Marginaal botverlies bij restauraties met enkelvoudig implantaat met verschillende methoden
8 februari 2024 bijgewerkt door: Patricia Truchuelo, Universidad de León
Marginaal botverlies bij restauraties met één implantaat met drie verschillende methoden
De onderzoeker gaat het marginale botverlies bij enkelvoudige implantaatrestauraties meten met drie verschillende methoden: directe bewolking, gefreesde cad/cam direct op implantaatrestauratie en gefreesde cad/cam implantaatrestauratie met behulp van een transepitheliale pilaar
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker heeft een statistisch significante steekproef gekozen (vergeleken met andere vergelijkbare onderzoeken) om het marginale botverlies te analyseren bij verschillende soorten restauraties met enkele tandheelkundige implantaten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leon
-
León, Leon, Spanje, 24071
- Universidad de León
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met enkelvoudige implantaatrestauraties behandeld in Leon University
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- burgemeester gezondheidsproblemen
- patiënten die niet mee willen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bewolkte implantaat enkele restauratie
|
Vergelijking met of zonder het apparaat
|
|
Actieve vergelijker: Cad/cam directe implantaatrestauratie
|
Vergelijking met of zonder het apparaat
|
|
Actieve vergelijker: Cad/cam implantaatrestauratie met transepitheliale pilaar
|
Vergelijking met of zonder het apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van marginaal verlies bij enkele tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het verticale botverlies in milimiters rond het implantaat te evalueren
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal implantaten met prothetische complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoeker gaat analyseren of er sprake is van porseleinschilfers (ja of niet) en losdraaien van schroeven (ja of niet)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jesus Seco, Universidad de León
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULeon
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Bot marginaal verlies
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .