Comparaison de deux traitements d'acupuncture différents contre la migraine
Traitement de la migraine par acupuncture : comparaison du protocole standard au protocole basé sur les méridiens
La céphalée est l'un des problèmes cliniques les plus courants. La pharmacothérapie conventionnelle est plus efficace lorsque les approches de médecine complémentaire et intégrative sont combinées au traitement conventionnel, comme la médecine traditionnelle chinoise (TKM).
Le succès de la thérapie d'acupuncture dépend de la sélection des points d'acupuncture selon les mécanismes pathologiques TKM. Une sélection correcte des points est nécessaire pour traiter les migraines. L'acupuncture réduit la consommation d'analgésiques.
Dans cette étude prospective randomisée, nous comparerons deux méthodes de stimulation par acupuncture : dans le groupe témoin, tous les patients recevront les mêmes points locaux, couramment utilisés pour traiter la migraine dans notre service, dans le groupe d'étude, les points locaux seront sélectionnés en fonction de le site du mal de tête.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La céphalée est l'un des problèmes cliniques les plus courants. C'est un symptôme subjectif qui peut être associé à de nombreux autres syndromes. La pharmacothérapie conventionnelle est souvent efficace pour réduire les céphalées aiguës ainsi que la fréquence et l'intensité des céphalées chroniques. Cependant, le traitement est encore plus efficace lorsque les approches de médecine complémentaire et intégrative sont combinées au traitement conventionnel. La méthode la plus couramment utilisée est la médecine traditionnelle chinoise (MTK).
Bien que l'acupuncture soit un élément clé de la TKM depuis plus de 2500 ans, le mécanisme d'action n'est toujours pas entièrement compris. Les aiguilles d'acupuncture stimulent probablement les fibres delta, et donc le stimulus de la douleur ne se produit pas dans le talamus. L'acupuncture augmente l'activité du système opioïdergique en libérant de la sérotonine, de la dopamine, des neurotrophines et de l'oxyde nitrique, qui sont efficaces dans le traitement des douleurs chroniques et des migraines. L'acupuncture a été reconnue par l'OMS comme une méthode de traitement de la douleur aiguë et chronique. Le succès de la thérapie d'acupuncture dépend de la sélection des points d'acupuncture selon les mécanismes pathologiques TKM. Une sélection correcte des points est nécessaire pour traiter les migraines. Des points locaux, régionaux et distaux sont utilisés. L'acupuncture réduit la consommation d'analgésiques.
La recherche sera menée dans le département clinique d'anesthésiologie et de thérapie de soins intensifs du centre médical universitaire de Ljubljana. Les patients souffrant de migraines seront inclus dans l'étude. La qualité de vie après le traitement, la consommation de médicaments, la satisfaction et le bien-être seront surveillés. La recherche déterminera si la stimulation ciblée par acupuncture en ce qui concerne l'emplacement des maux de tête réduit la fréquence et la gravité des migraines par rapport à la méthode de traitement établie, réduisant ainsi le nombre de jours d'invalidité. La valeur ajoutée de la recherche est le suivi de la qualité de vie après le traitement, la consommation de médicaments et la satisfaction et le bien-être du patient.
PROTOCOLE
60 patients migraineux seront inclus dans cette étude prospective, randomisée, prévue pour une stimulation par acupuncture. Deux méthodes de stimulation par acupuncture seront comparées. Chez tous les patients, le point DU 20 et les mêmes points distaux seront utilisés.
• TOUS PATIENTS : DU 20 points locaux : Ex 1 points distaux : LI 4, St 36, Liv 2
Dans le groupe témoin, tous les patients recevront les mêmes points locaux, couramment utilisés pour traiter la migraine dans notre service.
• GROUPE DE COMMANDE : points locaux : UB 2 ; GB 14, 16, 20 points distaux : PC 6, SJ 5
Dans le groupe d'étude, les points locaux seront sélectionnés en fonction du site de la céphalée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- UMC Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- grossesse
Critère d'exclusion:
- refus des patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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jours de migraine
Deux méthodes de stimulation par acupuncture seront comparées. Chez tous les patients, le point DU 20 et les mêmes points distaux seront utilisés. Dans le groupe témoin, tous les patients recevront les mêmes points locaux, couramment utilisés pour traiter la migraine dans notre service. Dans le groupe d'étude, les points locaux seront sélectionnés en fonction du site de la céphalée. |
Les points d'acupuncture sont percés avec des aiguilles.
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consommation d'analgésiques
Deux méthodes de stimulation par acupuncture seront comparées. Chez tous les patients, le point DU 20 et les mêmes points distaux seront utilisés. Dans le groupe témoin, tous les patients recevront les mêmes points locaux, couramment utilisés pour traiter la migraine dans notre service. Dans le groupe d'étude, les points locaux seront sélectionnés en fonction du site de la céphalée. |
Les points d'acupuncture sont percés avec des aiguilles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de jours de migraine invalide
Délai: 6 mois
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La qualité de vie après le traitement, la consommation de médicaments, la satisfaction et le bien-être seront surveillés.
La recherche déterminera si la stimulation ciblée par acupuncture en ce qui concerne l'emplacement des maux de tête réduit la fréquence et la gravité des migraines par rapport à la méthode de traitement établie, réduisant ainsi le nombre de jours d'invalidité.
La valeur ajoutée de la recherche est le suivi de la qualité de vie après le traitement, la consommation de médicaments et la satisfaction et le bien-être du patient.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasmina Markovic - Bozic, PhD, UMC Ljubljana
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. 2. Goadsby PJ. Pathophysiology of migraine. Neurol Clin. 2009 May;27(2):335-60. 3. Zobdeh F, Kraiem AB, Attwood MM, et al. Pharmacological treatment of migraine: Drug classes, mechanisms of action, clinical trials and new treatments. Br J Pharmacol. 2021 Dec;178(23):4588-4607. 4. Millstine D, Chen CY, Bauer B. Complementary and integrative medicine in the management of headache. BMJ. 2017 May 16;357:j1805. 5. Rajapakse T, Pringsheim T. Nutraceuticals in Migraine: A Summary of Existing Guidelines for Use. Headache. 2016 Apr;56(4):808-16. 6. Rožman P, Osojnik J. Tradicionalna kitajska medicina in akupunktura, 1.del. Slovensko društvo za orientalno medicino. Ljubljana. 1993. 7. Lozano F. Pattern Discrimination in Traditional Chinese Medicine (TCM). In: Lin YC, Hsu EZ, eds. Acupuncture for Pain Management. New York: Springer; 2014. p. 45-72 8. Zhao L, Chen J, Li Y, et al. The Long-term Effect of Acupuncture for Migraine Prophylaxis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):508-515. 9. Liu Y, Yu S. Recent Approaches and Development of Acupuncture on Chronic Daily Headache. Curr Pain Headache Rep. 2016 Jan;20(1):4. 10. Langevin HM, Bouffard NA, Badger GJ, et al. Subcutaneous tissue fibroblast cytoskeletal remodeling induced by acupuncture: evidence for a mechanotransduction-based mechanism. J Cell Physiol. 2006 Jun;207(3):767-74. 11. Keown D. The spark in the machine. London and Philadelphia: Singing Dragon; 2014. 12. Hwang YC, Lee IS, Ryu Y, et al. Exploring traditional acupuncture point selection patterns for pain control: data mining of randomised controlled clinical trials. Acupunct Med. 2020 Jun 20 13. Silva Andrade B, Siqueira S, de Assis Soares WR, et al. Long-COVID and Post-COVID Health Complications: An Up-to-Date Review on Clinical Conditions and Their Possible Molecular Mechanisms. Viruses. 2021 Apr 18;13(4):700. 14. Martelletti P, Bentivegna E, Spuntarelli V, et al. Long-COVID Headache. SN Compr Clin Med. 2021;3(8):1704-1706.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 0120-434/2021/7
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