- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05301400
Perda Óssea Marginal em Restaurações de Implantes Únicos com Diferentes Métodos
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Patricia Truchuelo, Universidad de León
Perda Óssea Marginal em Restaurações de Implantes Únicos com Três Métodos Diferentes
O investigador vai medir a perda óssea marginal em restaurações de implantes unitários com três métodos diferentes: nublado direto, cad/cam fresado direto para a restauração do implante e restauração de implante cad/cam fresado usando um pilar transepitelial
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador escolheu uma amostra estatisticamente significativa (em comparação com outros estudos semelhantes) para analisar a perda óssea marginal em diferentes tipos de restauração com implantes dentários unitários
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Leon
-
León, Leon, Espanha, 24071
- Universidad de León
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com restaurações de implantes unitários tratados na Universidade de Leon
Critério de exclusão:
- grávida
- questões de saúde do prefeito
- pacientes que não concordam em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Restauração única de implante nublado
|
Comparação com ou sem o dispositivo
|
|
Comparador Ativo: Restauração direta de implantes Cad/cam
|
Comparação com ou sem o dispositivo
|
|
Comparador Ativo: Restauração de implante cad/cam com pilar transepitelial
|
Comparação com ou sem o dispositivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de perda marginal em implantes dentários unitários
Prazo: 6 meses
|
Avaliar a perda vertical de osso em milímetros ao redor do implante
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de implantes com complicações protéticas
Prazo: 6 meses
|
O investigador vai analisar se há lascamento da porcelana (sim ou não) e soltura do parafuso (sim ou não)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jesus Seco, Universidad de León
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULeon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Perda óssea marginal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .