Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezní úbytek kosti u restitucí jednoho implantátu různými metodami

8. února 2024 aktualizováno: Patricia Truchuelo, Universidad de León

Okrajová ztráta kosti u resturování jednoho implantátu třemi různými metodami

Výzkumník bude měřit marginální kostní úbytek při obnově jednoho implantátu třemi různými metodami: přímým překrytím, frézovaným cad/cam přímo do implantátu a frézovaným cad/cam implantátem pomocí transepiteliálního pilaru.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník vybral statisticky významný vzorek (ve srovnání s jinými podobnými studiemi) k analýze marginálního úbytku kosti v různých typech restaurování s jednoduchými zubními implantáty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Leon
      • León, Leon, Španělsko, 24071
        • Universidad de León

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s obnovou jediného implantátu léčených na Leon University

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • starostové zdravotní problémy
  • pacientů, kteří s účastí nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zatažené implantát jediné restaurování
Přístroj: Jednotka Bti
Srovnání se zařízením nebo bez něj
Aktivní komparátor: Obnova přímého implantátu Cad/cam
Přístroj: Jednotka Bti
Srovnání se zařízením nebo bez něj
Aktivní komparátor: Obnova Cad/cam implantátu s transepiteliálním pilárem
Přístroj: Jednotka Bti
Srovnání se zařízením nebo bez něj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra marginálních ztrát u jednotlivých zubních implantátů
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnotit vertikální ztrátu kosti v milimetrech kolem implantátu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet implantátů s protetickými komplikacemi
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatel bude analyzovat, zda dochází k odlupování porcelánu (ano nebo ne) a uvolňování šroubů (ano nebo ne)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de León

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jesus Seco, Universidad de León

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULeon

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Mezní ztráta kosti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Jednotka Bti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit