Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání objemů fetálního brzlíku těhotných žen s in vitro fertilizací (IVF) a spontánních těhotných žen.

21. dubna 2022 aktualizováno: Nurgül Selin KAYA, Karadeniz Technical University

Srovnání těhotných žen ve věku 18–24 týdnů s oplodněním in vitro (IVF) a těhotných žen se spontánním těhotenstvím ve stejném týdnu z hlediska objemu fetálního brzlíku

Účelem studie bylo porovnat objemy brzlíku plodu těhotných žen ve věku 18-24 týdnů s in vitro fertilizací (IVF) a spontánně těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Trabzon, Krocan
        • Karadeniz Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina se skládala z normálních těhotných žen, které požádaly těhotenskou poradnu o rutinní těhotenské kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná mezi 18-24 týdnem
  • neměl žádné stížnosti
  • ve věku 18-35 let
  • oplodnění in vitro nebo spontánně

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza endokrinopatií (včetně diabetes mellitus, hyperprolaktinémie, Cushingovy choroby a vrozené adrenální hyperplazie), systémových onemocnění (např. astma), kolagenová porucha, hypercholesterolémie, srpkovitá anémie nebo novotvar,
  • ti, kteří měli v anamnéze onemocnění koronárních tepen, anginu pectoris nebo infarkt myokardu nebo v anamnéze hypertenzi, koronární arteritidu a elektrokardiografické změny, které naznačují jakoukoli známou anamnézu vaskulárního, infekčního nebo zánětlivého onemocnění, autoimunitního onemocnění matky,
  • užívání jiných léků než těch, které se používají pro IVF (např. léky senzibilizující na inzulín, perorální antikoncepce, antiandrogeny, statiny, aspirin a kortikosteroidy) během 3 měsíců před těhotenstvím,
  • vícečetné těhotenství,
  • současné užívání cigaret a alkoholu,
  • abnormální výsledky testů funkce ledvin, jater a štítné žlázy;
  • odmítnutí účasti na studii,
  • abnormální nálezy plodu (anomálie plodu, zvýšená průhlednost zátylku, porucha screeningového testu v prvním druhém trimestru),
  • případy, které nesplnily kritéria pro těhotenství po léčbě první sondou (ICSI-ET) kvůli normorespondérovi, nevysvětlitelné neplodnosti nebo mužskému faktoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Trubice dítě těhotenské skupiny
Těhotné ženy ve věku 18-24 týdnů s mimotělním oplodněním
Skupina spontánního těhotenství
18-24týdenní těhotné ženy se spontánní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření objemu brzlíku plodu
Časové okno: Těhotné ženy 18-24 týdnů
Brzlík se nachází v horní části hrudního koše plodu. Když je pořízen příčný řez, který obsahuje tři snímky cév (Superior Vena Cava, Aorta, Pulmonary Artery), je pozorována fetální hrudní kost mezi zobrazením tří cév a plícemi plodu. Nachází se jako hypoechogenní dvoulaločná struktura v předním mediastinu ve srovnání s jinými tkáněmi. Rozměry brzlíku plodu byly vyhodnoceny jednou osobou pomocí ultrasonografie VOLUSON E-10, která může provádět VOCAL měření s 2D a 3D VOCAL Programem v 3-cévních řezech trachey.
Těhotné ženy 18-24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost těhotenských komplikací
Časové okno: v těhotenství a v týdnu porodu
Případy byly sledovány během těhotenství a v porodním týdnu a byla zaznamenána frekvence preeklampsie, nespolehlivého stavu plodu, omezení intrauterinního růstu a potřeby neonatální intenzivní péče.
v těhotenství a v týdnu porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019/205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit