- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05308043
Dyb læring i retinoblastom påvisning og overvågning.
24. marts 2022 opdateret af: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Deep Learning computerstøttet detektionssystem til retinoblastom detektion og overvågning.
Retinoblastom er den mest almindelige øjenkræft i barndommen.
Øjenbevarende behandlinger kræver rutinemæssig overvågning af retinoblastomregression og tilbagefald for at vejlede den tilsvarende behandling.
I det aktuelle studie udvikler vi en deep learning-algoritme, der samtidigt kan identificere retinoblastom-tumorer på Retcam-billeder og skelne mellem aktive og inaktive retinoblastom-tumorer.
Denne algoritme vil blive valideret gennem et prospektivt indsamlet datasæt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retinoblastom, den mest almindelige øjenkræft i barndommen, rammer 1 ud af 15.000 til 1 ud af 18.000 levendefødte.
Kina har det næststørste antal patienter med retinoblastom i verden.
Øjenbevarende terapier er blevet brugt bredt i Kina i cirka 15 år.
Øjenbevarende behandlinger kræver rutinemæssig overvågning af retinoblastomregression og tilbagefald for at vejlede den tilsvarende behandling.
Imidlertid er størstedelen af kvalificerede øjenlæger koncentreret i flere medicinske centre.
Dyb læring baseret på Retcam-undersøgelse, der kan identificere retinoblastom, vil reducere screeningsnøjagtigheden på de lokale hospitaler og reducere overvågningsordmængden.
I det aktuelle studie er der udviklet en deep learning-algoritme, der samtidigt kan identificere retinoblastomtumorer på Retcam-billeder og skelne mellem aktive og inaktive retinoblastomtumorer.
Denne algoritme vil blive valideret gennem et prospektivt indsamlet datasæt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenbin Wei, MD
- Telefonnummer: 010-58269523
- E-mail: weiwenbintr@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ruiheng Zhang, MD
- E-mail: zhangruihengsy@outlook.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Wen-Bin Wei
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 5 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Retinoblastompatienter gennemgår standard medicinsk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Retinoblastompatienter gennemgår standard medicinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Operatørerne identificerede billeder, der ikke kunne vurderes for en korrekt diagnose, på grund af årsager som sløring og defokus, og udelukkede dem fra yderligere analyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retinoblastom patienter
Retinoblastompatienter, der gennemgår standard medicinsk behandling på Beijing Tongren Hospital.
Det anonyme billede af disse patienter vil prospektivt blive indsamlet og mærket af senior øjenlæger.
|
En dyb læringsalgoritme, der blev udviklet tidligere, ville blive anvendt til at identificere retinoblastom-tumorer på Retcam-billeder og skelne mellem aktive og inaktive retinoblastom-tumorer.
Beslutningen fra to forskellige senior øjenlæger ville være guldstandarden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose nøjagtighed af deep learning algoritme
Tidsramme: En uge
|
Den diagnostiske nøjagtighed af denne dybe læringsalgoritme er andelen af ægte positive og sande negative i alle evaluerede tilfælde
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
1. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Øjensygdomme
- Nethindesygdomme
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Øjensygdomme, arvelig
- Øjeneoplasmer
- Retinale neoplasmer
- Retinoblastom
Andre undersøgelses-id-numre
- AI in retinoblastoma
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb læringsalgoritme
-
Hao TangRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringKarsygdomme | Cerebralt slagtilfælde | RadiologiKina
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet
-
Tongji HospitalRekrutteringKolorektal cancer LevermetastaseKina
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuMundkræft | Kræftscreening | Orale potentielt maligne lidelserTaiwan
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAfsluttetMR | HNSCC | AI | RadiomiskKina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Spred gennem luftrummet | Visceral Pleural Invasion | Lymfovaskulær invasionKina