Comparaison des volumes de thymus fœtal de femmes enceintes avec fécondation in vitro (FIV) et femmes enceintes spontanées.
21 avril 2022 mis à jour par: Nurgül Selin KAYA, Karadeniz Technical University
Comparaison des femmes enceintes de 18 à 24 semaines avec une fécondation in vitro (FIV) et des femmes enceintes avec une grossesse spontanée au cours de la même semaine en termes de volume du thymus fœtal
Le but de l'étude était de comparer les volumes de thymus fœtal de femmes enceintes de 18 à 24 semaines avec fécondation in vitro (FIV) et de femmes enceintes spontanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trabzon, Turquie
- Karadeniz Technical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le groupe d'étude était composé de femmes enceintes normales qui ont postulé à la clinique de grossesse pour des suivis de grossesse de routine
La description
Critère d'intégration:
- enceinte entre 18 et 24 semaines
- n'avait rien à redire
- entre 18 et 35 ans
- conçu par fécondation in vitro ou spontanément
Critère d'exclusion:
- antécédents d'endocrinopathies (dont diabète sucré, hyperprolactinémie, maladie de Cushing et hyperplasie congénitale des surrénales), de maladies systémiques (par ex. asthme), trouble du collagène, hypercholestérolémie, anémie falciforme ou néoplasme,
- ceux qui avaient des antécédents de maladie coronarienne, d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde, ou des antécédents d'hypertension, d'artérite coronarienne et de modifications électrocardiographiques suggérant des antécédents connus de maladie vasculaire, infectieuse ou inflammatoire, de maladie auto-immune maternelle,
- l'utilisation de tout médicament autre que ceux utilisés pour la FIV (par ex. insulinosensibilisants, contraceptifs oraux, anti-androgènes, statines, aspirine et corticoïdes) dans les 3 mois précédant la grossesse,
- grossesse multiple,
- consommation actuelle de cigarettes et d'alcool,
- résultats anormaux des tests des fonctions rénale, hépatique et thyroïdienne ;
- refuser de participer à l'étude,
- résultats fœtaux anormaux (anomalie fœtale, augmentation de la transparence de la nuque, trouble du test de dépistage du premier et du deuxième trimestre),
- cas qui ne répondaient pas aux critères de grossesse après le premier traitement par sonde (ICSI-ET) en raison d'une non-réponse, d'une infertilité inexpliquée ou d'un facteur masculin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de grossesse bébé tube
Femmes enceintes de 18 à 24 semaines avec fécondation in vitro
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Groupe grossesse spontanée
Femmes enceintes de 18 à 24 semaines avec
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure du volume du thymus fœtal
Délai: Femmes enceintes de 18 à 24 semaines
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Le thymus est situé à la partie supérieure de la cage thoracique fœtale.
Lorsque la coupe transversale, qui comprend trois images de vaisseaux (veine cave supérieure, aorte, artère pulmonaire), est prise, le sternum fœtal est observé entre la vue à trois vaisseaux et les poumons fœtaux.
Il se trouve sous la forme d'une structure hypoéchogène à deux lobes dans le médiastin antérieur par rapport aux autres tissus.
Les dimensions du thymus fœtal ont été évaluées par une seule personne à l'aide de l'échographie VOLUSON E-10, qui peut effectuer des mesures VOCAL avec le programme VOCAL 2D et 3D dans des coupes de trachée à 3 vaisseaux.
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Femmes enceintes de 18 à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence des complications de la grossesse
Délai: pendant la grossesse et la semaine de l'accouchement
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Les cas ont été suivis pendant la grossesse et à la semaine de l'accouchement, et la fréquence de la prééclampsie, l'état fœtal non fiable, la restriction de croissance intra-utérine et les besoins en soins intensifs néonatals ont été enregistrés.
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pendant la grossesse et la semaine de l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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