- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05308043
Dyp læring i retinoblastomdeteksjon og overvåking.
24. mars 2022 oppdatert av: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Deep Learning datastøttet deteksjonssystem for retinoblastomdeteksjon og overvåking.
Retinoblastom er den vanligste øyekreften i barndommen.
Øyebevarende terapier krever rutinemessig overvåking av retinoblastomregresjon og tilbakefall for å veilede tilsvarende behandling.
I den nåværende studien utvikler vi en dyp læringsalgoritme som samtidig kan identifisere retinoblastomsvulster på Retcam-bilder og skille mellom aktive og inaktive retinoblastomsvulster.
Denne algoritmen vil bli validert gjennom et prospektivt innsamlet datasett.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retinoblastom, den vanligste øyekreften i barndommen, rammer 1 av 15 000 til 1 av 18 000 levendefødte.
Kina har det nest største antallet pasienter med retinoblastom i verden.
Øyebevarende terapier har blitt brukt mye i Kina i omtrent 15 år.
Øyebevarende terapier krever rutinemessig overvåking av retinoblastomregresjon og tilbakefall for å veilede tilsvarende behandling.
Imidlertid er det meste av kvalifiserte øyeleger konsentrert i flere medisinske sentre.
Dyplæring basert på Retcam-undersøkelse som kan identifisere retinoblastom vil redusere screeningsnøyaktigheten til de lokale sykehusene og redusere overvåkingsordmengden.
I den nåværende studien ble det utviklet en dyp læringsalgoritme som samtidig kan identifisere retinoblastomsvulster på Retcam-bilder og skille mellom aktive og inaktive retinoblastomsvulster.
Denne algoritmen vil bli validert gjennom et prospektivt innsamlet datasett.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenbin Wei, MD
- Telefonnummer: 010-58269523
- E-post: weiwenbintr@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ruiheng Zhang, MD
- E-post: zhangruihengsy@outlook.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Wen-Bin Wei
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retinoblastompasienter gjennomgår standard medisinsk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Retinoblastompasienter gjennomgår standard medisinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Operatørene identifiserte bilder som ikke kunne vurderes for en korrekt diagnose, på grunn av årsaker som uskarphet og defokus, og ekskluderte dem fra videre analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med retinoblastom
Retinoblastompasienter som gjennomgår standard medisinsk behandling på Beijing Tongren Hospital.
Det anonyme bildet av disse pasientene vil bli prospektivt samlet inn og merket av senior øyeleger.
|
En dyp læringsalgoritme som ble utviklet tidligere ville bli brukt for å identifisere retinoblastomsvulster på Retcam-bilder og skille mellom aktive og inaktive retinoblastomsvulster.
Avgjørelsen til to forskjellige senior øyeleger ville være gullstandarden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostikk nøyaktighet av dyp læringsalgoritme
Tidsramme: 1 uke
|
Den diagnostiske nøyaktigheten til denne dyplæringsalgoritmen er andelen sann positiv og sann negativ i alle evaluerte tilfeller
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Øyesykdommer
- Retinale sykdommer
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Øyesykdommer, arvelig
- Øye neoplasmer
- Netthinneneoplasmer
- Retinoblastom
Andre studie-ID-numre
- AI in retinoblastoma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .