Confronto dei volumi del timo fetale delle donne incinte con fecondazione in vitro (IVF) e delle donne incinte spontanee.
21 aprile 2022 aggiornato da: Nurgül Selin KAYA, Karadeniz Technical University
Confronto tra donne incinte di 18-24 settimane con fecondazione in vitro (IVF) e donne incinte con gravidanza spontanea nella stessa settimana in termini di volume del timo fetale
Lo scopo dello studio era confrontare i volumi del timo fetale di donne incinte di 18-24 settimane con fecondazione in vitro (IVF) e donne incinte spontanee.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Tacchino
- Karadeniz Technical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il gruppo di studio era composto da normali donne incinte che si sono rivolte alla clinica della gravidanza per i follow-up di routine della gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incinta tra le 18 e le 24 settimane
- non ha avuto lamentele
- di età compresa tra 18 e 35 anni
- concepito con fecondazione in vitro o spontaneamente
Criteri di esclusione:
- storia di endocrinopatie (inclusi diabete mellito, iperprolattinemia, malattia di Cushing e iperplasia surrenale congenita), malattie sistemiche (ad es. asma), disturbo del collagene, ipercolesterolemia, anemia falciforme o neoplasia,
- coloro che avevano una storia di malattia coronarica, angina o infarto del miocardio, o una storia di ipertensione, arterite coronarica e alterazioni elettrocardiografiche che suggeriscono una storia nota di malattia vascolare, infettiva o infiammatoria, malattia autoimmune materna,
- uso di farmaci diversi da quelli utilizzati per la fecondazione in vitro (ad es. farmaci insulino-sensibilizzanti, contraccettivi orali, antiandrogeni, statine, aspirina e corticosteroidi) nei 3 mesi precedenti la gravidanza,
- gravidanza multipla,
- uso attuale di sigarette e alcol,
- risultati anormali dei test di funzionalità renale, epatica e tiroidea;
- rifiuto di partecipare allo studio,
- risultati fetali anomali (anomalia fetale, aumento della trasparenza della nuca, disturbo del test di screening del primo-secondo trimestre),
- casi che non soddisfacevano i criteri per la gravidanza dopo il primo trattamento con sondino (ICSI-ET) a causa di normoresponder, infertilità inspiegabile o fattore maschile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di gravidanza per bambini in tubo
Donne in gravidanza di 18-24 settimane con fecondazione in vitro
|
|
Gruppo gravidanza spontanea
Donne incinte di 18-24 settimane con spontaneo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazione del volume del timo fetale
Lasso di tempo: Donne incinte di 18-24 settimane
|
Il timo si trova nella parte superiore della gabbia toracica fetale.
Quando viene presa la sezione trasversale, che comprende le immagini di tre vasi (Vena cava superiore, Aorta, Arteria polmonare), si osserva lo sterno fetale tra la vista dei tre vasi e i polmoni fetali.
Si trova come una struttura ipoecogena a due lobi nel mediastino anteriore rispetto ad altri tessuti.
Le dimensioni del timo fetale sono state valutate da una singola persona utilizzando l'ecografia VOLUSON E-10, che può effettuare misurazioni VOCALI con Programma VOCALE 2D e 3D in sezioni di trachea a 3 vasi.
|
Donne incinte di 18-24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza delle complicanze della gravidanza
Lasso di tempo: durante la gravidanza e alla settimana del parto
|
I casi sono stati seguiti durante la gravidanza e alla settimana del parto e sono stati registrati frequenza di preeclampsia, stato fetale non affidabile, ritardo della crescita intrauterina e necessità di terapia intensiva neonatale.
|
durante la gravidanza e alla settimana del parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/205
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .