- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05331248
Formazione dei leader locali per prevenire e ridurre le prove di violenza domestica dal Perù (LIA)
Leader della formazione per prevenire e ridurre la violenza domestica nelle loro comunità: prove sperimentali dal Perù
Leaders in Action (LIA) è un intervento incentrato sulle norme che mira a ridurre l'accettazione e prevenire l'incidenza della violenza di genere (GBV) in Perù spostando le norme sociali. Questo progetto sfrutta la randomizzazione di LIA in 250 villaggi.
LIA ha due modelli di consegna: un modulo basato sulla famiglia (HT), costituito da sessioni di formazione domestica da parte di Community Health Volunteers, e un modulo basato sul gruppo (GT) con sessioni educative in piccoli gruppi segregati per genere organizzati da facilitatori qualificati. Gli investigatori eseguiranno una randomizzazione incrociata di ogni approccio per valutare l'efficienza nella riduzione della violenza domestica e nel cambiamento delle norme sociali sulla tolleranza nei confronti della violenza e dei ruoli di genere. Lo studio districa l'impatto dei due moduli separatamente, così come l'interazione dei moduli, affrontando esplicitamente le preoccupazioni metodologiche degli studi precedenti: segnalazione di bias da violenza domestica auto-riferita, potere statistico limitato e mancanza di misure degli effetti a lungo termine.
Le vittime potenziali e reali della violenza di genere possono trarre vantaggio dall'atmosfera intima delle visite domestiche e, da parte delle donne, la trasmissione di informazioni sulla violenza di genere e sui servizi per le vittime può essere facilitata in contesti più privati. Allo stesso tempo, i seminari a livello di gruppo sugli stereotipi di genere dannosi e sulle norme di genere per le donne dovrebbero, attraverso le interazioni sociali e il cambiamento delle norme, rafforzare gli effetti dei trattamenti a livello familiare per le donne. L'esperimento farà luce sui potenziali meccanismi in gioco e sul quadro teorico alla base della GBV attraverso un'ampia raccolta di dati e il calcolo di effetti eterogenei. L'obiettivo di questo progetto è fornire nuove prove rigorose alla comunità scientifica e politica valutando sperimentalmente l'impatto di un intervento di GBV gestito dallo stato e dei suoi componenti principali. Fornisce approfondimenti sull'efficacia di componenti distinti del programma, valuta l'efficacia in termini di costi e il potenziale di scalabilità e valuta i meccanismi che portano alla riduzione della violenza di genere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Leaders in Action (LIA) è un intervento incentrato sulle norme che mira a ridurre l'accettazione e prevenire l'incidenza della violenza di genere (GBV) in Perù spostando le norme sociali. LIA ha due fasi principali: la prima, il reclutamento di volontari per la salute della comunità (CHV) e la seconda, la consegna di contenuti contro la violenza di genere alla popolazione a rischio nei villaggi rurali. Ci sono due tipi di CHV. In primo luogo, i promotori dei centri femminili del governo (CEM) (professionisti del Ministero peruviano delle donne (MIMP) che lavorano presso i CEM locali) reclutano i leader delle organizzazioni sociali locali e li formano per essere facilitatori della LIA. Questi facilitatori devono trovarsi in ogni centro distrettuale e condurranno attività LIA in tutti i villaggi trattati nel distretto. Il secondo tipo sono i leader a livello di villaggio che saranno formati dai facilitatori per diventare agenti comunitari. Sia gli agenti di comunità che i facilitatori saranno conosciuti come CHV e lavoreranno insieme per condurre la seconda fase di LIA: sessioni di formazione dei due modelli di consegna, un modello domestico (HT) e un modello basato sul gruppo e segregato per genere (GT) .
Nell'ambito dell'HT, LIA segue un approccio di consegna porta a porta: i CHV, in coordinamento con il CEM locale, offrono 8 sessioni di formazione alle famiglie a rischio di violenza domestica (Trattamento della famiglia - HT). Tuttavia, i destinatari dell'HT sono in pratica principalmente donne. Questo perché il trattamento viene erogato porta a porta principalmente da CHV donne, che vengono reclutate in modo sproporzionato per questo stile di volontariato in qualsiasi contesto. I CHV femminili possono essere inefficaci nell'influenzare le norme e le convinzioni dei partecipanti maschi date le forti norme locali sulla mascolinità. Anche l'approccio incentrato sulla famiglia è costoso e difficile da scalare. Al fine di rafforzare l'effetto della LIA e raggiungere potenziali autori e vittime di GBV, il MIMP attuerà un approccio di consegna segregato per genere ma a livello di comunità in un formato di discussione di gruppo. Questo approccio basato sul gruppo (GT) comporterà 8 workshop che utilizzano drammatizzazioni mediatiche di problemi sociali/intrattenimento educativo ("edutainment"), sullo stesso contenuto fornito nell'HT.
Le prove esistenti suggeriscono che gli interventi che prendono di mira sia gli autori che le vittime possono avere un impatto sostanziale sugli atteggiamenti e sull'incidenza della violenza domestica e che affrontare contemporaneamente la violenza di genere da diverse angolazioni può essere particolarmente efficace. Questi approcci sottolineano comunemente l'importanza dell'apprendimento collaborativo nelle sessioni in stile gruppo di supporto per confrontare le idee di mascolinità e le norme di genere. Il cambiamento delle norme dipende dal cambiamento delle convinzioni a livello individuale, che è più probabile che accada quando gli individui sono consapevoli che anche i pari rilevanti cambiano le convinzioni. Gli investigatori propongono di separare i gruppi in base al genere per fornire impostazioni su misura. La serie di workshop coinvolgerà potenziali vittime e autori di GBV in discussioni di gruppo sulla loro realtà sociale utilizzando metodi partecipativi.
Gli argomenti per la serie di workshop saranno equivalenti a quelli trattati nelle visite alle famiglie per garantire la comparabilità: i) ruoli di genere, credenze e stereotipi; ii) violenza, modelli culturali e diritti umani; iii) relazioni sane all'interno della famiglia; iv) buon trattamento tra i membri della famiglia e cura di sé; v) Comunicazione assertiva; vi) risoluzione e gestione dei conflitti; vii) risorse per i casi di violenza domestica; e viii) leadership e agenzia femminile.
Le sessioni si svolgeranno nell'arco di quattro mesi in un centro comunitario, scuola o chiesa del villaggio, dureranno circa due ore e saranno composte da gruppi di 15-20 partecipanti per sessione. I villaggi più grandi terranno più sessioni al mese per coprire tutti i potenziali partecipanti. Per massimizzare la partecipazione, i laboratori avranno la stessa gerarchia delle tradizionali riunioni di villaggio - eventi a cui la popolazione di questo ambiente partecipa regolarmente - e saranno coordinati con il capo villaggio.
Al fine di districare l'inclusione degli uomini nel trattamento di gruppo dal cambiamento di formato (dalla fornitura di informazioni a livello individuale a quella di gruppo), il progetto sperimentale includerà un sottoinsieme di villaggi di trattamento di gruppo in cui i trattamenti a livello di gruppo vengono erogati solo alle donne; nei restanti villaggi, il trattamento di gruppo verrà erogato (separatamente) a uomini e donne. Gli investigatori saranno quindi in grado di dedurre se il trattamento di gruppo opera attraverso l'inclusione di uomini o attraverso la presentazione della programmazione GBV alle donne in un contesto di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lima, Perù
- Innovations for Poverty Action
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con un attuale partner maschile.
- Donne che hanno riferito di aver mai subito qualsiasi forma di violenza fisiologica, fisica o sessuale da parte dell'attuale partner.
- Partner maschi di donne che hanno riferito di aver mai subito qualsiasi forma di violenza fisiologica, fisica o sessuale dal loro attuale partner.
Criteri di esclusione:
- Le donne e gli uomini con denunce formali di violenza domestica sono esclusi dalla partecipazione come facilitatori e agenti comunitari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I villaggi nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.
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Sperimentale: Formazione domestica LIA
Questo braccio di trattamento è una formazione di 8 sessioni con un programma personalizzato a livello familiare rivolto alle coppie a rischio di violenza domestica.
Le sessioni sono tenute da volontari sanitari della comunità: 1 facilitatore e 1 agente della comunità.
La formazione mira ad aumentare la consapevolezza sull'IPV e sulle norme sociali relative alla violenza domestica e viene erogata a livello familiare in un ambiente privato.
Inoltre, l’intervento include sessioni sulle competenze trasversali e sulla risoluzione dei conflitti.
Gli argomenti della sessione sono: i) ruoli di genere, credenze e stereotipi; ii) violenza, modelli culturali e diritti umani; iii) relazioni sane all'interno della famiglia; iv) buon trattamento tra i familiari e cura di sé; v) Comunicazione assertiva; vi) risoluzione e gestione dei conflitti; vii) risorse per i casi di violenza domestica; e viii) leadership e azione delle donne.
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Il trattamento familiare (HT) ha seguito un approccio di consegna porta a porta: i CHV, in coordinamento con il Women Emergency Center (CEM) locale, hanno offerto 8 sessioni di trattamento alle famiglie del campione target.
Le sessioni si sono svolte per un periodo da 1 a 2 mesi presso le residenze delle partecipanti donne.
Questo intervento è stato soggetto a una randomizzazione di seconda fase per includere video di edutainment nella sua implementazione per il braccio di trattamento solo HT.
In 31 villaggi HT selezionati casualmente, tutte le famiglie target hanno guardato la componente di edutainment come parte del programma HT, e negli altri 31 villaggi HT, solo il 50% delle famiglie target è stata assegnata in modo casuale a guardare la componente di edutainment.
Altri nomi:
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Sperimentale: Formazione del Gruppo LIA
Questo braccio di trattamento è una formazione di 4 sessioni erogata in gruppi segregati per genere a livello di villaggio che si rivolge alle coppie a rischio di violenza domestica in spazi separati.
Le sessioni sono tenute da volontari sanitari della comunità: 1 facilitatore e 1 agente della comunità.
La formazione mira ad aumentare la consapevolezza sull'IPV e sulle norme sociali relative alla violenza domestica e viene erogata a domicilio in un ambiente privato.
Gli argomenti delle sessioni sono: i) ruoli di genere, credenze e stereotipi; ii) violenza, modelli culturali e diritti umani; iii) relazioni sane all'interno della famiglia; iv) buon trattamento tra i familiari e cura di sé; v) comunicazione assertiva; vi) risoluzione e gestione dei conflitti; vii) risorse per i casi di violenza domestica; e viii) leadership e azione delle donne.
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L'approccio di gruppo (Trattamento di Gruppo, o GT) prevedeva 4 workshop che prevedevano varie attività e discussioni di gruppo.
Le sessioni di gruppo rivolte agli uomini avevano un curriculum leggermente diverso da quelle rivolte alle donne e avevano sempre almeno un CHV maschio nella stanza a facilitare la sessione.
Le sessioni GT si sono svolte nell'arco di un mese in ciascuna comunità nei centri comunitari dei villaggi, nelle scuole, nelle chiese o in altri spazi comuni dove i residenti del villaggio si riunivano spesso, e sono durate circa due ore.
La componente edutainment è stata proiettata in ogni workshop GT.
Altri nomi:
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Sperimentale: LIA Formazione domestica e di gruppo
Questo braccio di trattamento combina la formazione domestica e di gruppo LIA.
I villaggi in questo braccio riceveranno prima l'intervento a livello familiare di 8 sessioni, poi seguiranno le 4 sessioni di intervento di gruppo con segregazione per genere a livello di villaggio.
I temi della sessione per entrambi gli interventi sono: i) ruoli di genere, credenze e stereotipi; ii) violenza, modelli culturali e diritti umani; iii) relazioni sane all'interno della famiglia; iv) buon trattamento tra i familiari e cura di sé; v) comunicazione assertiva; vi) risoluzione e gestione dei conflitti; vii) risorse per i casi di violenza domestica; e viii) leadership e azione delle donne.
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Il trattamento familiare (HT) ha seguito un approccio di consegna porta a porta: i CHV, in coordinamento con il Women Emergency Center (CEM) locale, hanno offerto 8 sessioni di trattamento alle famiglie del campione target.
Le sessioni si sono svolte per un periodo da 1 a 2 mesi presso le residenze delle partecipanti donne.
Questo intervento è stato soggetto a una randomizzazione di seconda fase per includere video di edutainment nella sua implementazione per il braccio di trattamento solo HT.
In 31 villaggi HT selezionati casualmente, tutte le famiglie target hanno guardato la componente di edutainment come parte del programma HT, e negli altri 31 villaggi HT, solo il 50% delle famiglie target è stata assegnata in modo casuale a guardare la componente di edutainment.
Altri nomi:
L'approccio di gruppo (Trattamento di Gruppo, o GT) prevedeva 4 workshop che prevedevano varie attività e discussioni di gruppo.
Le sessioni di gruppo rivolte agli uomini avevano un curriculum leggermente diverso da quelle rivolte alle donne e avevano sempre almeno un CHV maschio nella stanza a facilitare la sessione.
Le sessioni GT si sono svolte nell'arco di un mese in ciascuna comunità nei centri comunitari dei villaggi, nelle scuole, nelle chiese o in altri spazi comuni dove i residenti del villaggio si riunivano spesso, e sono durate circa due ore.
La componente edutainment è stata proiettata in ogni workshop GT.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di salute fisica delle donne
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Solo per donne.
I ricercatori utilizzeranno i questionari dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sulla salute fisica.
I valori dell'indice sono da 0 a 1; punteggi più alti significano risultati migliori.
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06 mesi dopo l'intervento
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Denuncia da parte delle donne di violenza da parte del partner
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Solo per donne.
I ricercatori replicheranno un modulo standard sulla violenza domestica del Demographic Household Survey, somministrato attraverso un questionario in stile votazione autogestita.
L'indicatore assumerà valore 1 se una donna denuncia almeno 1 evento di violenza da parte del partner, e 0 se una donna segnala di non aver subito alcun episodio di violenza da parte del partner.
I valori dell'indicatore sono 0 e 1; dove 1 significa che una donna ha subito violenza da parte del partner e 0 significa che una donna non ha subito violenza da parte del partner nel periodo di riferimento.
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06 mesi dopo l'intervento
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Indice di salute mentale delle donne
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Per donne.
I ricercatori utilizzeranno le domande della Kessler Psychological Distress Scale 6 (K6) per il disagio mentale.
I valori dell'indice vanno da 0 a 1; punteggi più alti significano risultati migliori.
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06 mesi dopo l'intervento
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Indice di salute mentale maschile
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Per uomo.
I ricercatori utilizzeranno le domande della Kessler Psychological Distress Scale 6 (K6) per il disagio mentale.
I valori dell'indice vanno da 0 a 1; punteggi più alti significano risultati migliori.
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06 mesi dopo l'intervento
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Indice di tolleranza maschile verso la violenza contro le donne
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Per uomo.
I ricercatori utilizzeranno 9 affermazioni sulla giustificazione della violenza (chiedendo ai partecipanti se sono d'accordo o in disaccordo con queste affermazioni).
I valori dell'indice vanno da 0 a 1; punteggi più alti significano risultati peggiori.
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06 mesi dopo l'intervento
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Indice di tolleranza delle donne verso la violenza contro le donne
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Per donne.
I ricercatori utilizzeranno 9 affermazioni sulla giustificazione della violenza (chiedendo ai partecipanti se sono d'accordo o in disaccordo con queste affermazioni).
I valori dell'indice vanno da 0 a 1; punteggi più alti significano risultati peggiori.
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06 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di agenzia delle donne
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Solo per donne.
I ricercatori utilizzeranno 3 elementi di una scala di autoefficacia.
I valori della scala vanno da 0 a 1; punteggi più alti significano risultati migliori.
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06 mesi dopo l'intervento
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Indice delle norme sociali maschile
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Per uomo.
I ricercatori utilizzeranno 6 affermazioni sui ruoli di genere e sulle norme sulla giustificazione della violenza (chiedendo ai partecipanti se sono d'accordo o in disaccordo con queste affermazioni).
I valori dell'indice vanno da 0 a 1; punteggi più alti significano risultati migliori.
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06 mesi dopo l'intervento
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Indice delle norme sociali delle donne
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Per donne.
I ricercatori utilizzeranno 6 affermazioni sui ruoli e sulle norme di genere (chiedendo ai partecipanti se sono d'accordo o in disaccordo con queste affermazioni).
I valori dell'indice vanno da 0 a 1; punteggi più alti significano risultati migliori.
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06 mesi dopo l'intervento
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Denuncia di violenza da parte di donne non partner
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Solo per donne.
I ricercatori replicheranno le domande standard del Demographic Household Survey per la violenza da parte di persone diverse dal partner, somministrate attraverso un questionario di autoapprendimento.
L'indicatore assumerà valore 1 se una donna denuncia almeno 1 evento di violenza da parte di non partner, e 0 se una donna riferisce di non aver subito alcun evento di violenza da parte di non partner.
I valori dell'indicatore sono 0 e 1; dove 1 significa che una donna ha subito violenza da un partner diverso e 0 significa che una donna non ha subito violenza da un partner non nel periodo.
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06 mesi dopo l'intervento
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Denuncia da parte di uomini di violenza domestica
Lasso di tempo: 06 mesi dopo l'intervento
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Solo per uomini.
I ricercatori replicheranno alcune sezioni del modulo sulla violenza domestica del Demographic Household Survey, somministrate attraverso un questionario in stile votazione autogestita.
I ricercatori limiteranno le domande poste sulla violenza subita all'IPV psicologico solo quando esaminano gli uomini.
L'indicatore assumerà valore 1 se l'uomo denuncia almeno 1 evento di violenza psicologica nella partner, e 0 se l'uomo riferisce di non aver subito alcun evento di violenza psicologica nella partner.
I valori dell'indicatore sono 0 e 1; dove 1 significa che un uomo ha subito violenza psicologica da parte del partner e 0 significa che un uomo non ha subito violenza psicologica da parte del partner nel periodo di riferimento.
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06 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erica Field, PhD, Duke University
- Investigatore principale: Livia Schubiger, PhD, University of Oxford
- Investigatore principale: Ursula Aldana, PhD, Instituto de Estudios Peruanos
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ellsberg M, Arango DJ, Morton M, Gennari F, Kiplesund S, Contreras M, Watts C. Prevention of violence against women and girls: what does the evidence say? Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1555-66. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61703-7. Epub 2014 Nov 21.
- Chakraborty P, Osrin D, Daruwalla N. "We Learn How to Become Good Men": Working with Male Allies to Prevent Violence against Women and Girls in Urban Informal Settlements in Mumbai, India. Men Masc. 2020 Aug;23(3-4):749-771. doi: 10.1177/1097184X18806544. Epub 2018 Oct 18.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0228
- 1R01HD101581-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 14498 (Altro identificatore: Innovations for Poverty Action)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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