- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05298566
Fatores que afetam a qualidade de vida em pacientes com dor musculoesquelética crônica
Este estudo incluiu pacientes que se inscreveram no ambulatório de fisioterapia e reabilitação e foram diagnosticados com dor lombar crônica e osteoartrose e preencheram os critérios para participação no estudo.
Dados demográficos, dor, limitações funcionais e qualidade de vida foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Ao tratar doenças, os médicos tradicionalmente visam a redução da dor e a recuperação funcional. Isso também é verdade para doenças musculoesqueléticas crônicas. No entanto, o apoio psicossocial necessário para melhorar a percepção geral de saúde dos pacientes está se tornando cada vez mais importante. Na prática clínica, é fundamental avaliar a qualidade de vida e o bem-estar geral e avaliar o paciente de forma biopsicossocial completa. Determinar os fatores que afetam a qualidade de vida é importante para contribuir com os processos de reabilitação e planos de tratamento de pacientes com CMP. Nessa direção, nosso estudo visa examinar os fatores que afetam a qualidade de vida.
Ao tratar doenças, os médicos tradicionalmente visam a redução da dor e a recuperação funcional. Isso também é verdade para doenças musculoesqueléticas crônicas. No entanto, o apoio psicossocial necessário para melhorar a percepção geral de saúde dos pacientes está se tornando cada vez mais importante. Na prática clínica, é fundamental avaliar a qualidade de vida e o bem-estar geral e avaliar o paciente de forma biopsicossocial completa. Determinar os fatores que afetam a qualidade de vida é importante para contribuir com os processos de reabilitação e planos de tratamento de pacientes com CMP. Nessa direção, nosso estudo visa examinar os fatores que afetam a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- kanuni Sultan suleyman Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico clínico de espondilose e gonartrose
- Não deve ser indicação cirúrgica
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia no joelho ou nas costas
- Detecção de fraqueza muscular no exame físico
- Presença de doença neurológica adicional que afetará a mobilização e o nível cognitivo do paciente
- Presença de comprometimento cognitivo
- Presença de dor crônica de origem não musculoesquelética (ginocológica, retroperitoneal, abdominal)
- Sendo tratado para depressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da Dor
Prazo: Linha de base
|
A gravidade da dor em repouso e dor em atividade experimentada pelos pacientes na última 1 semana será avaliada por VAS, que é uma escala de classificação numérica.
A maior intensidade de dor é 10, sem dor, 5 será pontuado como dor moderada.
Pontuações mais altas significam mais intensidade de dor
|
Linha de base
|
|
Limitação Funcional
Prazo: linha de base
|
O questionário Roland Morris (RMQ) será usado para avaliação da incapacidade em pacientes com dor lombar crônica. O questionário Roland Morris avalia a limitação funcional devido à dor lombar. A pontuação máxima total é 24. Inclui um total de 24 itens que questionam a mobilidade, o autocuidado e o estado do sono dos pacientes. A incapacidade em pacientes com osteoartrite do joelho será avaliada com o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). WOMAC; É uma escala de 24 itens que examina três dimensões: dor, rigidez e função física. Pontuações mais altas significam mais incapacidade |
linha de base
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base
|
O questionário Short Form Health Questionnaire (SF-36), que examina a qualidade de vida relacionada à saúde em oito subtítulos; É composto por 36 itens.
O questionário SF36 será utilizado no estudo.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jeong H, Lee Y. Sex-Based Differences in the Quality of Life of Elderly Koreans with Chronic Musculoskeletal Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 23;17(3):743. doi: 10.3390/ijerph17030743.
- Agnus Tom A, Rajkumar E, John R, Joshua George A. Determinants of quality of life in individuals with chronic low back pain: a systematic review. Health Psychol Behav Med. 2022 Jan 5;10(1):124-144. doi: 10.1080/21642850.2021.2022487. eCollection 2022.
- Koçyiğit H AÖ FG. Kısa Form-36'nın Türkçe versiyonunun güvenlirliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi (12):102-6.
- Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G, Guler-Uysal F. Validity, reliability, and comparison of the WOMAC osteoarthritis index and Lequesne algofunctional index in Turkish patients with hip or knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2010 Jul;29(7):749-56. doi: 10.1007/s10067-010-1398-2. Epub 2010 Feb 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2021.11.306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .