Sammenligning av føtal thymusvolumer hos gravide kvinner med in vitro fertilisering (IVF) og spontane gravide.
21. april 2022 oppdatert av: Nurgül Selin KAYA, Karadeniz Technical University
Sammenligning av 18-24 ukers gravide kvinner med in vitro fertilisering (IVF) og gravide kvinner med spontan graviditet i samme uke når det gjelder føtalt thymusvolum
Hensikten med studien var å sammenligne føtale thymusvolumer hos 18-24 ukers gravide kvinner med in vitro fertilisering (IVF) og spontant gravide.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
74
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiegruppen besto av normale gravide som søkte svangerskapsklinikken for rutinemessig svangerskapsoppfølging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid mellom 18-24 uker
- hadde ingen klager
- mellom 18-35 år
- unnfanget med in vitro fertilisering eller spontant
Ekskluderingskriterier:
- historie med endokrinopatier (inkludert diabetes mellitus, hyperprolaktinemi, Cushings sykdom og medfødt binyrehyperplasi), systemiske sykdommer (f.eks. astma), kollagenforstyrrelse, hyperkolesterolemi, sigdcelleanemi eller neoplasma,
- de som hadde en historie med koronarsykdom, angina eller hjerteinfarkt, eller en historie med hypertensjon, koronar arteritt og elektrokardiografiske forandringer som tyder på en kjent historie med vaskulær, infeksjonssyk eller inflammatorisk sykdom, mors autoimmun sykdom,
- bruk av andre medikamenter enn de som brukes til IVF (f. insulinsensibiliserende legemidler, p-piller, antiandrogener, statiner, aspirin og kortikosteroider) i de 3 månedene før svangerskapet,
- flergangsgraviditet,
- nåværende bruk av sigaretter og alkohol,
- unormale nyre-, lever- og skjoldbruskkjertelfunksjonstestresultater;
- nekter å delta i studien,
- unormale fosterfunn (fetal anomali, økt gjennomsiktighet i nakken, screeningtestforstyrrelse i første andre trimester),
- tilfeller som ikke oppfylte kriteriene for graviditet etter den første sondebehandlingen (ICSI-ET) på grunn av normoresponder, uforklarlig infertilitet eller mannlig faktor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tube baby graviditet gruppe
18-24 ukers gravide med prøverørsbefruktning
|
|
Spontan graviditetsgruppe
18-24 ukers gravide med spontan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av føtal thymusvolum
Tidsramme: 18-24 uker gravide
|
Thymus er lokalisert i den øvre delen av fosterets brystkasse.
Når tverrsnittet, som inkluderer tre karbilder (Superior Vena Cava, Aorta, Pulmonary Artery) tas, observeres føtalt brystben mellom visningen av tre kar og fosterlungene.
Det finnes som en hypoekkoisk to-lobe struktur i fremre mediastinum sammenlignet med andre vev.
De føtale thymusdimensjonene ble evaluert av én enkelt person ved å bruke VOLUSON E-10 ultrasonografi, som kan gjøre VOCAL-målinger med 2D og 3D VOCAL Program i 3-kars luftrørsseksjoner.
|
18-24 uker gravide
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av svangerskapskomplikasjoner
Tidsramme: under graviditet og ved fødselsuke
|
Tilfellene ble fulgt opp under svangerskapet og ved fødselsuke, og hyppighet av svangerskapsforgiftning, ikke-pålitelig fosterstatus, intrauterin vekstbegrensning og neonatal intensivbehandlingsbehov ble registrert.
|
under graviditet og ved fødselsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019/205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike