- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05298566
Faktory ovlivňující kvalitu života u pacienta s chronickou muskuloskeletální bolestí
Do této studie byli zařazeni pacienti, kteří se přihlásili do fyzioterapeutické a rehabilitační ambulance a byli diagnostikováni s chronickou bolestí dolní části zad a osteoartrózou a splnili kritéria pro účast ve studii.
Hodnocena byla demografická data, bolest, funkční omezení a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Při léčbě nemocí se lékaři tradičně zaměřují na snížení bolesti a funkční zotavení. To platí i pro chronická onemocnění pohybového aparátu. Stále důležitější je však psychosociální podpora nutná ke zlepšení celkového vnímání zdraví pacientů. V klinické praxi je nezbytné zhodnotit kvalitu života a celkovou pohodu a pacienta zhodnotit kompletně biopsychosociálně. Stanovení faktorů ovlivňujících kvalitu života je důležité z hlediska přispění k rehabilitačním procesům a léčebným plánům pacientů s CMP. V tomto směru si naše studie klade za cíl zkoumat faktory ovlivňující kvalitu života.
Při léčbě nemocí se lékaři tradičně zaměřují na snížení bolesti a funkční zotavení. To platí i pro chronická onemocnění pohybového aparátu. Stále důležitější je však psychosociální podpora nutná ke zlepšení celkového vnímání zdraví pacientů. V klinické praxi je nezbytné zhodnotit kvalitu života a celkovou pohodu a pacienta zhodnotit kompletně biopsychosociálně. Stanovení faktorů ovlivňujících kvalitu života je důležité z hlediska přispění k rehabilitačním procesům a léčebným plánům pacientů s CMP. V tomto směru si naše studie klade za cíl zkoumat faktory ovlivňující kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- kanuni Sultan suleyman Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 65 let
- Klinická diagnóza spondilózy a gonartrózy
- Nesmí to být chirurgická indikace
Kritéria vyloučení:
- Operace kolena nebo zad v anamnéze
- Detekce svalové slabosti při fyzikálním vyšetření
- Přítomnost dalšího neurologického onemocnění, které ovlivní pacientovu mobilizaci a kognitivní úroveň
- Přítomnost kognitivní poruchy
- Přítomnost chronické bolesti nemuskuloskeletálního původu (gynologické, retroperitoneální, břišní)
- Léčí se na depresi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Závažnost klidové bolesti a bolesti při aktivitě, kterou pacienti pociťovali za poslední 1 týden, bude hodnocena pomocí VAS, což je číselná hodnotící stupnice.
Nejvyšší intenzita bolesti je 10, o žádná bolest, 5 bude hodnoceno jako střední bolest.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti
|
Základní linie
|
|
Funkční omezení
Časové okno: základní linie
|
Dotazník Roland Morris (RMQ) bude použit pro hodnocení invalidity u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Dotazník Roland Morris hodnotí funkční omezení způsobené bolestí dolní části zad. Celkový maximální počet bodů je 24. Zahrnuje celkem 24 položek zpochybňujících mobilitu pacientů, sebeobsluhu a stav spánku. Postižení u pacientů s osteoartrózou kolene bude hodnoceno pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC; Jde o 24položkovou stupnici, která zkoumá tři dimenze: bolest, ztuhlost a fyzické funkce. Vyšší skóre znamená větší postižení |
základní linie
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník Short Form Health Questionnaire (SF-36), který v osmi podtitulech zkoumá kvalitu života související se zdravím; Skládá se z 36 položek.
Ve studii bude použit dotazník SF36.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jeong H, Lee Y. Sex-Based Differences in the Quality of Life of Elderly Koreans with Chronic Musculoskeletal Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 23;17(3):743. doi: 10.3390/ijerph17030743.
- Agnus Tom A, Rajkumar E, John R, Joshua George A. Determinants of quality of life in individuals with chronic low back pain: a systematic review. Health Psychol Behav Med. 2022 Jan 5;10(1):124-144. doi: 10.1080/21642850.2021.2022487. eCollection 2022.
- Koçyiğit H AÖ FG. Kısa Form-36'nın Türkçe versiyonunun güvenlirliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi (12):102-6.
- Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G, Guler-Uysal F. Validity, reliability, and comparison of the WOMAC osteoarthritis index and Lequesne algofunctional index in Turkish patients with hip or knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2010 Jul;29(7):749-56. doi: 10.1007/s10067-010-1398-2. Epub 2010 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2021.11.306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Medical University of WarsawNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolsko
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno