- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05308043
Глубокое обучение в обнаружении и мониторинге ретинобластомы.
24 марта 2022 г. обновлено: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Компьютерная система обнаружения с глубоким обучением для обнаружения и мониторинга ретинобластомы.
Ретинобластома является наиболее частым раком глаз у детей.
Сохраняющая зрение терапия требует рутинного мониторинга регрессии и рецидива ретинобластомы для выбора соответствующего лечения.
В текущем исследовании мы разрабатываем алгоритм глубокого обучения, который может одновременно идентифицировать опухоли ретинобластомы на изображениях Retcam и различать активные и неактивные опухоли ретинобластомы.
Этот алгоритм будет проверен с помощью проспективно собранного набора данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретинобластома, наиболее распространенный рак глаз у детей, поражает от 1 из 15 000 до 1 из 18 000 живорожденных.
Китай занимает второе место в мире по количеству пациентов с ретинобластомой.
Сохраняющая зрение терапия широко используется в Китае уже около 15 лет.
Сохраняющая зрение терапия требует рутинного мониторинга регрессии и рецидива ретинобластомы для выбора соответствующего лечения.
Однако основное количество квалифицированных офтальмологов сосредоточено в нескольких медицинских центрах.
Глубокое обучение на основе исследования Retcam, которое может идентифицировать ретинобластому, снизит точность скрининга в местных больницах и уменьшит объем мониторинга.
В текущем исследовании был разработан алгоритм глубокого обучения, который может одновременно идентифицировать опухоли ретинобластомы на изображениях Retcam и различать активные и неактивные опухоли ретинобластомы.
Этот алгоритм будет проверен с помощью проспективно собранного набора данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenbin Wei, MD
- Номер телефона: 010-58269523
- Электронная почта: weiwenbintr@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ruiheng Zhang, MD
- Электронная почта: zhangruihengsy@outlook.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Wen-Bin Wei
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 5 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ретинобластомой проходят стандартное медикаментозное лечение.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ретинобластомой проходят стандартное медикаментозное лечение.
Критерий исключения:
- Операторы идентифицировали изображения, не поддающиеся оценке для правильной диагностики по таким причинам, как размытость и расфокусировка, и исключали их из дальнейшего анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ретинобластомой
Пациенты с ретинобластомой, проходящие стандартную медицинскую помощь в пекинской больнице Тунжэнь.
Анонимные изображения этих пациентов будут проспективно собраны и помечены старшими офтальмологами.
|
Алгоритм глубокого обучения, который был разработан ранее, будет применяться для идентификации опухолей ретинобластомы на изображениях Retcam и различения активных и неактивных опухолей ретинобластомы.
Решение двух разных старших офтальмологов было бы золотым стандартом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики алгоритма глубокого обучения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Диагностическая точность этого алгоритма глубокого обучения представляет собой соотношение истинно положительных и истинно отрицательных результатов во всех оцененных случаях.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания глаз, наследственные
- Новообразования глаз
- Новообразования сетчатки
- Ретинобластома
Другие идентификационные номера исследования
- AI in retinoblastoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Алгоритм глубокого обучения
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCЗавершенныйСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты, Индия, Израиль
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonРекрутингЛегкое нейрокогнитивное расстройствоКанада
-
Rotman Research Institute at BaycrestРекрутингЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Субъективное снижение когнитивных функций (SCD)Канада
-
BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты, Канада, Германия, Израиль, Франция
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayРекрутингОбсессивно-компульсивное расстройствоИзраиль
-
Rotman Research Institute at BaycrestРекрутингБольшое депрессивное расстройство (БДР)Канада
-
Boromarajonani College of Nursing, Khon KaenJohns Hopkins University; Fogarty International Center of the National Institute... и другие соавторыРекрутингmHealth | Социальная поддержка | Расширение прав и возможностей | Эффективность | Насилие со стороны интимного партнера (IPV)Таиланд
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceНеизвестный