- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05308043
Hluboké učení v detekci a monitorování retinoblastomu.
24. března 2022 aktualizováno: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Deep Learning Computer-Aided Detection System pro detekci a monitorování retinoblastomu.
Retinoblastom je nejčastějším očním nádorem dětského věku.
Oko zachovávající terapie vyžadují rutinní monitorování regrese a recidivy retinoblastomu, aby bylo možné vést odpovídající léčbu.
V současné studii vyvíjíme algorismus hlubokého učení, který dokáže současně identifikovat nádory retinoblastomu na snímcích Retcam a rozlišovat mezi aktivními a neaktivními nádory retinoblastomu.
Tento algoritmus bude ověřen pomocí prospektivně shromážděného souboru dat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retinoblastom, nejčastější oční rakovina dětského věku, postihuje 1 z 15 000 až 1 z 18 000 živě narozených dětí.
Čína má druhý největší počet pacientů s retinoblastomem na světě.
Oční terapie se v Číně široce používají přibližně 15 let.
Oko zachovávající terapie vyžadují rutinní monitorování regrese a recidivy retinoblastomu, aby bylo možné vést odpovídající léčbu.
Většina kvalifikovaných oftalmologů je však soustředěna v několika lékařských centrech.
Hluboké učení založené na vyšetření Retcam, které dokáže identifikovat retinoblastom, sníží přesnost screeningu v místních nemocnicích a sníží zátěž monitorovacího systému.
V současné studii byl vyvinut algorismus hlubokého učení, který dokáže současně identifikovat nádory retinoblastomu na snímcích Retcam a rozlišovat mezi aktivními a neaktivními nádory retinoblastomu.
Tento algoritmus bude ověřen pomocí prospektivně shromážděného souboru dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wenbin Wei, MD
- Telefonní číslo: 010-58269523
- E-mail: weiwenbintr@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ruiheng Zhang, MD
- E-mail: zhangruihengsy@outlook.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Wen-Bin Wei
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s retinoblastomem podstupují standardní lékařskou péči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s retinoblastomem podstupují standardní lékařskou péči.
Kritéria vyloučení:
- Operátoři identifikovali snímky nevyhodnotitelné pro správnou diagnózu z důvodů, jako je rozostření a rozostření, a vyloučili je z další analýzy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s retinoblastomem
Pacienti s retinoblastomem, kteří podstupují standardní lékařskou péči v pekingské nemocnici Tongren.
Anonymní snímky těchto pacientů budou prospektivně shromažďovány a označeny staršími oftalmology.
|
Algorismus hlubokého učení, který byl vyvinut dříve, by byl použit k identifikaci nádorů retinoblastomu na snímcích Retcam a rozlišení mezi aktivními a neaktivními nádory retinoblastomu.
Rozhodnutí dvou různých vyšších oftalmologů by bylo zlatým standardem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost diagnostiky algorismu hlubokého učení
Časové okno: 1 týden
|
Diagnostická přesnost tohoto algorismu hlubokého učení je poměrem skutečně pozitivních a skutečně negativních ve všech hodnocených případech.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Oční nemoci
- Onemocnění sítnice
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Oční choroby, dědičné
- Novotvary oka
- Novotvary sítnice
- Retinoblastom
Další identifikační čísla studie
- AI in retinoblastoma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retinoblastom
-
Children's Oncology GroupNáborBilaterální retinoblastom | Nitrooční retinoblastom v dětství | Jednostranný retinoblastom | Retinoblastom skupiny D | Retinoblastom fáze ISpojené státy, Austrálie, Kanada
-
University of WashingtonNational Eye Institute (NEI)NáborRetinoblastom | Retinoblastom bilaterální | Retinoblastom, recidivující | Retinoblastom, extraokulární | Jednostranný retinoblastomSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNitrooční retinoblastom | Recidivující retinoblastom | Extraokulární retinoblastomSpojené státy, Kanada, Portoriko
-
Children's Hospital Los AngelesNational Cancer Institute (NCI)NáborRetinoblastom | Retinoblastom bilaterální | Jednostranný retinoblastomSpojené státy, Kanada
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborPřeživší rakoviny | Retinoblastom | Jednostranný retinoblastom | Nitrooční retinoblastom | Biologický sourozenecSpojené státy, Kanada
-
Hospital JP GarrahanHospital San Juan de Dios, SantiagoDokončenoJednostranný retinoblastomArgentina
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoExtraokulární retinoblastomSpojené státy, Kanada, Austrálie, Brazílie, Argentina, Egypt
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoJednostranný retinoblastomSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNitrooční retinoblastomSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNitrooční retinoblastomSpojené státy
Klinické studie na Algorismus hlubokého učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko