- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05331248
Former des dirigeants locaux pour prévenir et réduire les preuves de violence domestique au Pérou (LIA)
Former des leaders pour prévenir et réduire la violence domestique dans leurs communautés : preuves expérimentales du Pérou
Leaders in Action (LIA) est une intervention centrée sur les normes qui vise à réduire l'acceptation et à prévenir l'incidence de la violence sexiste (VBG) au Pérou en modifiant les normes sociales. Ce projet tire parti de la randomisation du LIA dans 250 villages.
LIA a deux modèles de prestation : un module basé sur les ménages (HT), composé de sessions de formation à domicile par des volontaires de santé communautaires, et un module basé sur les groupes (GT) avec des sessions d'éducation en petits groupes séparés par sexe organisées par des animateurs formés. Les enquêteurs croiseront aléatoirement chaque approche pour évaluer l'efficacité de la réduction de la violence domestique et de la modification des normes sociales sur la tolérance à l'égard de la violence et des rôles de genre. L'étude démêle l'impact des deux modules séparément, ainsi que l'interaction des modules, tout en abordant explicitement les préoccupations méthodologiques des études précédentes : biais de signalement de la violence domestique autodéclarée, puissance statistique limitée et manque de mesures des effets à long terme.
Les victimes potentielles et réelles de VBG peuvent profiter de l'atmosphère intime des visites à domicile, et que du côté des femmes, la transmission d'informations sur les VBG et les services aux victimes peut être facilitée dans des cadres plus privés. Dans le même temps, des ateliers de groupe sur les stéréotypes de genre et les normes de genre néfastes pour les femmes devraient, par le biais d'interactions sociales et d'un changement de norme, renforcer les effets des traitements au niveau du ménage pour les femmes. L'expérience mettra en lumière les mécanismes potentiels en jeu et le cadre théorique sous-jacent à la VBG grâce à une vaste collecte de données et au calcul des effets hétérogènes. L'objectif de ce projet est de fournir de nouvelles preuves rigoureuses à la communauté scientifique et politique en évaluant expérimentalement l'impact d'une intervention gouvernementale sur la VBG et ses principales composantes. Il donne un aperçu de l'efficacité des différentes composantes du programme, évalue le rapport coût-efficacité ainsi que le potentiel de mise à l'échelle, et évalue les mécanismes conduisant à la réduction de la VBG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Leaders in Action (LIA) est une intervention centrée sur les normes qui vise à réduire l'acceptation et à prévenir l'incidence de la violence sexiste (VBG) au Pérou en modifiant les normes sociales. Le LIA comporte deux phases principales : premièrement, le recrutement de volontaires de santé communautaire (CHV) et deuxièmement, la fourniture de contenu contre la VBG à la population à risque dans les villages ruraux. Il existe deux types de CHV. Tout d'abord, les promoteurs des centres de femmes du gouvernement (CEM) (des professionnels du ministère péruvien de la femme (MIMP) travaillant dans les CEM locaux) recrutent des dirigeants d'organisations sociales locales et les forment pour devenir des facilitatrices de LIA. Ces facilitateurs doivent être situés dans chaque centre de district et mèneront des activités LIA dans tous les villages traités du district. Le deuxième type sont des leaders au niveau du village qui seront formés par des Facilitateurs pour devenir des Agents Communautaires. Les agents communautaires et les facilitateurs doivent être connus sous le nom de CHV et travailleront ensemble pour mener la deuxième phase de LIA : sessions de formation des deux modèles de prestation, un modèle de ménage (HT) et un modèle basé sur le groupe et ségrégué par sexe (GT) .
Dans le cadre du HT, LIA suit une approche de livraison porte-à-porte : les AC, en coordination avec le CEM local, proposent 8 sessions de formation aux ménages à risque de violence domestique (Household Treatment - HT). Cependant, les bénéficiaires de la HT sont en pratique majoritairement des femmes. En effet, le traitement est dispensé de porte à porte par des ASC principalement féminines, qui sont recrutées de manière disproportionnée pour ce style de travail bénévole dans n'importe quel contexte. Les AC féminines peuvent être inefficaces pour influencer les normes et les croyances des participants masculins compte tenu des fortes normes de masculinité locales. L'approche centrée sur le ménage est également coûteuse et difficile à mettre à l'échelle. Afin de renforcer l'effet de la LIA et d'atteindre les auteurs potentiels ainsi que les victimes de VBG, le MIMP mettra en œuvre une approche de prestation ségrégée par sexe mais à l'échelle de la communauté dans un format de discussion de groupe. Cette approche de groupe (GT) comportera 8 ateliers utilisant des dramatisations médiatiques de problèmes sociaux/divertissement éducatif ("edutainment"), sur le même contenu que celui dispensé dans le HT.
Les preuves existantes suggèrent que les interventions qui ciblent les auteurs ainsi que les victimes peuvent avoir un impact substantiel sur les attitudes et l'incidence de la violence domestique, et qu'aborder simultanément la VBG sous différents angles peut être particulièrement efficace. Ces approches soulignent généralement l'importance de l'apprentissage collaboratif dans les séances de style groupe de soutien pour confronter les idées de masculinité et les normes de genre. Le changement des normes dépend du changement de croyance au niveau individuel, ce qui est plus susceptible de se produire lorsque les individus sont conscients que des pairs pertinents changent également de croyances. Les enquêteurs proposent de séparer les groupes par sexe pour fournir des paramètres sur mesure. La série d'ateliers engagera les victimes et auteurs potentiels de VBG dans des discussions de groupe sur leur réalité sociale en utilisant des méthodes participatives.
Les sujets de la série d'ateliers seront équivalents à ceux couverts lors des visites à domicile afin d'assurer la comparabilité : i) rôles, croyances et stéréotypes de genre ; ii) la violence, les modèles culturels et les droits de l'homme ; iii) des relations saines au sein de la famille ; iv) un bon traitement entre les membres de la famille et les soins personnels ; v) communication assertive ; vi) résolution et gestion des conflits ; vii) ressources pour les cas de violence domestique ; et viii) leadership et agence des femmes.
Les sessions se dérouleront sur quatre mois dans un centre communautaire de village, une école ou une église, et dureront environ deux heures et se composeront de groupes de 15 à 20 participants par session. Les villages plus grands organiseront plusieurs sessions par mois pour couvrir tous les participants potentiels. Pour maximiser la fréquentation, les ateliers auront la même hiérarchie que les réunions villageoises traditionnelles - événements auxquels la population de ce milieu assiste régulièrement - et seront coordonnés avec le chef du village.
Afin de démêler l'inclusion des hommes dans le traitement de groupe du changement de format (de la fourniture d'informations au niveau individuel au niveau du groupe), la conception expérimentale inclura un sous-ensemble de villages de traitement de groupe dans lesquels les traitements au niveau du groupe sont dispensés uniquement aux femmes; dans les villages restants, le traitement de groupe sera dispensé (séparément) aux hommes et aux femmes. Les enquêteurs pourront alors déduire si le traitement de groupe fonctionne par l'inclusion d'hommes ou par la présentation de programmes VBG aux femmes dans un cadre de groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lima, Pérou
- Innovations for Poverty Action
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec un partenaire masculin actuel.
- Femmes qui ont déclaré avoir déjà subi une quelconque forme de violence physiologique, physique ou sexuelle de la part du partenaire actuel.
- Partenaires masculins de femmes qui ont déclaré avoir déjà subi une quelconque forme de violence physiologique, physique ou sexuelle de la part de leur partenaire actuel.
Critère d'exclusion:
- Les femmes et les hommes ayant des plaintes formelles de violence domestique sont exclus pour participer en tant que facilitateurs et agents communautaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les villages du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
|
|
|
Expérimental: Formation des ménages LIA
Ce volet de traitement est une formation de 8 séances avec un programme adapté au niveau du ménage qui cible les couples à risque de violence domestique.
Les séances sont dispensées par des Volontaires en Santé Communautaire : 1 Facilitateur et 1 Agent Communautaire.
La formation vise à sensibiliser à la VPI et aux normes sociales autour de la violence domestique et est dispensée au niveau des ménages dans un environnement privé.
De plus, l'intervention comprend des séances sur les compétences générales et la résolution des conflits.
Les sujets des séances sont : i) les rôles, croyances et stéréotypes de genre ; ii) la violence, les modèles culturels et les droits de l'homme ; iii) des relations saines au sein de la famille ; iv) bon traitement entre les membres de la famille et soins personnels ; v) Communication assertive ; vi) résolution et gestion des conflits ; vii) ressources pour les cas de violence domestique ; et viii) le leadership et l'action des femmes.
|
Le Traitement à Domicile (HT) a suivi une approche de livraison porte-à-porte : les ASC, en coordination avec le Centre d'Urgence pour Femmes (CEM) local, ont proposé 8 séances de traitement aux ménages de l'échantillon ciblé.
Les séances se sont déroulées sur une période de 1 à 2 mois au domicile des participantes.
Cette intervention a fait l'objet d'une randomisation de deuxième étape pour inclure des vidéos ludo-éducatives dans sa mise en œuvre pour le bras de traitement HT uniquement.
Dans 31 villages HT sélectionnés au hasard, tous les ménages ciblés ont regardé la composante ludo-éducative dans le cadre du programme HT, et dans les 31 autres villages HT, seulement 50 % des ménages ciblés ont été assignés au hasard pour regarder la composante ludo-éducative.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Formation du groupe LIA
Ce volet de traitement est une formation de 4 séances dispensée en groupes séparés par sexe au niveau du village qui cible les couples à risque de violence domestique dans des espaces séparés.
Les séances sont dispensées par des Volontaires en Santé Communautaire : 1 Facilitateur et 1 Agent Communautaire.
La formation vise à sensibiliser à la VPI et aux normes sociales autour de la violence domestique et est dispensée au foyer dans un environnement privé.
Les sujets des séances sont : i) les rôles, croyances et stéréotypes de genre ; ii) la violence, les modèles culturels et les droits de l'homme ; iii) des relations saines au sein de la famille ; iv) bon traitement entre les membres de la famille et soins personnels ; v) communication assertive ; vi) résolution et gestion des conflits ; vii) ressources pour les cas de violence domestique ; et viii) le leadership et l'action des femmes.
|
L'approche basée sur le groupe (Group Treatment, ou GT) comprenait 4 ateliers comprenant diverses activités et discussions de groupe.
Les séances de groupe destinées aux hommes avaient un programme légèrement différent de celui destiné aux femmes et il y avait toujours au moins un ASC masculin dans la salle pour animer la séance.
Les séances GT se sont déroulées pendant un mois dans chaque communauté, dans les centres communautaires du village, les écoles, les églises ou d'autres espaces communs où les habitants du village se réunissaient souvent, et ont duré environ deux heures.
La composante ludo-éducative a été projetée dans chaque atelier GT.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Formation des ménages et des groupes LIA
Ce bras de traitement combine la formation LIA Household et Group.
Les villages de ce bras recevront d'abord les 8 séances d'intervention au niveau des ménages, puis les 4 séances d'intervention de groupe ségréguée par sexe au niveau du village suivront.
Les sujets des séances pour les deux interventions sont : i) les rôles, croyances et stéréotypes de genre ; ii) la violence, les modèles culturels et les droits de l'homme ; iii) des relations saines au sein de la famille ; iv) bon traitement entre les membres de la famille et soins personnels ; v) communication assertive ; vi) résolution et gestion des conflits ; vii) ressources pour les cas de violence domestique ; et viii) le leadership et l'action des femmes.
|
Le Traitement à Domicile (HT) a suivi une approche de livraison porte-à-porte : les ASC, en coordination avec le Centre d'Urgence pour Femmes (CEM) local, ont proposé 8 séances de traitement aux ménages de l'échantillon ciblé.
Les séances se sont déroulées sur une période de 1 à 2 mois au domicile des participantes.
Cette intervention a fait l'objet d'une randomisation de deuxième étape pour inclure des vidéos ludo-éducatives dans sa mise en œuvre pour le bras de traitement HT uniquement.
Dans 31 villages HT sélectionnés au hasard, tous les ménages ciblés ont regardé la composante ludo-éducative dans le cadre du programme HT, et dans les 31 autres villages HT, seulement 50 % des ménages ciblés ont été assignés au hasard pour regarder la composante ludo-éducative.
Autres noms:
L'approche basée sur le groupe (Group Treatment, ou GT) comprenait 4 ateliers comprenant diverses activités et discussions de groupe.
Les séances de groupe destinées aux hommes avaient un programme légèrement différent de celui destiné aux femmes et il y avait toujours au moins un ASC masculin dans la salle pour animer la séance.
Les séances GT se sont déroulées pendant un mois dans chaque communauté, dans les centres communautaires du village, les écoles, les églises ou d'autres espaces communs où les habitants du village se réunissaient souvent, et ont duré environ deux heures.
La composante ludo-éducative a été projetée dans chaque atelier GT.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de santé physique des femmes
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Pour les femmes seulement.
Les chercheurs utiliseront les questionnaires de l'Organisation mondiale de la santé sur la santé physique.
Les valeurs d'indice sont de 0 à 1 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
|
06 mois après l'intervention
|
|
Signalement par les femmes de la violence conjugale
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Réservé aux femmes.
Les chercheurs reproduiront un module standard d'enquête démographique sur la violence domestique, administré via un questionnaire de type vote à votre rythme.
L’indicateur prendra la valeur de 1 si une femme déclare au moins 1 événement de violence conjugale, et de 0 si une femme déclare n’avoir subi aucun événement de violence conjugale.
Les valeurs de l'indicateur sont 0 et 1 ; avec 1 signifiant qu’une femme a subi des violences conjugales et 0 signifiant qu’une femme n’a pas subi de violences conjugales au cours de la période de référence.
|
06 mois après l'intervention
|
|
Indice de santé mentale des femmes
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Pour femme.
Les chercheurs utiliseront des questions de l'échelle de détresse psychologique Kessler 6 (K6) pour la détresse mentale.
Les valeurs d'index sont de 0 à 1 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
|
06 mois après l'intervention
|
|
Indice de santé mentale des hommes
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Pour hommes.
Les chercheurs utiliseront des questions de l'échelle de détresse psychologique Kessler 6 (K6) pour la détresse mentale.
Les valeurs d'index sont de 0 à 1 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
|
06 mois après l'intervention
|
|
Indice de tolérance des hommes à l'égard de la violence à l'égard des femmes
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Pour hommes.
Les chercheurs utiliseront 9 affirmations sur la justification de la violence (en demandant si les participants sont d'accord ou en désaccord avec ces affirmations).
Les valeurs d'index sont de 0 à 1 ; des scores plus élevés signifient de pires résultats.
|
06 mois après l'intervention
|
|
Indice de tolérance des femmes à l'égard de la violence à l'égard des femmes
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Pour femme.
Les chercheurs utiliseront 9 affirmations sur la justification de la violence (en demandant si les participants sont d'accord ou en désaccord avec ces affirmations).
Les valeurs d'index sont de 0 à 1 ; des scores plus élevés signifient de pires résultats.
|
06 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'action des femmes
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Réservé aux femmes.
Les chercheurs utiliseront 3 éléments d'une échelle d'auto-efficacité.
Les valeurs de l'échelle vont de 0 à 1 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
|
06 mois après l'intervention
|
|
Indice des normes sociales pour hommes
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Pour hommes.
Les chercheurs utiliseront 6 énoncés sur les rôles et les normes de genre sur la justification de la violence (en demandant si les participants sont d'accord ou en désaccord avec ces déclarations).
Les valeurs d'index sont de 0 à 1 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
|
06 mois après l'intervention
|
|
Indice des normes sociales des femmes
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Pour femme.
Les chercheurs utiliseront 6 énoncés sur les rôles et les normes de genre (en demandant si les participants sont d'accord ou en désaccord avec ces énoncés).
Les valeurs d'index sont de 0 à 1 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
|
06 mois après l'intervention
|
|
Signalement par des femmes de violences de la part d'un non-partenaire
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Réservé aux femmes.
Les chercheurs reproduiront les questions standard de l'Enquête démographique sur les ménages pour la violence non-partenaire, administrées au moyen d'un questionnaire à votre rythme.
L’indicateur prendra la valeur 1 si une femme déclare au moins 1 événement de violence non conjugale, et 0 si une femme déclare n’avoir subi aucun événement de violence non conjugale.
Les valeurs de l'indicateur sont 0 et 1 ; avec 1 signifiant qu'une femme a souffert de violence de la part d'un non-partenaire et 0 signifiant qu'une femme n'a pas subi de violence d'un non-partenaire au cours de la période.
|
06 mois après l'intervention
|
|
Rapports d'hommes sur la violence conjugale
Délai: 06 mois après l'intervention
|
Pour hommes uniquement.
Les chercheurs reproduiront certaines sections du module sur la violence domestique de l'Enquête démographique sur les ménages, administré au moyen d'un questionnaire de type scrutin à votre rythme.
Les chercheurs limiteront les questions posées sur la violence subie à la VPI psychologique uniquement lorsqu'ils interrogeront des hommes.
L'indicateur prendra la valeur de 1 si l'homme rapporte au moins 1 événement de violence psychologique conjugale, et de 0 si un homme déclare n'avoir vécu aucun événement de violence psychologique conjugale.
Les valeurs de l'indicateur sont 0 et 1 ; avec 1 signifiant qu’un homme a souffert de violence psychologique de la part d’un partenaire intime et 0 signifiant qu’un homme n’a pas subi de violence psychologique de la part d’un partenaire intime au cours de la période de référence.
|
06 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica Field, PhD, Duke University
- Chercheur principal: Livia Schubiger, PhD, University of Oxford
- Chercheur principal: Ursula Aldana, PhD, Instituto de Estudios Peruanos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ellsberg M, Arango DJ, Morton M, Gennari F, Kiplesund S, Contreras M, Watts C. Prevention of violence against women and girls: what does the evidence say? Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1555-66. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61703-7. Epub 2014 Nov 21.
- Chakraborty P, Osrin D, Daruwalla N. "We Learn How to Become Good Men": Working with Male Allies to Prevent Violence against Women and Girls in Urban Informal Settlements in Mumbai, India. Men Masc. 2020 Aug;23(3-4):749-771. doi: 10.1177/1097184X18806544. Epub 2018 Oct 18.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0228
- 1R01HD101581-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 14498 (Autre identifiant: Innovations for Poverty Action)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .