- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05301400
Perte osseuse marginale dans les restaurations implantaires uniques avec différentes méthodes
8 février 2024 mis à jour par: Patricia Truchuelo, Universidad de León
Perte osseuse marginale dans les restaurations implantaires uniques avec trois méthodes différentes
L'investigateur va mesurer la perte osseuse marginale dans les restaurations d'implants uniques avec trois méthodes différentes : surmoulage direct, restauration fraisée cad/cam directement sur l'implant et restauration fraisée d'implant cad/cam à l'aide d'un pilier transépithélial
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur a choisi un échantillon statistiquement significatif (par rapport à d'autres études similaires) pour analyser la perte marginale osseuse dans différents types de restauration avec des implants dentaires simples
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Leon
-
León, Leon, Espagne, 24071
- Universidad de León
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients avec des restaurations d'implants uniques traités à l'Université de Leon
Critère d'exclusion:
- enceinte
- problèmes de santé du maire
- les patients qui n'acceptent pas de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Restauration implantaire unique surcoulée
|
Comparaison avec ou sans l'appareil
|
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Comparateur actif: Restauration implantaire directe Cad/cam
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Comparaison avec ou sans l'appareil
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Comparateur actif: Restauration d'implants CAD/CAM avec pilier transépithélial
|
Comparaison avec ou sans l'appareil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de perte marginale dans les implants dentaires uniques
Délai: 6 mois
|
Évaluer la perte osseuse verticale en millimètres autour de l'implant
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'implants avec complications prothétiques
Délai: 6 mois
|
L'enquêteur va analyser s'il y a un éclat de porcelaine (oui ou non) et un desserrage de vis (oui ou non)
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jesus Seco, Universidad de León
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (Réel)
29 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULeon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Perte marginale osseuse
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .