Исследование ремоделирования миокарда в пораженном человеческом сердце (RELAX)
31 октября 2023 г. обновлено: Ivar Sjaastad, Oslo University Hospital
Несмотря на улучшение терапии, сердечная недостаточность является заболеванием с высокой смертностью и ускоряющейся распространенностью.
Для улучшения ухода за пациентами необходимо лучше понять особенности и основные механизмы ремоделирования миокарда; как он проявляется in vivo и лежащие в его основе клеточные и внеклеточные изменения.
Исследование RELAX даст представление о ремоделировании миокарда путем всесторонней оценки функции и структуры сердца человека, страдающего от сердечной недостаточности, и изучения лежащих в его основе клеточных и внеклеточных изменений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Henrik Dukefoss, MD
- Номер телефона: 95433188
- Электронная почта: h.b.dukefoss@studmed.uio.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0484
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Ivar Sjaastad, MD, PhD
- Номер телефона: 90792893
- Электронная почта: ivar.sjaastad@medisin.uio.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым показана трансплантация сердца.
Описание
Критерии включения:
- Подходит для трансплантации сердца
- Готовность участвовать в настоящем исследовании и способность понимать и подписывать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные параметры МРТ, включая фракцию выброса левого желудочка и глобальную продольную деформацию
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение функции миокарда методами in vivo.
Функция миокарда in vivo будет получена с помощью МРТ и эхокардиографии.
Измерения включают LVEF и GLS.
|
1 год
|
|
Морфологические параметры МРТ, включая КДО ЛЖ и КСО ЛЖ.
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение морфологии миокарда методами in vivo, включая МРТ и УЗИ.
Ожидаемый результат в отношении морфологии - различные степени геометрических аномалий.
|
1 год
|
|
Жесткость миокарда измеряется методами МРТ и ex-vivo.
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение жесткости миокарда методами in-vivo и ex-vivo.
Жесткость миокарда in vivo будет измеряться с помощью МРТ.
Ожидаемый результат — ригидность разной степени в зависимости от основной патологии, а также регионарно в сердце.
Методы ex-vivo включают измерения жесткости с помощью гистологии и анализа белков.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ivar Sjaastad, MD, PhD, University of Oslo, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230524
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS