- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05308043
Aprendizaje Profundo en Detección y Monitoreo de Retinoblastoma.
24 de marzo de 2022 actualizado por: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Sistema de detección asistido por computadora de aprendizaje profundo para la detección y el monitoreo de retinoblastoma.
El retinoblastoma es el cáncer ocular más frecuente en la infancia.
Las terapias para preservar los ojos requieren un control de rutina de la regresión y recurrencia del retinoblastoma para guiar el tratamiento correspondiente.
En el estudio actual, desarrollamos un algoritmo de aprendizaje profundo que puede identificar simultáneamente tumores de retinoblastoma en imágenes Retcam y distinguir entre tumores de retinoblastoma activos e inactivos.
Este algoritmo se validará a través de un conjunto de datos recopilados prospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El retinoblastoma, el cáncer ocular más frecuente en la infancia, afecta a 1 de cada 15 000 a 1 de cada 18 000 nacidos vivos.
China tiene el segundo mayor número de pacientes con retinoblastoma en el mundo.
Las terapias para preservar los ojos se han utilizado ampliamente en China durante aproximadamente 15 años.
Las terapias para preservar los ojos requieren un control de rutina de la regresión y recurrencia del retinoblastoma para guiar el tratamiento correspondiente.
Sin embargo, la mayor parte de los oftalmólogos titulados se concentran en varios centros médicos.
El aprendizaje profundo basado en el examen Retcam que puede identificar el retinoblastoma reducirá la precisión de la detección de los hospitales locales y reducirá la carga de palabras de monitoreo.
En el estudio actual, se desarrolló un algoritmo de aprendizaje profundo que puede identificar simultáneamente tumores de retinoblastoma en imágenes Retcam y distinguir entre tumores de retinoblastoma activos e inactivos.
Este algoritmo se validará a través de un conjunto de datos recopilados prospectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenbin Wei, MD
- Número de teléfono: 010-58269523
- Correo electrónico: weiwenbintr@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruiheng Zhang, MD
- Correo electrónico: zhangruihengsy@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Wen-Bin Wei
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con retinoblastoma se someten a un tratamiento médico estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con retinoblastoma se someten a un tratamiento médico estándar.
Criterio de exclusión:
- Los operadores identificaron imágenes no evaluables para un correcto diagnóstico, por motivos como desenfoque y desenfoque, y las excluyeron de análisis posteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con retinoblastoma
Pacientes con retinoblastoma que reciben atención médica estándar en el Hospital Tongren de Beijing.
La imagen anónima de estos pacientes será recolectada y etiquetada prospectivamente por oftalmólogos senior.
|
Se aplicaría un algoritmo de aprendizaje profundo que se desarrolló anteriormente para identificar tumores de retinoblastoma en imágenes Retcam y distinguir entre tumores de retinoblastoma activos e inactivos.
La decisión de dos oftalmólogos senior diferentes sería el estándar de oro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de diagnóstico del algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La precisión de diagnóstico de este algoritmo de aprendizaje profundo es la proporción de verdaderos positivos y verdaderos negativos en todos los casos evaluados.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Neoplasias Oculares
- Neoplasias Retinianas
- Retinoblastoma
Otros números de identificación del estudio
- AI in retinoblastoma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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