Marginalt bentap ved enkeltimplantatrestaureringer med forskjellige metoder
8. februar 2024 oppdatert av: Patricia Truchuelo, Universidad de León
Marginalt bentap ved enkeltimplantatrestaureringer med tre forskjellige metoder
Etterforskeren skal måle det marginale bentapet i enkeltimplantatrestaureringer med tre forskjellige metoder: direkte overskyet, frest cad/cam direkte til implantatrestaurering og frest cad/cam-implantatrestaurering ved bruk av en transepitelial pilar
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utforskeren har valgt en statistisk signifikant prøve (sammenlignet med andre lignende studier) for å analysere det marginale beintapet ved ulike typer restaurering med enkelt tannimplantater
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leon
-
León, Leon, Spania, 24071
- Universidad de León
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med enkeltimplantater behandlet ved Leon University
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- ordfører heidesaker
- pasienter som ikke samtykker i å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Overskyet implantat enkel restaurering
|
Sammenligning med eller uten enheten
|
|
Aktiv komparator: Cad/cam direkte implantat restaurering
|
Sammenligning med eller uten enheten
|
|
Aktiv komparator: Cad/cam implantat restaurering med transepitelial pilar
|
Sammenligning med eller uten enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for marginalt tap i enkelt tannimplantater
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere det vertikale tapet av bein i milimitere rundt implantatet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall implantater med protetiske komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskeren skal analysere om det er porselensriss (ja eller ikke) og skruløsning (ja eller ikke)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jesus Seco, Universidad de León
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULeon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Benmarginalt tap
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .