- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05301400
Потеря маргинальной кости при реставрации одиночных имплантатов различными методами
8 февраля 2024 г. обновлено: Patricia Truchuelo, Universidad de León
Потеря маргинальной кости при реставрации одиночных имплантатов тремя различными методами
Исследователь будет измерять потерю маргинальной кости при реставрации одиночными имплантатами тремя различными методами: прямая оверлок, фрезерованная кад/кулачковая реставрация непосредственно на имплантате и фрезерованная кад/кулачковая реставрация имплантата с использованием трансэпителиального пилара.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь выбрал статистически значимую выборку (по сравнению с другими аналогичными исследованиями) для анализа потери краевой кости при различных типах реставрации одиночными дентальными имплантатами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Leon
-
León, Leon, Испания, 24071
- Universidad de León
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты с реставрацией одиночных имплантатов проходят лечение в Университете Леона
Критерий исключения:
- беременная
- проблемы со здоровьем у мэра
- пациенты, не согласные участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одиночная реставрация имплантата Overcast
|
Сравнение с устройством и без него
|
|
Активный компаратор: Кад/кулачковая прямая реставрация имплантатов
|
Сравнение с устройством и без него
|
|
Активный компаратор: Реставрация кад/кулачкового имплантата трансэпителиальными ворсинками
|
Сравнение с устройством и без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость маргинальной потери одиночных зубных имплантатов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки вертикальной потери костной ткани в миллиметрах вокруг имплантата.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество имплантатов с протезными осложнениями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователь собирается проанализировать, есть ли сколы фарфора (да или нет) и ослабление винтов (да или нет)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jesus Seco, Universidad de León
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULeon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Краевая потеря кости
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .