Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker myokardombyggnad i det sviktande mänskliga hjärtat (RELAX)

31 oktober 2023 uppdaterad av: Ivar Sjaastad, Oslo University Hospital
Trots förbättringar i behandlingen är hjärtsvikt en sjukdom med hög dödlighet och accelererande prevalens. För att förbättra patientvården är det nödvändigt att bättre förstå egenskaperna och de underliggande mekanismerna för myokardombyggnad; hur det manifesterar sig in vivo och dess underliggande cellulära och extracellulära förändringar. RELAX-studien kommer att ge insikt i myokardombyggnad, genom att heltäckande utvärdera funktion och struktur hos sviktande mänskliga hjärtan, och undersöka dess underliggande cellulära och extracellulära förändringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är berättigade till hjärttransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för hjärttransplantation
  • Villighet att delta i denna studie och förmåga att förstå och underteckna det skriftliga informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT funktionella parametrar inklusive vänsterkammars ejektionsfraktion och global longitudinell belastning
Tidsram: 1 år
Mätning av myokardfunktion med in vivo-metoder. In vivo myokardfunktion kommer att erhållas genom MRT och ekokardiografi. Mätningar inkluderar LVEF och GLS.
1 år
MRT morfologiska parametrar inklusive LVEDV och LVESV.
Tidsram: 1 år
Mätning av myokardial morfologi med in vivo-metoder inklusive MRI och ultraljud. Det förväntade resultatet när det gäller morfologi är olika grader av geometriska abnormiteter.
1 år
Myokardstelhet mätt med MRT och ex vivo metoder.
Tidsram: 1 år
Mätning av myokardial stelhet med in vivo och ex-vivo metoder. Myokardstelhet in vivo kommer att mätas med MRT. Det förväntade resultatet är varierande grad av stelhet i enlighet med den underliggande patologin såväl som regionalt i hjärtat. Ex-vivo-metoder inkluderar styvhetsmätningar genom histologi och proteinanalys.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ivar Sjaastad, MD, PhD, University of Oslo, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 230524

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera