- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05308043
Deep Learning dans la détection et la surveillance du rétinoblastome.
24 mars 2022 mis à jour par: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Deep Learning Système de détection assistée par ordinateur pour la détection et la surveillance du rétinoblastome.
Le rétinoblastome est le cancer de l'œil le plus fréquent chez l'enfant.
Les thérapies préservant l'œil nécessitent une surveillance de routine de la régression et de la récidive du rétinoblastome pour guider le traitement correspondant.
Dans la présente étude, nous développons un algorithme d'apprentissage en profondeur qui peut identifier simultanément les tumeurs du rétinoblastome sur les images Retcam et distinguer les tumeurs du rétinoblastome actives et inactives.
Cet algorithme sera validé grâce à un ensemble de données collectées de manière prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rétinoblastome, le cancer de l'œil le plus répandu chez l'enfant, touche 1 naissance sur 15 000 à 1 sur 18 000 naissances vivantes.
La Chine compte le deuxième plus grand nombre de patients atteints de rétinoblastome au monde.
Les thérapies de préservation des yeux sont largement utilisées en Chine depuis environ 15 ans.
Les thérapies préservant l'œil nécessitent une surveillance de routine de la régression et de la récidive du rétinoblastome pour guider le traitement correspondant.
Cependant, la majeure partie des ophtalmologistes qualifiés est concentrée dans plusieurs centres médicaux.
L'apprentissage en profondeur basé sur l'examen Retcam qui peut identifier le rétinoblastome réduira la précision du dépistage des hôpitaux locaux et réduira la charge de mots de surveillance.
Dans la présente étude, un algorithme d'apprentissage en profondeur a été développé pour identifier simultanément les tumeurs du rétinoblastome sur les images Retcam et distinguer les tumeurs du rétinoblastome actives et inactives.
Cet algorithme sera validé grâce à un ensemble de données collectées de manière prospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenbin Wei, MD
- Numéro de téléphone: 010-58269523
- E-mail: weiwenbintr@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ruiheng Zhang, MD
- E-mail: zhangruihengsy@outlook.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Wen-Bin Wei
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de rétinoblastome subissent une prise en charge médicale standard.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de rétinoblastome subissent une prise en charge médicale standard.
Critère d'exclusion:
- Les opérateurs ont identifié des images non évaluables pour un diagnostic correct, pour des raisons telles que le flou et la défocalisation, et les ont exclues d'une analyse plus approfondie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de rétinoblastome
Patients atteints de rétinoblastome qui reçoivent des soins médicaux standard à l'hôpital de Pékin Tongren.
L'image anonyme de ces patients sera prospectivement collectée et labellisée par des ophtalmologistes seniors.
|
Un algorithme d'apprentissage en profondeur qui a été développé précédemment serait appliqué pour identifier les tumeurs du rétinoblastome sur les images Retcam et faire la distinction entre les tumeurs du rétinoblastome actives et inactives.
La décision de deux ophtalmologistes seniors différents serait l'étalon-or.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision du diagnostic de l'algorithme d'apprentissage profond
Délai: 1 semaine
|
La précision diagnostique de cet algorithme d'apprentissage en profondeur est la proportion de vrais positifs et de vrais négatifs dans tous les cas évalués
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Première publication (RÉEL)
1 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies oculaires
- Maladies rétiniennes
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies oculaires, héréditaires
- Tumeurs oculaires
- Tumeurs rétiniennes
- Rétinoblastome
Autres numéros d'identification d'étude
- AI in retinoblastoma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .