- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05298566
Kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastavien potilaiden elämänlaatuun vaikuttavat tekijät
Tutkimukseen osallistui fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle hakeneita potilaita, joilla oli diagnosoitu krooninen alaselän kipu ja nivelrikko ja jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit.
Demografiset tiedot, kipu, toiminnalliset rajoitukset ja elämänlaatu arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairauksien hoidossa kliinikot pyrkivät perinteisesti kivun vähentämiseen ja toiminnan palautumiseen. Tämä pätee myös kroonisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin. Potilaiden yleisen terveyskäsityksen parantamiseen tarvittava psykososiaalinen tuki on kuitenkin yhä tärkeämpää. Kliinisessä käytännössä on tärkeää arvioida elämänlaatua ja yleistä hyvinvointia sekä arvioida potilaan täysin biopsykososiaalisesti . Elämänlaatuun vaikuttavien tekijöiden määrittäminen on tärkeää CMP-potilaiden kuntoutusprosessien ja hoitosuunnitelmien osalta. Tähän suuntaan tutkimuksessamme pyritään selvittämään elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä.
Sairauksien hoidossa kliinikot pyrkivät perinteisesti kivun vähentämiseen ja toiminnan palautumiseen. Tämä pätee myös kroonisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin. Potilaiden yleisen terveyskäsityksen parantamiseen tarvittava psykososiaalinen tuki on kuitenkin yhä tärkeämpää. Kliinisessä käytännössä on tärkeää arvioida elämänlaatua ja yleistä hyvinvointia sekä arvioida potilaan täysin biopsykososiaalisesti . Elämänlaatuun vaikuttavien tekijöiden määrittäminen on tärkeää CMP-potilaiden kuntoutusprosessien ja hoitosuunnitelmien osalta. Tähän suuntaan tutkimuksessamme pyritään selvittämään elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tugba Sahbaz, MD
- Puhelinnumero: +905368289936
- Sähköposti: piskint@gamil.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- kanuni Sultan suleyman Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Spondiloosin ja gonartroosin kliininen diagnoosi
- Ei saa olla kirurginen indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Polvi- tai selkäleikkauksen historia
- Lihasheikkouden havaitseminen fyysisessä tarkastuksessa
- Ylimääräisen neurologisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa potilaan mobilisaatioon ja kognitiiviseen tasoon
- Kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
- Ei-muskuloskeletaalista alkuperää olevan kroonisen kivun esiintyminen (gynokologinen, retroperitoneaalinen, vatsakipu)
- Masennuksen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden viimeisen viikon aikana kokeman lepokivun ja aktiivisuuskivun vakavuus arvioidaan VAS:lla, joka on numeerinen luokitusasteikko.
Suurin kivun voimakkuus on 10, o ei kipua, 5 arvostetaan kohtalaiseksi kivuksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kivun voimakkuutta
|
Perustaso
|
Toiminnallinen rajoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Roland Morris -kyselyä (RMQ) käytetään kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden vammaisuuden arvioinnissa. Roland Morris -kyselyssä arvioidaan alaselkäkipujen aiheuttamaa toimintarajoitusta. Maksimipistemäärä on yhteensä 24. Se sisältää yhteensä 24 kohdetta, jotka kyseenalaistavat potilaiden liikkuvuuden, itsehoidon ja unen tilan. Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden vammaisuus arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) avulla. WOMAC; Se on 24 kohdan asteikko, joka tutkii kolmea ulottuvuutta: kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa. Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän vammaisuutta |
perusviiva
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Short Form Health Questionnaire (SF-36) -kysely, joka tutkii terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla alaotsikolla; Se koostuu 36 kappaleesta.
Tutkimuksessa käytetään SF36-kyselylomaketta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jeong H, Lee Y. Sex-Based Differences in the Quality of Life of Elderly Koreans with Chronic Musculoskeletal Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 23;17(3):743. doi: 10.3390/ijerph17030743.
- Agnus Tom A, Rajkumar E, John R, Joshua George A. Determinants of quality of life in individuals with chronic low back pain: a systematic review. Health Psychol Behav Med. 2022 Jan 5;10(1):124-144. doi: 10.1080/21642850.2021.2022487. eCollection 2022.
- Koçyiğit H AÖ FG. Kısa Form-36'nın Türkçe versiyonunun güvenlirliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi (12):102-6.
- Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G, Guler-Uysal F. Validity, reliability, and comparison of the WOMAC osteoarthritis index and Lequesne algofunctional index in Turkish patients with hip or knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2010 Jul;29(7):749-56. doi: 10.1007/s10067-010-1398-2. Epub 2010 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2021.11.306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa