- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05298566
Czynniki wpływające na jakość życia pacjenta z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się do poradni fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej z rozpoznaniem przewlekłego bólu krzyża i choroby zwyrodnieniowej stawów oraz spełnili kryteria udziału w badaniu.
Oceniono dane demograficzne, ból, ograniczenia funkcjonalne i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podczas leczenia chorób klinicyści tradycyjnie dążą do zmniejszenia bólu i powrotu do sprawności. Dotyczy to również przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Jednak wsparcie psychospołeczne wymagane do poprawy ogólnego postrzegania stanu zdrowia pacjentów nabiera coraz większego znaczenia. W praktyce klinicznej istotna jest ocena jakości życia i ogólnego samopoczucia oraz pełna ocena biopsychospołeczna pacjenta. Określenie czynników wpływających na jakość życia jest istotne z punktu widzenia udziału w procesach rehabilitacji i planach leczenia pacjentów z CMP. W tym kierunku nasze badanie ma na celu zbadanie czynników wpływających na jakość życia.
Podczas leczenia chorób klinicyści tradycyjnie dążą do zmniejszenia bólu i powrotu do sprawności. Dotyczy to również przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Jednak wsparcie psychospołeczne wymagane do poprawy ogólnego postrzegania stanu zdrowia pacjentów nabiera coraz większego znaczenia. W praktyce klinicznej istotna jest ocena jakości życia i ogólnego samopoczucia oraz pełna ocena biopsychospołeczna pacjenta. Określenie czynników wpływających na jakość życia jest istotne z punktu widzenia udziału w procesach rehabilitacji i planach leczenia pacjentów z CMP. W tym kierunku nasze badanie ma na celu zbadanie czynników wpływających na jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- kanuni Sultan suleyman Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Rozpoznanie kliniczne spondilozy i gonartrozy-
- Nie może być wskazaniem do zabiegu chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kolana lub kręgosłupa
- Wykrywanie osłabienia mięśni podczas badania fizykalnego
- Obecność dodatkowej choroby neurologicznej, która wpłynie na mobilizację i poziom poznawczy pacjenta
- Obecność upośledzenia funkcji poznawczych
- Obecność przewlekłego bólu pochodzenia pozamięśniowo-szkieletowego (ginokologicznego, zaotrzewnowego, brzusznego)
- Leczy się na depresję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nasilenie bólu spoczynkowego i bólu związanego z aktywnością odczuwanych przez pacjentów w ciągu ostatniego tygodnia zostanie ocenione za pomocą VAS, który jest numeryczną skalą oceny.
Najwyższa intensywność bólu wynosi 10, o brak bólu, 5 zostanie ocenione jako ból umiarkowany.
Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu
|
Linia bazowa
|
|
Ograniczenie funkcjonalne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Roland Morris (RMQ) będzie używany do oceny niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Kwestionariusz Roland Morris ocenia ograniczenia funkcjonalne spowodowane bólem krzyża. Łączny maksymalny wynik to 24. Zawiera łącznie 24 pozycje kwestionujące mobilność pacjentów, samoobsługę i stan snu. Niepełnosprawność pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będzie oceniana za pomocą indeksu choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC).WOMAC; Jest to 24-punktowa skala, która bada trzy wymiary: ból, sztywność i sprawność fizyczną. Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność |
linia bazowa
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Short Form Health Questionnaire (SF-36), który bada jakość życia związaną ze zdrowiem w ramach ośmiu podtytułów; Składa się z 36 elementów.
W badaniu wykorzystany zostanie kwestionariusz SF36.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jeong H, Lee Y. Sex-Based Differences in the Quality of Life of Elderly Koreans with Chronic Musculoskeletal Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 23;17(3):743. doi: 10.3390/ijerph17030743.
- Agnus Tom A, Rajkumar E, John R, Joshua George A. Determinants of quality of life in individuals with chronic low back pain: a systematic review. Health Psychol Behav Med. 2022 Jan 5;10(1):124-144. doi: 10.1080/21642850.2021.2022487. eCollection 2022.
- Koçyiğit H AÖ FG. Kısa Form-36'nın Türkçe versiyonunun güvenlirliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi (12):102-6.
- Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G, Guler-Uysal F. Validity, reliability, and comparison of the WOMAC osteoarthritis index and Lequesne algofunctional index in Turkish patients with hip or knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2010 Jul;29(7):749-56. doi: 10.1007/s10067-010-1398-2. Epub 2010 Feb 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2021.11.306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .