- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05301400
Marginalt knogletab i enkeltimplantatrestaurationer med forskellige metoder
8. februar 2024 opdateret af: Patricia Truchuelo, Universidad de León
Marginalt knogletab i enkeltimplantatrestaureringer med tre forskellige metoder
Efterforskeren vil måle det marginale knogletab i enkeltimplantatrestaurationer med tre forskellige metoder: direkte overskyet, fræset cad/cam direkte til implantat-restaurering og fræset cad/cam-implantatrestaurering ved hjælp af en transepitelial pilar
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Investigatoren har valgt en statistisk signifikant prøve (sammenlignet med andre lignende undersøgelser) for at analysere det marginale knogletab i forskellige typer restaurering med enkelte tandimplantater
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leon
-
León, Leon, Spanien, 24071
- Universidad de León
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med enkelte implantater restaurationer behandlet i Leon University
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- borgmester hede spørgsmål
- patienter, der ikke accepterer at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Overskyet implantat enkelt restaurering
|
Sammenligning med eller uden enheden
|
|
Aktiv komparator: Cad/cam direkte implantat restaurering
|
Sammenligning med eller uden enheden
|
|
Aktiv komparator: Cad/cam implantat restaurering med transepitelial pilar
|
Sammenligning med eller uden enheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af marginalt tab i enkelte tandimplantater
Tidsramme: 6 måneder
|
For at evaluere det vertikale tab af knogle i milimitere omkring implantatet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal implantater med protetiske komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskeren skal analysere, om der er porcelænsafhugninger (ja eller ej) og skrueløsning (ja eller ej)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jesus Seco, Universidad de León
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULeon
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Knoglemarginalt tab
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bti enhed
-
Fundación Eduardo AnituaRekrutteringDelvis edentulismeSpanien
-
Fundación Eduardo AnituaAfsluttetDelvis edentulismeSpanien
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Ministry of Health, FranceRekrutteringSlagtilfælde, AkutFrankrig
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAG; Centre Medico Universitaire Daniel Douady (CMUDD)Afsluttet
-
King Abdullah University HospitalAfsluttetInterdental Papilla Augmentation | Interdental Papiller Rekonstruktion | Tab af interdental papilla | Dental Papilla -tab, sorte trekanter | Sorte trainglerJordan
-
University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Nationwide Children's HospitalTrukket tilbageMellemørebetændelse med effusion (OME)
-
Beijing Emergency Medical CenterRekruttering