- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05308043
Aprendizado Profundo na Detecção e Monitoramento de Retinoblastoma.
24 de março de 2022 atualizado por: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Sistema de Detecção Assistido por Computador de Aprendizagem Profunda para Detecção e Monitoramento de Retinoblastoma.
O retinoblastoma é o câncer ocular mais comum na infância.
As terapias de preservação ocular requerem monitoramento de rotina da regressão e recorrência do retinoblastoma para orientar o tratamento correspondente.
No estudo atual, desenvolvemos um algoritmo de aprendizado profundo que pode identificar simultaneamente tumores de retinoblastoma em imagens Retcam e distinguir entre tumores de retinoblastoma ativos e inativos.
Este algoritmo será validado através de um conjunto de dados coletados prospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O retinoblastoma, o câncer ocular mais comum na infância, afeta 1 em 15.000 a 1 em 18.000 nascidos vivos.
A China tem o segundo maior número de pacientes com retinoblastoma no mundo.
As terapias de preservação ocular têm sido amplamente utilizadas na China há aproximadamente 15 anos.
As terapias de preservação ocular requerem monitoramento de rotina da regressão e recorrência do retinoblastoma para orientar o tratamento correspondente.
No entanto, a maior parte dos oftalmologistas qualificados está concentrada em vários centros médicos.
O aprendizado profundo baseado no exame Retcam que pode identificar o retinoblastoma reduzirá a precisão da triagem dos hospitais locais e reduzirá a carga de trabalho de monitoramento.
No estudo atual, foi desenvolvido um algoritmo de aprendizado profundo que pode identificar simultaneamente tumores de retinoblastoma em imagens Retcam e distinguir entre tumores de retinoblastoma ativos e inativos.
Este algoritmo será validado através de um conjunto de dados coletados prospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenbin Wei, MD
- Número de telefone: 010-58269523
- E-mail: weiwenbintr@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Ruiheng Zhang, MD
- E-mail: zhangruihengsy@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Wen-Bin Wei
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com retinoblastoma passam por tratamento médico padrão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com retinoblastoma passam por tratamento médico padrão.
Critério de exclusão:
- Os operadores identificaram imagens não avaliáveis para um diagnóstico correto, por motivos como desfoque e desfoque, e as excluíram de análise posterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com retinoblastoma
Pacientes com retinoblastoma submetidos a cuidados médicos padrão no Hospital Beijing Tongren.
A imagem anônima desses pacientes será coletada prospectivamente e rotulada por oftalmologistas seniores.
|
Um algoritmo de aprendizado profundo desenvolvido anteriormente seria aplicado para identificar tumores de retinoblastoma em imagens Retcam e distinguir entre tumores de retinoblastoma ativos e inativos.
A decisão de dois oftalmologistas seniores diferentes seria o padrão-ouro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de diagnóstico do algoritmo de aprendizado profundo
Prazo: 1 semana
|
A precisão diagnóstica desse algoritmo de aprendizado profundo é a proporção de verdadeiro positivo e verdadeiro negativo em todos os casos avaliados
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
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- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Neoplasias oculares
- Neoplasias Retinianas
- Retinoblastoma
Outros números de identificação do estudo
- AI in retinoblastoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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