- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05301400
Randknochenverlust bei Einzelimplantatrestaurationen mit unterschiedlichen Methoden
8. Februar 2024 aktualisiert von: Patricia Truchuelo, Universidad de León
Randknochenverlust bei Einzelimplantatrestaurationen mit drei verschiedenen Methoden
Der Forscher wird den marginalen Knochenverlust bei Einzelimplantatrestaurationen mit drei verschiedenen Methoden messen: direkte Übergießung, gefräste CAD/CAM-Restauration direkt zur Implantatrestauration und gefräste CAD/CAM-Implantatrestauration mit einem transepithelialen Pilar
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forscher hat eine statistisch signifikante Stichprobe (im Vergleich zu anderen ähnlichen Studien) ausgewählt, um den Knochenrandverlust bei verschiedenen Arten der Restaurierung mit einzelnen Zahnimplantaten zu analysieren
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Leon
-
León, Leon, Spanien, 24071
- Universidad de León
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Einzelimplantatrestaurationen, die an der Universität Leon behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- Gesundheitsprobleme des Bürgermeisters
- Patienten, die einer Teilnahme nicht zustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übergossene Implantat-Einzelrestauration
|
Vergleich mit oder ohne Gerät
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Aktiver Komparator: CAD/CAM-Direktimplantatrestauration
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Vergleich mit oder ohne Gerät
|
|
Aktiver Komparator: Cad/Cam-Implantat-Restaurierung mit transepithelialem Pilar
|
Vergleich mit oder ohne Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate des marginalen Verlusts bei einzelnen Zahnimplantaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zur Beurteilung des vertikalen Knochenverlusts in Millimetern um das Implantat herum
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Implantate mit prothetischen Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Prüfer wird analysieren, ob Porzellanabsplitterungen vorliegen (ja oder nicht) und ob sich die Schrauben gelöst haben (ja oder nicht).
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jesus Seco, Universidad de León
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ULeon
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Knochenrandverlust
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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