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Enquête sur le remodelage du myocarde dans le cœur humain défaillant (RELAX)

31 octobre 2023 mis à jour par: Ivar Sjaastad, Oslo University Hospital
Malgré les améliorations thérapeutiques, l'insuffisance cardiaque est une maladie caractérisée par une mortalité élevée et une prévalence croissante. Pour améliorer la prise en charge des patients, il est nécessaire de mieux comprendre les caractéristiques et les mécanismes sous-jacents du remodelage myocardique ; comment il se manifeste in vivo et ses changements cellulaires et extracellulaires sous-jacents. L'étude RELAX offrira un aperçu du remodelage du myocarde, en évaluant de manière exhaustive la fonction et la structure des cœurs humains défaillants, et en étudiant ses changements cellulaires et extracellulaires sous-jacents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients éligibles à une transplantation cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • Admissible à la transplantation cardiaque
  • Volonté de participer à la présente étude et capacité de comprendre et de signer le consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres fonctionnels IRM, y compris la fraction d'éjection ventriculaire gauche et la déformation longitudinale globale
Délai: 1 ans
Mesure de la fonction myocardique par des méthodes in vivo. La fonction myocardique in vivo sera obtenue par IRM et échocardiographie. Les mesures incluent LVEF et GLS.
1 ans
Paramètres morphologiques IRM, y compris LVEDV et LVESV.
Délai: 1 ans
Mesure de la morphologie du myocarde par des méthodes in vivo incluant l'IRM et l'échographie. Le résultat attendu en ce qui concerne la morphologie est divers degrés d'anomalies géométriques.
1 ans
Raideur myocardique mesurée par IRM et méthodes ex-vivo.
Délai: 1 an
Mesure de la rigidité myocardique par des méthodes in-vivo et ex-vivo. La rigidité myocardique in vivo sera mesurée par IRM. Le résultat attendu est divers degrés de raideur en fonction de la pathologie sous-jacente ainsi que régionalement dans le cœur. Les méthodes ex-vivo comprennent des mesures de rigidité par histologie et analyse des protéines.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivar Sjaastad, MD, PhD, University of Oslo, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 230524

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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