- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05301400
Pérdida ósea marginal en restauraciones de un solo implante con diferentes métodos
8 de febrero de 2024 actualizado por: Patricia Truchuelo, Universidad de León
Pérdida ósea marginal en restauraciones con un solo implante con tres métodos diferentes
El investigador va a medir la pérdida de hueso marginal en restauraciones con un solo implante con tres métodos diferentes: recubrimiento directo, restauración cad/cam fresada directa al implante y restauración implante cad/cam fresada utilizando un pilar transepitelial.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador ha elegido una muestra estadísticamente significativa (comparada con otros estudios similares) para analizar la pérdida marginal ósea en diferentes tipos de restauración con implantes dentales únicos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Leon
-
León, Leon, España, 24071
- Universidad de León
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con restauraciones monoimplantarias tratados en la Universidad de León
Criterio de exclusión:
- embarazada
- problemas de salud del alcalde
- pacientes que no aceptan participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Restauración unitaria sobre implante
|
Comparación con o sin el dispositivo
|
|
Comparador activo: Restauración directa de implantes cad/cam
|
Comparación con o sin el dispositivo
|
|
Comparador activo: Restauración de implantes cad/cam con pilar transepitelial
|
Comparación con o sin el dispositivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de pérdida marginal en implantes dentales únicos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar la pérdida vertical de hueso en milímetros alrededor del implante
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de implantes con complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El investigador va a analizar si hay desconchado de porcelana (si o no) y aflojamiento de tornillos (si o no)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jesus Seco, Universidad de León
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULeon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Pérdida marginal ósea
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .