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Perdita ossea marginale nei restauri di impianti singoli con metodi diversi

8 febbraio 2024 aggiornato da: Patricia Truchuelo, Universidad de León

Perdita ossea marginale nei restauri su impianto singolo con tre diversi metodi

Lo sperimentatore misurerà la perdita ossea marginale nei restauri di impianti singoli con tre diversi metodi: copertura diretta, cad/cam fresato diretto al restauro dell'impianto e restauro dell'impianto cad/cam fresato utilizzando un pilastro transepiteliale

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sperimentatore ha scelto un campione statisticamente significativo (confrontato con altri studi simili) per analizzare la perdita marginale ossea in diversi tipi di restauro con impianti dentali singoli

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Leon
      • León, Leon, Spagna, 24071
        • Universidad de León

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con restauri di impianti singoli trattati presso l'Università di Leon

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • problemi di salute del sindaco
  • pazienti che non accettano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Restauro singolo su impianto coperto
Dispositivo: Unità BTI
Confronto con o senza dispositivo
Comparatore attivo: Restauro implantare diretto cad/cam
Dispositivo: Unità BTI
Confronto con o senza dispositivo
Comparatore attivo: Restauro implantare cad/cam con pilastro transepiteliale
Dispositivo: Unità BTI
Confronto con o senza dispositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di perdita marginale nei singoli impianti dentali
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare la perdita verticale di osso in mm attorno all'impianto
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di impianti con complicanze protesiche
Lasso di tempo: 6 mesi
L'investigatore analizzerà se c'è scheggiatura della porcellana (sì o no) e allentamento della vite (sì o no)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de León

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jesus Seco, Universidad de León

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULeon

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Perdita marginale ossea

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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