Porównanie objętości grasicy płodu kobiet w ciąży z zapłodnieniem in vitro (IVF) i kobiet w ciąży samoistnej.
21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Nurgül Selin KAYA, Karadeniz Technical University
Porównanie kobiet w ciąży w 18-24 tygodniu z zapłodnieniem in vitro (IVF) i kobiet w ciąży z ciążą samoistną w tym samym tygodniu pod względem objętości grasicy płodu
Celem pracy było porównanie objętości grasicy płodu kobiet w 18-24 tygodniu ciąży z zapłodnieniem pozaustrojowym (IVF) i ciężarnych spontanicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk
- Karadeniz Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowiły zdrowe kobiety w ciąży, które zgłosiły się do poradni ciąży w celu rutynowej kontroli ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża między 18 a 24 tygodniem
- nie miał żadnych skarg
- w wieku 18-35 lat
- poczęte w wyniku zapłodnienia in vitro lub samoistnie
Kryteria wyłączenia:
- endokrynopatie w wywiadzie (w tym cukrzyca, hiperprolaktynemia, choroba Cushinga i wrodzony przerost nadnerczy), choroby ogólnoustrojowe (np. astma), zaburzenie kolagenu, hipercholesterolemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub nowotwór,
- osoby, które miały w wywiadzie chorobę wieńcową, dusznicę bolesną lub zawał mięśnia sercowego lub nadciśnienie tętnicze, zapalenie tętnic wieńcowych i zmiany elektrokardiograficzne sugerujące jakąkolwiek znaną historię chorób naczyniowych, zakaźnych lub zapalnych, chorób autoimmunologicznych matki,
- stosowanie jakichkolwiek leków innych niż stosowane w IVF (np. leki uwrażliwiające na insulinę, doustne środki antykoncepcyjne, antyandrogeny, statyny, aspiryna, kortykosteroidy) w okresie 3 miesięcy przed ciążą,
- ciąża mnoga,
- obecne używanie papierosów i alkoholu,
- nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, wątroby i tarczycy;
- odmowa udziału w badaniu,
- nieprawidłowe wyniki badań płodu (wada płodu, zwiększona przezroczystość karku, zaburzenie badania przesiewowego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży),
- przypadki, które nie spełniły kryteriów ciąży po pierwszym zabiegu przez rurkę (ICSI-ET) z powodu normorespondera, niewyjaśnionej niepłodności lub czynnika męskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ciążowa dla dzieci w rurce
Kobiety w 18-24 tygodniu ciąży z zapłodnieniem in vitro
|
|
Grupa ciąż spontanicznych
18-24-tygodniowe kobiety w ciąży ze spontanicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar objętości grasicy płodu
Ramy czasowe: Kobiety w 18-24 tygodniu ciąży
|
Grasica znajduje się w górnej części klatki piersiowej płodu.
Po pobraniu przekroju poprzecznego, który zawiera obrazy trzech naczyń (żyła główna górna, aorta, tętnica płucna), między projekcją trójnaczyniową a płucami płodu obserwuje się mostek płodu.
Występuje jako hipoechogeniczna dwupłatowa struktura w śródpiersiu przednim w porównaniu z innymi tkankami.
Wymiary grasicy płodu zostały ocenione przez jedną osobę za pomocą ultrasonografu VOLUSON E-10, który może wykonywać pomiary VOCAL za pomocą programu 2D i 3D VOCAL w 3-naczyniowych skrawkach tchawicy.
|
Kobiety w 18-24 tygodniu ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość powikłań ciąży
Ramy czasowe: w ciąży i w tygodniu porodu
|
Przypadki obserwowano w czasie ciąży iw tygodniu porodu, rejestrując częstość występowania stanu przedrzucawkowego, niepewny stan płodu, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu i zapotrzebowanie na intensywną opiekę noworodka.
|
w ciąży i w tygodniu porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .