- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05298566
Faktorer som påvirker livskvalitet hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter
Denne studien inkluderte pasienter som søkte fysioterapi og rehabiliteringspoliklinikk og fikk diagnosen kroniske korsryggsmerter og slitasjegikt og oppfylte kriteriene for å delta i studien.
Demografiske data, smerte, funksjonelle begrensninger og livskvalitet ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ved behandling av sykdommer sikter klinikere tradisjonelt etter smertereduksjon og funksjonell restitusjon. Dette gjelder også for kroniske muskel- og skjelettsykdommer. Den psykososiale støtten som kreves for å forbedre den generelle helseoppfatningen til pasienter blir imidlertid stadig viktigere. I klinisk praksis er det viktig å evaluere livskvalitet og generell velvære og å vurdere pasienten fullstendig biopsykososialt. Å bestemme faktorene som påvirker livskvaliteten er viktig for å bidra til rehabiliteringsprosessene og behandlingsplanene til CMP-pasienter. I denne retningen har vår studie som mål å undersøke faktorene som påvirker livskvaliteten.
Ved behandling av sykdommer sikter klinikere tradisjonelt etter smertereduksjon og funksjonell restitusjon. Dette gjelder også for kroniske muskel- og skjelettsykdommer. Den psykososiale støtten som kreves for å forbedre den generelle helseoppfatningen til pasienter blir imidlertid stadig viktigere. I klinisk praksis er det viktig å evaluere livskvalitet og generell velvære og å vurdere pasienten fullstendig biopsykososialt. Å bestemme faktorene som påvirker livskvaliteten er viktig for å bidra til rehabiliteringsprosessene og behandlingsplanene til CMP-pasienter. I denne retningen har vår studie som mål å undersøke faktorene som påvirker livskvaliteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- kanuni Sultan suleyman Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 65 år
- Klinisk diagnose av spondilose og gonartrose-
- Må ikke være kirurgisk indikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kne- eller ryggkirurgi
- Påvisning av muskelsvakhet ved fysisk undersøkelse
- Tilstedeværelse av ytterligere nevrologisk sykdom som vil påvirke pasientens mobilisering og kognitive nivå
- Tilstedeværelse av kognitiv svikt
- Tilstedeværelse av kronisk smerte av ikke-muskuloskeletal opprinnelse (gynokologisk, retroperitoneal, abdominal)
- Blir behandlet for depresjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alvorlighetsgraden av hvilesmerter og aktivitetssmerter pasientene har opplevd den siste 1 uken vil bli evaluert av VAS, som er en numerisk vurderingsskala.
Høyeste smerteintensitet er 10, o ingen smerte, 5 vil bli skåret som moderat smerte.
Høyere score betyr mer smerteintensitet
|
Grunnlinje
|
Funksjonell begrensning
Tidsramme: grunnlinje
|
Roland Morris questionare (RMQ) vil bli brukt for funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Roland Morris questionare evaluerer funksjonell begrensning på grunn av korsryggsmerter. Den totale maksimale poengsummen er 24. Den inkluderer totalt 24 elementer som stiller spørsmål ved pasienters mobilitet, egenomsorg og søvnstatus. Funksjonshemming hos pasienter med kneartrose vil bli evaluert med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).WOMAC; Det er en 24-elements skala som undersøker tre dimensjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Høyere score betyr mer funksjonshemming |
grunnlinje
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Short Form Health Questionnaire (SF-36) spørreskjema, som undersøker helserelatert livskvalitet under åtte undertitler; Den består av 36 elementer.
Spørreskjemaet SF36 vil bli brukt i studien.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jeong H, Lee Y. Sex-Based Differences in the Quality of Life of Elderly Koreans with Chronic Musculoskeletal Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 23;17(3):743. doi: 10.3390/ijerph17030743.
- Agnus Tom A, Rajkumar E, John R, Joshua George A. Determinants of quality of life in individuals with chronic low back pain: a systematic review. Health Psychol Behav Med. 2022 Jan 5;10(1):124-144. doi: 10.1080/21642850.2021.2022487. eCollection 2022.
- Koçyiğit H AÖ FG. Kısa Form-36'nın Türkçe versiyonunun güvenlirliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi (12):102-6.
- Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G, Guler-Uysal F. Validity, reliability, and comparison of the WOMAC osteoarthritis index and Lequesne algofunctional index in Turkish patients with hip or knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2010 Jul;29(7):749-56. doi: 10.1007/s10067-010-1398-2. Epub 2010 Feb 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2021.11.306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført