- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05298566
Faktorer, der påvirker livskvaliteten hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter
Denne undersøgelse omfattede patienter, som søgte ind på fysioterapi- og rehabiliteringsambulatoriet og fik diagnosen kroniske lænderygsmerter og slidgigt og opfyldte kriterierne for deltagelse i undersøgelsen.
Demografiske data, smerte, funktionelle begrænsninger og livskvalitet blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved behandling af sygdomme sigter klinikere traditionelt efter smertereduktion og funktionel restitution. Dette gælder også for kroniske muskuloskeletale sygdomme. Men den psykosociale støtte, der kræves for at forbedre patienternes generelle sundhedsopfattelse, bliver stadig vigtigere. I klinisk praksis er det væsentligt at evaluere livskvaliteten og det generelle velbefindende og at vurdere patienten fuldstændig biopsykosocialt. Fastlæggelse af faktorer, der påvirker livskvaliteten, er vigtig i forhold til at bidrage til CMP-patienters rehabiliteringsprocesser og behandlingsplaner. I denne retning har vores undersøgelse til formål at undersøge de faktorer, der påvirker livskvaliteten.
Ved behandling af sygdomme sigter klinikere traditionelt efter smertereduktion og funktionel restitution. Dette gælder også for kroniske muskuloskeletale sygdomme. Men den psykosociale støtte, der kræves for at forbedre patienternes generelle sundhedsopfattelse, bliver stadig vigtigere. I klinisk praksis er det væsentligt at evaluere livskvaliteten og det generelle velbefindende og at vurdere patienten fuldstændig biopsykosocialt. Fastlæggelse af faktorer, der påvirker livskvaliteten, er vigtig i forhold til at bidrage til CMP-patienters rehabiliteringsprocesser og behandlingsplaner. I denne retning har vores undersøgelse til formål at undersøge de faktorer, der påvirker livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tugba Sahbaz, MD
- Telefonnummer: +905368289936
- E-mail: piskint@gamil.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- kanuni Sultan suleyman Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 65 år
- Klinisk diagnose af spondilose og gonarthrose-
- Må ikke være kirurgisk indikation
Ekskluderingskriterier:
- Historie om knæ- eller rygkirurgi
- Påvisning af muskelsvaghed ved fysisk undersøgelse
- Tilstedeværelse af yderligere neurologisk sygdom, der vil påvirke patientens mobilisering og kognitive niveau
- Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse
- Tilstedeværelse af kroniske smerter af ikke-muskuloskeletal oprindelse (gynokologisk, retroperitoneal, abdominal)
- At blive behandlet for depression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Sværhedsgraden af hvilesmerter og aktivitetssmerter, som patienterne har oplevet inden for den sidste 1 uge, vil blive evalueret af VAS, som er en numerisk vurderingsskala.
Den højeste smerteintensitet er 10, o ingen smerte, 5 vil blive scoret som moderat smerte.
Højere score betyder mere smerteintensitet
|
Baseline
|
Funktionel begrænsning
Tidsramme: baseline
|
Roland Morris questionare (RMQ) vil blive brugt til handicapvurdering hos patienter med kroniske lænderygsmerter. Roland Morris questionare evaluerer funktionel begrænsning på grund af lænderygsmerter. Den samlede maksimale score er 24. Det omfatter i alt 24 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved patienters mobilitet, egenomsorg og søvnstatus. Handicap hos patienter med knæartrose vil blive evalueret med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).WOMAC; Det er en skala med 24 punkter, der undersøger tre dimensioner: smerte, stivhed og fysisk funktion. Højere score betyder mere handicap |
baseline
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Short Form Health Questionnaire (SF-36) spørgeskemaet, som undersøger sundhedsrelateret livskvalitet under otte undertitler; Den består af 36 genstande.
SF36-spørgeskemaet vil blive brugt i undersøgelsen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jeong H, Lee Y. Sex-Based Differences in the Quality of Life of Elderly Koreans with Chronic Musculoskeletal Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 23;17(3):743. doi: 10.3390/ijerph17030743.
- Agnus Tom A, Rajkumar E, John R, Joshua George A. Determinants of quality of life in individuals with chronic low back pain: a systematic review. Health Psychol Behav Med. 2022 Jan 5;10(1):124-144. doi: 10.1080/21642850.2021.2022487. eCollection 2022.
- Koçyiğit H AÖ FG. Kısa Form-36'nın Türkçe versiyonunun güvenlirliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi (12):102-6.
- Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G, Guler-Uysal F. Validity, reliability, and comparison of the WOMAC osteoarthritis index and Lequesne algofunctional index in Turkish patients with hip or knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2010 Jul;29(7):749-56. doi: 10.1007/s10067-010-1398-2. Epub 2010 Feb 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2021.11.306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig