- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05308043
Diep leren in detectie en monitoring van retinoblastoom.
24 maart 2022 bijgewerkt door: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Deep Learning computerondersteund detectiesysteem voor detectie en monitoring van retinoblastoom.
Retinoblastoom is de meest voorkomende oogkanker in de kindertijd.
Oogsparende therapieën vereisen routinematige monitoring van retinoblastoomregressie en recidief om de bijbehorende behandeling te begeleiden.
In de huidige studie ontwikkelen we een diepgaand leeralgoritme dat tegelijkertijd retinoblastoomtumoren op Retcam-beelden kan identificeren en onderscheid kan maken tussen actieve en inactieve retinoblastoomtumoren.
Dit algoritme zal worden gevalideerd door middel van een prospectief verzamelde dataset.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retinoblastoom, de meest voorkomende oogkanker bij kinderen, treft 1 op de 15.000 tot 1 op de 18.000 levendgeborenen.
China heeft het op een na grootste aantal patiënten met retinoblastoom ter wereld.
Oogbeschermende therapieën worden al ongeveer 15 jaar op grote schaal gebruikt in China.
Oogsparende therapieën vereisen routinematige monitoring van retinoblastoomregressie en recidief om de bijbehorende behandeling te begeleiden.
Het grootste deel van de gekwalificeerde oogartsen is echter geconcentreerd in verschillende medische centra.
Diep leren op basis van Retcam-onderzoek dat retinoblastoom kan identificeren, zal de screeningsnauwkeurigheid van de lokale ziekenhuizen verminderen en de hoeveelheid toezicht verminderen.
In de huidige studie werd een deep learning-algoritme ontwikkeld dat tegelijkertijd retinoblastoomtumoren op Retcam-beelden kan identificeren en onderscheid kan maken tussen actieve en inactieve retinoblastoomtumoren.
Dit algoritme zal worden gevalideerd door middel van een prospectief verzamelde dataset.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wenbin Wei, MD
- Telefoonnummer: 010-58269523
- E-mail: weiwenbintr@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ruiheng Zhang, MD
- E-mail: zhangruihengsy@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Wen-Bin Wei
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met retinoblastoom ondergaan standaard medische behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met retinoblastoom ondergaan standaard medische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- De operators identificeerden afbeeldingen die niet beoordeeld konden worden voor een juiste diagnose, vanwege redenen zoals onscherpte en onscherpte, en sloten ze uit van verdere analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met retinoblastoom
Retinoblastoompatiënten die standaard medische zorg ondergaan in het Beijing Tongren Hospital.
Het anonieme beeld van deze patiënten zal prospectief worden verzameld en geëtiketteerd door ervaren oogartsen.
|
Een eerder ontwikkeld algoritme voor diep leren zou worden toegepast om retinoblastoomtumoren op Retcam-beelden te identificeren en onderscheid te maken tussen actieve en inactieve retinoblastoomtumoren.
De beslissing van twee verschillende senior oogartsen zou de gouden standaard zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose nauwkeurigheid van deep learning algorisme
Tijdsspanne: 1 week
|
De diagnostische nauwkeurigheid van dit deep learning-algoritme is de verhouding tussen echt positief en echt negatief in alle geëvalueerde gevallen
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Oogziekten
- Ziekten van het netvlies
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Oogziekten, Erfelijk
- Oog neoplasmata
- Retinale neoplasmata
- Retinoblastoom
Andere studie-ID-nummers
- AI in retinoblastoma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .