- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05298566
Factoren die de kwaliteit van leven beïnvloeden bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn
Aan dit onderzoek namen patiënten deel die zich hadden aangemeld op de polikliniek fysiotherapie en revalidatie en bij wie chronische lage-rugpijn en artrose waren vastgesteld en voldeden aan de criteria voor deelname aan het onderzoek.
Demografische gegevens, pijn, functionele beperkingen en kwaliteit van leven werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Bij de behandeling van ziekten streven clinici traditioneel naar pijnvermindering en functioneel herstel. Dit geldt ook voor chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat. De psychosociale ondersteuning die nodig is om het algemene gezondheidsbeeld van patiënten te verbeteren, wordt echter steeds belangrijker. In de klinische praktijk is het essentieel om de kwaliteit van leven en het algemeen welzijn te evalueren en de patiënt volledig biopsychosociaal te evalueren. Het bepalen van de factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van leven is belangrijk om bij te dragen aan de revalidatieprocessen en behandelplannen van CMP-patiënten. In deze richting wil onze studie de factoren onderzoeken die de kwaliteit van leven beïnvloeden.
Bij de behandeling van ziekten streven clinici traditioneel naar pijnvermindering en functioneel herstel. Dit geldt ook voor chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat. De psychosociale ondersteuning die nodig is om het algemene gezondheidsbeeld van patiënten te verbeteren, wordt echter steeds belangrijker. In de klinische praktijk is het essentieel om de kwaliteit van leven en het algemeen welzijn te evalueren en de patiënt volledig biopsychosociaal te evalueren. Het bepalen van de factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van leven is belangrijk om bij te dragen aan de revalidatieprocessen en behandelplannen van CMP-patiënten. In deze richting wil onze studie de factoren onderzoeken die de kwaliteit van leven beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- kanuni Sultan suleyman Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- Klinische diagnose van spondilose en gonartrose-
- Mag geen chirurgische indicatie zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een knie- of rugoperatie
- Detectie van spierzwakte bij lichamelijk onderzoek
- Aanwezigheid van een aanvullende neurologische aandoening die de mobilisatie en het cognitieve niveau van de patiënt zal beïnvloeden
- Aanwezigheid van cognitieve stoornissen
- Aanwezigheid van chronische pijn van niet-musculoskeletale oorsprong (gynocologisch, retroperitoneaal, abdominaal)
- Wordt behandeld voor depressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ernst van rustpijn en activiteitspijn die de patiënten in de afgelopen 1 week hebben ervaren, wordt beoordeeld door middel van VAS, een numerieke beoordelingsschaal.
De hoogste pijnintensiteit is 10, o geen pijn, 5 wordt gescoord als matige pijn.
Hogere scores betekenen meer pijnintensiteit
|
Basislijn
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: basislijn
|
Roland Morris Questionare (RMQ) zal worden gebruikt voor de beoordeling van de handicap bij patiënten met chronische lage-rugpijn. Roland Morris Questionare evalueert functionele beperking als gevolg van lage-rugpijn. De totale maximale score is 24. Het bevat in totaal 24 items die de mobiliteit, zelfzorg en slaapstatus van patiënten in twijfel trekken. Handicap bij patiënten met artrose van de knie zal worden geëvalueerd met de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC; Het is een schaal met 24 items die drie dimensies onderzoekt: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Hogere scores betekenen meer handicap |
basislijn
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short Form Health Questionnaire (SF-36) vragenlijst, die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onder acht subtitels onderzoekt; Het bestaat uit 36 artikelen.
In het onderzoek zal de SF36-vragenlijst worden gebruikt.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jeong H, Lee Y. Sex-Based Differences in the Quality of Life of Elderly Koreans with Chronic Musculoskeletal Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 23;17(3):743. doi: 10.3390/ijerph17030743.
- Agnus Tom A, Rajkumar E, John R, Joshua George A. Determinants of quality of life in individuals with chronic low back pain: a systematic review. Health Psychol Behav Med. 2022 Jan 5;10(1):124-144. doi: 10.1080/21642850.2021.2022487. eCollection 2022.
- Koçyiğit H AÖ FG. Kısa Form-36'nın Türkçe versiyonunun güvenlirliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi (12):102-6.
- Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G, Guler-Uysal F. Validity, reliability, and comparison of the WOMAC osteoarthritis index and Lequesne algofunctional index in Turkish patients with hip or knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2010 Jul;29(7):749-56. doi: 10.1007/s10067-010-1398-2. Epub 2010 Feb 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2021.11.306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn