- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05308043
Deep Learning nel rilevamento e nel monitoraggio del retinoblastoma.
24 marzo 2022 aggiornato da: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Sistema di rilevamento assistito da computer con apprendimento approfondito per il rilevamento e il monitoraggio del retinoblastoma.
Il retinoblastoma è il tumore oculare più comune dell'infanzia.
Le terapie per la conservazione degli occhi richiedono un monitoraggio di routine della regressione e della recidiva del retinoblastoma per guidare il trattamento corrispondente.
Nel presente studio, sviluppiamo un algoritmo di apprendimento profondo in grado di identificare simultaneamente i tumori del retinoblastoma sulle immagini Retcam e distinguere tra tumori del retinoblastoma attivi e inattivi.
Questo algoritmo sarà validato attraverso un dataset raccolto prospetticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il retinoblastoma, il tumore oculare più comune dell'infanzia, colpisce da 1 su 15.000 a 1 su 18.000 nati vivi.
La Cina ha il secondo maggior numero di pazienti con retinoblastoma nel mondo.
Le terapie per la conservazione degli occhi sono ampiamente utilizzate in Cina da circa 15 anni.
Le terapie per la conservazione degli occhi richiedono un monitoraggio di routine della regressione e della recidiva del retinoblastoma per guidare il trattamento corrispondente.
Tuttavia, la maggior parte degli oftalmologi qualificati è concentrata in diversi centri medici.
Il deep learning basato sull'esame Retcam in grado di identificare il retinoblastoma ridurrà l'accuratezza dello screening degli ospedali locali e ridurrà il carico di lavoro del monitoraggio.
Nel presente studio è stato sviluppato un algoritmo di apprendimento profondo in grado di identificare simultaneamente i tumori del retinoblastoma sulle immagini Retcam e distinguere tra tumori del retinoblastoma attivi e inattivi.
Questo algoritmo sarà validato attraverso un dataset raccolto prospetticamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenbin Wei, MD
- Numero di telefono: 010-58269523
- Email: weiwenbintr@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ruiheng Zhang, MD
- Email: zhangruihengsy@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Wen-Bin Wei
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 5 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con retinoblastoma sono sottoposti a trattamento medico standard.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con retinoblastoma sono sottoposti a trattamento medico standard.
Criteri di esclusione:
- Gli operatori hanno identificato le immagini non valutabili per una corretta diagnosi, a causa di motivi quali sfocatura e sfocatura, e le hanno escluse da ulteriori analisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con retinoblastoma
Pazienti con retinoblastoma sottoposti a cure mediche standard presso l'ospedale Tongren di Pechino.
L'immagine anonima di questi pazienti sarà raccolta ed etichettata in modo prospettico da oftalmologi senior.
|
Un algoritmo di apprendimento profondo sviluppato in precedenza verrebbe applicato per identificare i tumori del retinoblastoma sulle immagini Retcam e distinguere tra tumori del retinoblastoma attivi e inattivi.
La decisione di due diversi oftalmologi senior sarebbe il gold standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza della diagnosi dell'algoritmo di deep learning
Lasso di tempo: 1 settimana
|
L'accuratezza diagnostica di questo algoritmo di deep learning è la proporzione di vero positivo e vero negativo in tutti i casi valutati
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Neoplasie oculari
- Neoplasie retiniche
- Retinoblastoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI in retinoblastoma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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