- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05308043
Deep Learning i retinoblastom upptäckt och övervakning.
24 mars 2022 uppdaterad av: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Deep Learning Datorstödt detektionssystem för retinoblastomdetektering och övervakning.
Retinoblastom är den vanligaste ögoncancern i barndomen.
Ögonbevarande terapier kräver rutinmässig övervakning av retinoblastomregression och återfall för att vägleda motsvarande behandling.
I den aktuella studien utvecklar vi en djupinlärningsalgoritm som samtidigt kan identifiera retinoblastomtumörer på Retcam-bilder och skilja mellan aktiva och inaktiva retinoblastomtumörer.
Denna algoritm kommer att valideras genom en prospektivt insamlad datauppsättning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retinoblastom, den vanligaste ögoncancern i barndomen, drabbar 1 av 15 000 till 1 av 18 000 levande födda.
Kina har det näst största antalet patienter med retinoblastom i världen.
Ögonbevarande terapier har använts i stor utsträckning i Kina i cirka 15 år.
Ögonbevarande terapier kräver rutinmässig övervakning av retinoblastomregression och återfall för att vägleda motsvarande behandling.
Men den största mängden kvalificerade ögonläkare är koncentrerade till flera vårdcentraler.
Djup inlärning baserad på Retcam-undersökning som kan identifiera retinoblastom kommer att minska screeningnoggrannheten på de lokala sjukhusen och minska övervakningsordbelastningen.
I den aktuella studien utvecklades en djupinlärningsalgoritm som samtidigt kan identifiera retinoblastomtumörer på Retcam-bilder och skilja på aktiva och inaktiva retinoblastomtumörer.
Denna algoritm kommer att valideras genom en prospektivt insamlad datauppsättning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wenbin Wei, MD
- Telefonnummer: 010-58269523
- E-post: weiwenbintr@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ruiheng Zhang, MD
- E-post: zhangruihengsy@outlook.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Wen-Bin Wei
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retinoblastompatienter genomgår standardmedicinsk behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Retinoblastompatienter genomgår standardmedicinsk behandling.
Exklusions kriterier:
- Operatörerna identifierade bilder som inte kunde bedömas för en korrekt diagnos, på grund av orsaker som oskärpa och oskärpa, och uteslöt dem från vidare analys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retinoblastompatienter
Retinoblastompatienter som genomgår vanlig medicinsk vård på Beijing Tongren Hospital.
Den anonyma bilden av dessa patienter kommer prospektivt att samlas in och märkas av seniora ögonläkare.
|
En djupinlärningsalgoritm som utvecklats tidigare skulle tillämpas för att identifiera retinoblastomtumörer på Retcam-bilder och skilja mellan aktiva och inaktiva retinoblastomtumörer.
Två olika seniora ögonläkares beslut skulle vara guldstandarden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnosnoggrannhet för algoritm för djupinlärning
Tidsram: 1 vecka
|
Den diagnostiska noggrannheten för denna algoritm för djupinlärning är andelen sann positiv och sann negativ i alla utvärderade fall
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
1 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Ögonsjukdomar
- Näthinnesjukdomar
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Ögonsjukdomar, ärftliga
- Ögonneoplasmer
- Retinala neoplasmer
- Retinoblastom
Andra studie-ID-nummer
- AI in retinoblastoma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .