- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05331248
Lokale leiders trainen om huiselijk geweld uit Peru te voorkomen en te verminderen (LIA)
Leiders trainen om huiselijk geweld in hun gemeenschappen te voorkomen en te verminderen: experimenteel bewijs uit Peru
Leaders in Action (LIA) is een normgerichte interventie die tot doel heeft de acceptatie te verminderen en de incidentie van gendergerelateerd geweld (GBV) in Peru te voorkomen door sociale normen te verschuiven. Dit project maakt gebruik van de randomisatie van LIA over 250 dorpen.
LIA heeft twee leveringsmodellen: een op huishoudens gebaseerde module (HT), bestaande uit trainingssessies voor huishoudens door Community Health Volunteers, en een op groepen gebaseerde module (GT) met onderwijssessies in kleine, naar geslacht gescheiden groepen, georganiseerd door getrainde facilitators. De onderzoekers zullen elke benadering kruiselings willekeurig maken om de efficiëntie te beoordelen bij het verminderen van huiselijk geweld en het veranderen van sociale normen over tolerantie ten opzichte van geweld en genderrollen. De studie ontwart de impact van de twee modules afzonderlijk, evenals de interactie van de modules, terwijl expliciet aandacht wordt besteed aan methodologische problemen van eerdere studies: rapportagebias door zelfgerapporteerd huiselijk geweld, beperkte statistische kracht en gebrek aan langetermijneffectmetingen.
Potentiële en daadwerkelijke slachtoffers van GBV kunnen profiteren van de intieme sfeer van huisbezoeken, en dat aan de kant van vrouwen de overdracht van informatie over GBV en diensten voor slachtoffers kan worden gefaciliteerd in meer privé-omgevingen. Tegelijkertijd zouden workshops op groepsniveau over schadelijke genderstereotypen en gendernormen voor vrouwen, via sociale interacties en normverandering, de effecten van behandelingen op huishoudensniveau voor vrouwen moeten versterken. Het experiment zal licht werpen op de mogelijke mechanismen die een rol spelen en het theoretische raamwerk dat ten grondslag ligt aan GBV door middel van uitgebreide gegevensverzameling en de berekening van heterogene effecten. Het doel van dit project is om nieuw rigoureus bewijs te leveren aan de wetenschappelijke en beleidsgemeenschap door experimenteel de impact van een door de staat gerunde GBV-interventie en de belangrijkste componenten ervan te evalueren. Het biedt inzicht in de effectiviteit van verschillende programmacomponenten, beoordeelt de kosteneffectiviteit en het schaalpotentieel en evalueert de mechanismen die leiden tot de vermindering van GBV.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leaders in Action (LIA) is een normgerichte interventie die tot doel heeft de acceptatie te verminderen en de incidentie van gendergerelateerd geweld (GBV) in Peru te voorkomen door sociale normen te verschuiven. LIA kent twee hoofdfasen: ten eerste de rekrutering van gezondheidsvrijwilligers (CHV's) en ten tweede het leveren van inhoud tegen GBV aan de bevolking die risico loopt in plattelandsdorpen. Er zijn twee soorten CHV. Ten eerste rekruteren de promotors van de vrouwencentra (CEM) van de overheid (professionals van het Peruaanse Ministerie van Vrouwen (MIMP) die werken bij lokale CEM's) leiders van lokale sociale organisaties en leiden ze op tot facilitators van LIA. Deze facilitators zullen in elk districtscentrum worden gevestigd en zullen LIA-activiteiten uitvoeren in alle behandelde dorpen in het district. Het tweede type zijn leiders op dorpsniveau die door Facilitators worden opgeleid tot Community Agents. Zowel Community Agents als Facilitators zullen bekend staan als CHV's en zullen samenwerken om de tweede fase van LIA uit te voeren: trainingssessies van de twee leveringsmodellen, een huishoudmodel (HT) en een groepsgebaseerd en gendergesegregeerd model (GT). .
Onder de HT volgt LIA een benadering van huis-aan-huisbezorging: CHV's bieden, in samenwerking met de lokale CEM, 8 trainingssessies aan huishoudens die het risico lopen op huiselijk geweld (Household Treatment - HT). De ontvangers van de HT zijn in de praktijk echter vooral vrouwen. Dit komt doordat de behandeling huis-aan-huis wordt geleverd door voornamelijk vrouwelijke CHV's, die onevenredig vaak worden gerekruteerd voor deze vorm van vrijwilligerswerk, in welke omgeving dan ook. Vrouwelijke CHV's zijn mogelijk niet effectief in het beïnvloeden van normen en overtuigingen van mannelijke deelnemers gezien de sterke lokale mannelijkheidsnormen. De benadering waarbij het huishouden centraal staat, is ook duur en moeilijk op te schalen. Om het effect van LIA te versterken en om zowel potentiële daders als slachtoffers van GBV te bereiken, zal het MIMP een naar geslacht gescheiden maar toch gemeenschapsbrede leveringsaanpak implementeren in een groepsdiscussieformaat. Deze op groepen gebaseerde aanpak (GT) omvat 8 workshops waarbij gebruik wordt gemaakt van mediadramatiseringen van sociale problemen/educatief entertainment ("edutainment"), met dezelfde inhoud als in de HT.
Bestaand bewijs suggereert dat interventies die gericht zijn op zowel daders als slachtoffers een substantiële invloed kunnen hebben op de houding ten opzichte van en de incidentie van huiselijk geweld, en dat het gelijktijdig aanpakken van GBV vanuit verschillende invalshoeken bijzonder effectief kan zijn. Deze benaderingen benadrukken vaak het belang van samenwerkend leren in steungroepstijlsessies om ideeën over mannelijkheid en gendernormen onder ogen te zien. Normverandering is afhankelijk van overtuigingsverandering op individueel niveau, wat waarschijnlijker is wanneer individuen zich bewust zijn van relevante leeftijdsgenoten die ook van overtuiging veranderen. De onderzoekers stellen voor groepen op geslacht te scheiden om op maat gemaakte instellingen te bieden. De serie workshops zal potentiële GBV-slachtoffers en daders betrekken bij groepsdiscussies over hun sociale realiteit met behulp van participatieve methoden.
De onderwerpen voor de serie workshops zullen gelijk zijn aan die van de huisbezoeken om vergelijkbaarheid te garanderen: i) genderrollen, overtuigingen en stereotypen; ii) geweld, culturele patronen en mensenrechten; iii) gezonde relaties binnen het gezin; iv) goede behandeling tussen gezinsleden en zelfzorg; v) Assertieve communicatie; vi) oplossing en conflictbeheersing; vii) middelen voor gevallen van huiselijk geweld; en viii) leiderschap en vrouwenagentschap.
Sessies vinden plaats gedurende vier maanden in een dorpsgemeenschapscentrum, school of kerk, duren ongeveer twee uur en bestaan uit groepen van 15-20 deelnemers per sessie. Grotere dorpen zullen meerdere sessies per maand houden om alle potentiële deelnemers te dekken. Om de opkomst te maximaliseren, zullen de workshops dezelfde hiërarchie hebben als traditionele dorpsbijeenkomsten - evenementen die de bevolking van deze omgeving regelmatig bijwoont - en worden ze gecoördineerd met de dorpsleider.
Om de opname van mannen in de groepsbehandeling los te zien van de verandering in format (van informatievoorziening op individueel niveau naar groepsniveau), zal het experimentele ontwerp een subset van groepsbehandelingsdorpen omvatten waar alleen behandelingen op groepsniveau worden geleverd aan vrouwen; in de overige dorpen wordt (apart) groepsbehandeling gegeven aan zowel mannen als vrouwen. De onderzoekers zullen dan kunnen afleiden of de groepsbehandeling werkt via de inclusie van mannen of via de presentatie van GBV-programma's aan vrouwen in groepsverband.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lima, Peru
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een mannelijke huidige partner.
- Vrouwen die aangaven ooit enige vorm van fysiologisch, fysiek of seksueel geweld van de huidige partner te hebben ervaren.
- Mannelijke partners van vrouwen die aangaven ooit enige vorm van fysiologisch, fysiek of seksueel geweld van hun huidige partner te hebben ervaren.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen en mannen met formele klachten over huiselijk geweld zijn uitgesloten van deelname als begeleiders en gemeenschapsagenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Dorpen in de controlegroep krijgen geen interventie.
|
|
|
Experimenteel: LIA Huishoudtraining
Deze behandeltak is een training van 8 sessies met een op maat gemaakt schema op huishoudelijk niveau, gericht op koppels die risico lopen op huiselijk geweld.
De sessies worden gegeven door Community Health-vrijwilligers: 1 Facilitator en 1 Community Agent.
De training heeft tot doel het bewustzijn te vergroten van partnergeweld en sociale normen rond huiselijk geweld en wordt gegeven op huishoudelijk niveau in een privéomgeving.
Daarnaast omvat de interventie sessies over soft skills en conflictoplossing.
De onderwerpen van de sessie zijn: i) genderrollen, overtuigingen en stereotypen; ii) geweld, culturele patronen en mensenrechten; iii) gezonde relaties binnen het gezin; iv) goede behandeling tussen familieleden en zelfzorg; v) Assertieve communicatie; vi) oplossing en conflictbeheersing; vii) middelen voor gevallen van huiselijk geweld; en viii) leiderschap en de keuzevrijheid van vrouwen.
|
De Household Treatment (HT) volgde een aanpak van deur tot deur: CHV's boden, in coördinatie met het plaatselijke Women Emergency Centre (CEM), 8 behandelingssessies aan aan huishoudens in de beoogde steekproef.
De sessies vonden plaats gedurende een periode van 1 tot 2 maanden in de woningen van de vrouwelijke deelnemers.
Deze interventie werd onderworpen aan een randomisatie in de tweede fase om edutainmentvideo's op te nemen in de implementatie ervan voor de behandelarm die alleen HT behandelt.
In 31 willekeurig geselecteerde HT-dorpen keken alle beoogde huishoudens naar de edutainment-component als onderdeel van het HT-programma, en in de andere 31 HT-dorpen werd slechts 50% van de beoogde huishoudens willekeurig toegewezen om naar de edutainment-component te kijken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: LIA Groepstraining
Deze behandeltak is een training van vier sessies die wordt gegeven aan gendergesegregeerde groepen op dorpsniveau en gericht is op paren die het risico lopen op huiselijk geweld in aparte ruimtes.
De sessies worden gegeven door Community Health-vrijwilligers: 1 Facilitator en 1 Community Agent.
De training heeft tot doel het bewustzijn te vergroten van partnergeweld en sociale normen rond huiselijk geweld en wordt gegeven bij het huishouden in een privéomgeving.
De onderwerpen van de sessies zijn: i) genderrollen, overtuigingen en stereotypen; ii) geweld, culturele patronen en mensenrechten; iii) gezonde relaties binnen het gezin; iv) goede behandeling tussen familieleden en zelfzorg; v) assertieve communicatie; vi) oplossing en conflictbeheersing; vii) middelen voor gevallen van huiselijk geweld; en viii) leiderschap en de keuzevrijheid van vrouwen.
|
De groepsaanpak (Group Treatment, of GT) omvatte 4 workshops met verschillende activiteiten en groepsdiscussies.
De groepssessies gericht op mannen hadden een iets ander curriculum dan die gericht op vrouwen, en er was altijd minstens één mannelijke CHV in de kamer die de sessie faciliteerde.
GT-sessies vonden gedurende een maand plaats in elke gemeenschap in dorpscentra, scholen, kerken of andere gemeenschappelijke ruimtes waar dorpsbewoners vaak samenkwamen, en duurden ongeveer twee uur.
In elke GT-werkplaats werd het edutainment-onderdeel vertoond.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: LIA Huishoud- en groepstraining
Deze behandelarm combineert LIA Huishoud- en Groepstraining.
Dorpen in deze arm zullen eerst de 8-sessies interventie op huishoudensniveau ontvangen, daarna zullen de 4-sessies van gender-gesegregeerde groepsinterventie op dorpsniveau volgen.
De sessieonderwerpen voor beide interventies zijn: i) genderrollen, overtuigingen en stereotypen; ii) geweld, culturele patronen en mensenrechten; iii) gezonde relaties binnen het gezin; iv) goede behandeling tussen familieleden en zelfzorg; v) assertieve communicatie; vi) oplossing en conflictbeheersing; vii) middelen voor gevallen van huiselijk geweld; en viii) leiderschap en de keuzevrijheid van vrouwen.
|
De Household Treatment (HT) volgde een aanpak van deur tot deur: CHV's boden, in coördinatie met het plaatselijke Women Emergency Centre (CEM), 8 behandelingssessies aan aan huishoudens in de beoogde steekproef.
De sessies vonden plaats gedurende een periode van 1 tot 2 maanden in de woningen van de vrouwelijke deelnemers.
Deze interventie werd onderworpen aan een randomisatie in de tweede fase om edutainmentvideo's op te nemen in de implementatie ervan voor de behandelarm die alleen HT behandelt.
In 31 willekeurig geselecteerde HT-dorpen keken alle beoogde huishoudens naar de edutainment-component als onderdeel van het HT-programma, en in de andere 31 HT-dorpen werd slechts 50% van de beoogde huishoudens willekeurig toegewezen om naar de edutainment-component te kijken.
Andere namen:
De groepsaanpak (Group Treatment, of GT) omvatte 4 workshops met verschillende activiteiten en groepsdiscussies.
De groepssessies gericht op mannen hadden een iets ander curriculum dan die gericht op vrouwen, en er was altijd minstens één mannelijke CHV in de kamer die de sessie faciliteerde.
GT-sessies vonden gedurende een maand plaats in elke gemeenschap in dorpscentra, scholen, kerken of andere gemeenschappelijke ruimtes waar dorpsbewoners vaak samenkwamen, en duurden ongeveer twee uur.
In elke GT-werkplaats werd het edutainment-onderdeel vertoond.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwenindex voor lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: 06 maanden na de ingreep
|
Alleen voor vrouwen.
De onderzoekers zullen vragenlijsten van de Wereldgezondheidsorganisatie over lichamelijke gezondheid gebruiken.
De indexwaarden zijn 0 tot 1; hogere scores betekenen betere resultaten.
|
06 maanden na de ingreep
|
|
Vrouwenrapportage over geweld tussen intieme partners
Tijdsspanne: 06 maanden na de interventie
|
Alleen voor vrouwen.
De onderzoekers zullen een standaard module voor huiselijk geweld in de Demographic Household Survey repliceren, die wordt afgenomen via een vragenlijst in eigen tempo.
De indicator krijgt de waarde 1 als een vrouw minstens één gebeurtenis van partnergeweld meldt, en 0 als een vrouw aangeeft geen enkele gebeurtenis van partnergeweld te hebben meegemaakt.
De indicatorwaarden zijn 0 en 1; waarbij 1 betekent dat een vrouw het slachtoffer was van partnergeweld en 0 betekent dat een vrouw in de rapportageperiode niet het slachtoffer was van partnergeweld.
|
06 maanden na de interventie
|
|
Vrouwenindex voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 06 maanden na de interventie
|
Voor dames.
De onderzoekers zullen vragen uit de Kessler Psychological Distress Scale 6 (K6) gebruiken voor psychische problemen.
De indexwaarden zijn 0 tot 1; hogere scores betekenen betere resultaten.
|
06 maanden na de interventie
|
|
Mannenindex voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 06 maanden na de interventie
|
Voor mannen.
De onderzoekers zullen vragen uit de Kessler Psychological Distress Scale 6 (K6) gebruiken voor psychische problemen.
De indexwaarden zijn 0 tot 1; hogere scores betekenen betere resultaten.
|
06 maanden na de interventie
|
|
Mannenindex van tolerantie ten aanzien van geweld tegen vrouwen
Tijdsspanne: 06 maanden na de interventie
|
Voor mannen.
De onderzoekers gebruiken 9 stellingen over de rechtvaardiging van geweld (waarbij wordt gevraagd of de deelnemers het eens of oneens zijn met deze stellingen).
De indexwaarden zijn 0 tot 1; hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
06 maanden na de interventie
|
|
Vrouwenindex van tolerantie ten aanzien van geweld tegen vrouwen
Tijdsspanne: 06 maanden na de interventie
|
Voor dames.
De onderzoekers gebruiken 9 stellingen over de rechtvaardiging van geweld (waarbij wordt gevraagd of de deelnemers het eens of oneens zijn met deze stellingen).
De indexwaarden zijn 0 tot 1; hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
06 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwenindex van keuzevrijheid
Tijdsspanne: 06 maanden na de interventie
|
Alleen voor vrouwen.
De onderzoekers zullen 3 items van een zelfeffectiviteitsschaal gebruiken.
De schaalwaarden zijn 0 tot 1; hogere scores betekenen betere resultaten.
|
06 maanden na de interventie
|
|
Mannenindex van sociale normen
Tijdsspanne: 06 maanden na de interventie
|
Voor mannen.
De onderzoekers zullen gebruik maken van 6 stellingen over genderrollen en normstellingen over de rechtvaardiging van geweld (waarbij de deelnemers zich afvragen of de deelnemers het met deze stellingen eens of oneens zijn).
De indexwaarden zijn 0 tot 1; hogere scores betekenen betere resultaten.
|
06 maanden na de interventie
|
|
Vrouwenindex van sociale normen
Tijdsspanne: 06 maanden na de interventie
|
Voor dames.
De onderzoekers zullen gebruik maken van 6 stellingen over genderrollen en normen (waarbij wordt gevraagd of de deelnemers het eens of oneens zijn met deze stellingen).
De indexwaarden zijn 0 tot 1; hogere scores betekenen betere resultaten.
|
06 maanden na de interventie
|
|
Vrouwenrapportage over geweld door niet-partners
Tijdsspanne: 06 maanden na de interventie
|
Alleen voor vrouwen.
De onderzoekers zullen de standaardvragen uit de Demographic Household Survey over niet-partnergeweld repliceren, afgenomen via een vragenlijst die ze in hun eigen tempo kunnen invullen.
De indicator krijgt de waarde 1 als een vrouw ten minste één gebeurtenis van niet-partnergeweld meldt, en 0 als een vrouw aangeeft geen gebeurtenis van niet-partnergeweld te hebben meegemaakt.
De indicatorwaarden zijn 0 en 1; waarbij 1 betekent dat een vrouw het slachtoffer was van niet-partnergeweld en 0 betekent dat een vrouw in de periode geen slachtoffer was van niet-partnergeweld.
|
06 maanden na de interventie
|
|
Mannenrapportage over geweld tussen intieme partners
Tijdsspanne: 06 maanden na de interventie
|
Alleen voor mannen.
De onderzoekers zullen een aantal onderdelen uit de Demographic Household Survey module huiselijk geweld repliceren, afgenomen via een vragenlijst in eigen tempo.
Onderzoekers zullen de vragen over ervaren geweld alleen beperken tot psychologisch HG wanneer zij mannen ondervragen.
De indicator krijgt de waarde 1 als de man minstens één gebeurtenis van psychisch partnergeweld meldt, en 0 als een man meldt dat hij geen enkele gebeurtenis van psychologisch partnergeweld heeft meegemaakt.
De indicatorwaarden zijn 0 en 1; waarbij 1 betekent dat een man in de rapportageperiode het slachtoffer was van psychisch partnergeweld en 0 dat een man geen slachtoffer was van psychisch partnergeweld.
|
06 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica Field, PhD, Duke University
- Hoofdonderzoeker: Livia Schubiger, PhD, University of Oxford
- Hoofdonderzoeker: Ursula Aldana, PhD, Instituto de Estudios Peruanos
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ellsberg M, Arango DJ, Morton M, Gennari F, Kiplesund S, Contreras M, Watts C. Prevention of violence against women and girls: what does the evidence say? Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1555-66. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61703-7. Epub 2014 Nov 21.
- Chakraborty P, Osrin D, Daruwalla N. "We Learn How to Become Good Men": Working with Male Allies to Prevent Violence against Women and Girls in Urban Informal Settlements in Mumbai, India. Men Masc. 2020 Aug;23(3-4):749-771. doi: 10.1177/1097184X18806544. Epub 2018 Oct 18.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0228
- 1R01HD101581-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 14498 (Andere identificatie: Innovations for Poverty Action)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .