- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05301400
Utrata kości brzeżnej w odbudowach pojedynczych implantów różnymi metodami
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Patricia Truchuelo, Universidad de León
Utrata kości brzeżnej w przypadku odbudowy pojedynczego implantu trzema różnymi metodami
Badacz zamierza zmierzyć utratę kości brzeżnej w przypadku odbudowy pojedynczego implantu trzema różnymi metodami: metodą bezpośredniego overcastingu, frezowaną odbudową cad/cam bezpośrednio do odbudowy implantu i frezowaną odbudową implantu cad/cam przy użyciu filaru przeznabłonkowego
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz wybrał statystycznie istotną próbę (w porównaniu z innymi podobnymi badaniami), aby przeanalizować ubytek brzeżny kości w różnych typach odbudowy pojedynczymi implantami dentystycznymi
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leon
-
León, Leon, Hiszpania, 24071
- Universidad de León
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z odbudową pojedynczych implantów leczonych w Leon University
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- problemy zdrowotne burmistrza
- pacjentów, którzy nie wyrażają zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pojedyncza odbudowa na implancie zachmurzonym
|
Porównanie z urządzeniem lub bez
|
|
Aktywny komparator: Bezpośrednia odbudowa implantu cad/cam
|
Porównanie z urządzeniem lub bez
|
|
Aktywny komparator: Rekonstrukcja implantu cad/cam z filarem przeznabłonkowym
|
Porównanie z urządzeniem lub bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość utraty brzeżnej w pojedynczych implantach dentystycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena pionowej utraty kości w milimiterach wokół implantu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba implantów z powikłaniami protetycznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacz ma zamiar przeanalizować, czy występują odpryski porcelany (tak lub nie) i poluzowanie śrub (tak lub nie)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jesus Seco, Universidad de León
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULeon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ubytek brzeżny kości
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .