- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05298566
Факторы, влияющие на качество жизни пациентов с хронической скелетно-мышечной болью
В исследование были включены пациенты, обратившиеся в амбулаторно-поликлиническую лечебно-реабилитационную клинику с диагнозом хроническая боль в пояснице и остеоартроз и соответствующие критериям для участия в исследовании.
Оценивались демографические данные, боль, функциональные ограничения и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
При лечении заболеваний клиницисты традиционно стремятся к уменьшению боли и функциональному восстановлению. Это относится и к хроническим заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Тем не менее, психосоциальная поддержка, необходимая для улучшения общего самочувствия пациентов, становится все более важной. В клинической практике очень важно оценить качество жизни и общее самочувствие, а также провести полную биопсихосоциальную оценку пациента. Определение факторов, влияющих на качество жизни, важно с точки зрения участия в реабилитационных процессах и планах лечения пациентов с ХМП. В этом направлении наше исследование направлено на изучение факторов, влияющих на качество жизни.
При лечении заболеваний клиницисты традиционно стремятся к уменьшению боли и функциональному восстановлению. Это относится и к хроническим заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Тем не менее, психосоциальная поддержка, необходимая для улучшения общего самочувствия пациентов, становится все более важной. В клинической практике очень важно оценить качество жизни и общее самочувствие, а также провести полную биопсихосоциальную оценку пациента. Определение факторов, влияющих на качество жизни, важно с точки зрения участия в реабилитационных процессах и планах лечения пациентов с ХМП. В этом направлении наше исследование направлено на изучение факторов, влияющих на качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- kanuni Sultan suleyman Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Клиническая диагностика спондилеза и гонартроза.
- Не должно быть показаний к хирургическому вмешательству
Критерий исключения:
- История операции на колене или спине
- Обнаружение мышечной слабости при физикальном обследовании
- Наличие дополнительного неврологического заболевания, которое повлияет на мобилизацию и когнитивный уровень пациента.
- Наличие когнитивных нарушений
- Наличие хронической боли не мышечно-скелетного происхождения (гинекологической, забрюшинной, абдоминальной)
- Лечимся от депрессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тяжесть болей в покое и боли при физической активности, испытываемых пациентами за последнюю неделю, будет оцениваться по ВАШ, которая представляет собой числовую оценочную шкалу.
Самая высокая интенсивность боли равна 10, или боли нет, 5 будет оцениваться как умеренная боль.
Более высокие баллы означают большую интенсивность боли
|
Базовый уровень
|
|
Функциональное ограничение
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета Роланда Морриса (RMQ) будет использоваться для оценки инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице. Анкета Роланда Морриса оценивает функциональные ограничения из-за боли в пояснице. Суммарный максимальный балл – 24. Он включает в себя в общей сложности 24 вопроса о подвижности пациентов, самообслуживании и состоянии сна. Инвалидность у пациентов с остеоартритом коленного сустава будет оцениваться с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).WOMAC; Это шкала из 24 пунктов, которая исследует три измерения: боль, скованность и физическую функцию. Более высокие баллы означают большую инвалидность |
исходный уровень
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета Short Form Health Questionnaire (SF-36), в которой оценивается качество жизни, связанное со здоровьем, по восьми подзаголовкам; Он состоит из 36 предметов.
В исследовании будет использоваться опросник SF36.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jeong H, Lee Y. Sex-Based Differences in the Quality of Life of Elderly Koreans with Chronic Musculoskeletal Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 23;17(3):743. doi: 10.3390/ijerph17030743.
- Agnus Tom A, Rajkumar E, John R, Joshua George A. Determinants of quality of life in individuals with chronic low back pain: a systematic review. Health Psychol Behav Med. 2022 Jan 5;10(1):124-144. doi: 10.1080/21642850.2021.2022487. eCollection 2022.
- Koçyiğit H AÖ FG. Kısa Form-36'nın Türkçe versiyonunun güvenlirliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi (12):102-6.
- Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G, Guler-Uysal F. Validity, reliability, and comparison of the WOMAC osteoarthritis index and Lequesne algofunctional index in Turkish patients with hip or knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2010 Jul;29(7):749-56. doi: 10.1007/s10067-010-1398-2. Epub 2010 Feb 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2021.11.306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .