- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05308043
Mély tanulás a retinoblasztóma kimutatásában és monitorozásában.
2022. március 24. frissítette: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Deep Learning számítógéppel segített érzékelőrendszer a retinoblasztóma kimutatására és megfigyelésére.
A retinoblasztóma a leggyakoribb gyermekkori szemrák.
A szemmegőrző terápiák a retinoblasztóma regressziójának és kiújulásának rutinszerű monitorozását igénylik a megfelelő kezelés irányításához.
Jelen tanulmányban egy mély tanulási algoritmust dolgozunk ki, amely egyszerre képes azonosítani a retinoblasztóma daganatokat a Retcam képeken, és megkülönböztetni az aktív és inaktív retinoblasztóma daganatokat.
Ezt az algoritmust egy előretekintően összegyűjtött adatkészleten keresztül ellenőrizzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A retinoblasztóma, a gyermekkor leggyakoribb szemrákja, 15 000 közül 1-18 000 élveszületést érint.
Kínában a második legtöbb retinoblasztómás beteg a világon.
Kínában körülbelül 15 éve széles körben alkalmazzák a szemmegőrző terápiákat.
A szemmegőrző terápiák a retinoblasztóma regressziójának és kiújulásának rutinszerű monitorozását igénylik a megfelelő kezelés irányításához.
A szakképzett szemészek nagy része azonban több egészségügyi központban összpontosul.
A Retcam vizsgálaton alapuló mély tanulás, amely képes azonosítani a retinoblasztómát, csökkenti a helyi kórházak szűrési pontosságát és csökkenti a monitorozás szóterheltségét.
A jelenlegi tanulmányban egy mély tanulási algoritmust fejlesztettek ki, amely egyszerre képes azonosítani a retinoblasztóma daganatokat a Retcam képeken, és megkülönböztetni az aktív és inaktív retinoblasztóma daganatokat.
Ezt az algoritmust egy előretekintően összegyűjtött adatkészleten keresztül ellenőrizzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wenbin Wei, MD
- Telefonszám: 010-58269523
- E-mail: weiwenbintr@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ruiheng Zhang, MD
- E-mail: zhangruihengsy@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Wen-Bin Wei
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A retinoblasztómás betegek standard orvosi kezelésen esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A retinoblasztómás betegek standard orvosi kezelésen esnek át.
Kizárási kritériumok:
- A kezelők olyan képeket azonosítottak, amelyek nem értékelhetők a helyes diagnózishoz olyan okok miatt, mint például az elmosódottság és a defókusz, és kizárták őket a további elemzésből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Retinoblasztóma betegek
Retinoblasztómás betegek, akik a pekingi Tongren kórházban szokásos orvosi ellátáson esnek át.
A betegek névtelen képét idős szemészek gyűjtik össze és címkézik fel.
|
Egy korábban kifejlesztett mély tanulási algoritmust alkalmaztak a retinoblasztóma daganatok azonosítására Retcam képeken, és megkülönböztetik az aktív és inaktív retinoblasztóma daganatokat.
Két különböző vezető szemész döntése lenne az arany standard.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mélytanulási algoritmus diagnosztikai pontossága
Időkeret: 1 hét
|
Ennek a mélytanulási algoritmusnak a diagnosztikai pontossága az igaz pozitív és a valódi negatív aránya minden értékelt esetben
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Szembetegségek
- Retina betegségek
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Szembetegségek, örökletes
- Szem neoplazmák
- Retina neoplazmák
- Retinoblasztóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AI in retinoblastoma
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .