Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání remodelace myokardu v selhávajícím lidském srdci (RELAX)

31. října 2023 aktualizováno: Ivar Sjaastad, Oslo University Hospital
Přes zlepšení terapie je srdeční selhání onemocnění s vysokou mortalitou a akcelerující prevalencí. Pro zlepšení péče o pacienty je nutné lépe porozumět rysům a základním mechanismům remodelace myokardu; jak se projevuje in vivo a její základní buněčné a extracelulární změny. Studie RELAX nabídne vhled do remodelace myokardu prostřednictvím komplexního posouzení funkce a struktury selhávajících lidských srdcí a prozkoumá její základní buněčné a extracelulární změny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti způsobilí k transplantaci srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nárok na transplantaci srdce
  • Ochota zúčastnit se této studie a schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční parametry MRI včetně ejekční frakce levé komory a globálního podélného napětí
Časové okno: 1 rok
Měření funkce myokardu metodami in vivo. Funkce myokardu in vivo bude získána pomocí MRI a echokardiografie. Měření zahrnuje LVEF a GLS.
1 rok
Morfologické parametry MRI včetně LVEDV a LVESV.
Časové okno: 1 rok
Měření morfologie myokardu metodami in vivo včetně MRI a ultrazvuku. Očekávaným výsledkem s ohledem na morfologii jsou různé stupně geometrických abnormalit.
1 rok
Tuhost myokardu měřená MRI a ex-vivo metodami.
Časové okno: 1 rok
Měření tuhosti myokardu metodami in vivo a ex vivo. In vivo tuhost myokardu bude měřena pomocí MRI. Očekávaným výsledkem jsou různé stupně ztuhlosti v souladu se základní patologií i regionálně v srdci. Ex-vivo metody zahrnují měření tuhosti pomocí histologie a analýzy proteinů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivar Sjaastad, MD, PhD, University of Oslo, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 230524

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit