Confronto di due diversi trattamenti di agopuntura per l'emicrania
Trattamento dell'emicrania con l'agopuntura: confronto tra il protocollo standard e il protocollo basato sui meridiani
La cefalea è uno dei problemi clinici più comuni. La terapia farmacologica convenzionale ha più successo quando gli approcci di medicina complementare e integrativa sono combinati con il trattamento convenzionale, come la medicina tradizionale cinese (TKM).
Il successo della terapia di agopuntura dipende dalla selezione dei punti di agopuntura secondo i meccanismi patologici TKM. È necessaria una corretta selezione dei punti per trattare l'emicrania. L'agopuntura riduce il consumo di analgesici.
In questo studio prospettico randomizzato, metteremo a confronto due metodi di stimolazione dell'agopuntura: nel gruppo di controllo, tutti i pazienti riceveranno gli stessi punti locali, comunemente usati per trattare l'emicrania nel nostro dipartimento, nel gruppo di studio, i punti locali saranno selezionati secondo la sede del mal di testa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La cefalea è uno dei problemi clinici più comuni. È un sintomo soggettivo che può essere associato a molte altre sindromi. La terapia farmacologica convenzionale è spesso efficace nel ridurre il mal di testa acuto e anche nella frequenza e intensità del mal di testa cronico. Tuttavia, il trattamento ha ancora più successo quando gli approcci di medicina complementare e integrativa sono combinati con il trattamento convenzionale. Il metodo più comunemente usato è la medicina tradizionale cinese (TKM).
Sebbene l'agopuntura sia stata una componente chiave del TKM per più di 2500 anni, il meccanismo d'azione non è ancora del tutto compreso. Gli aghi di agopuntura probabilmente stimolano le fibre delta, e quindi lo stimolo del dolore non si presenta al talamo. L'agopuntura aumenta l'attività del sistema oppioidergico rilasciando serotonina, dopamina, neurotrofine e ossido nitrico, che sono efficaci nel trattamento del dolore cronico e dell'emicrania. L'agopuntura è stata riconosciuta dall'OMS come metodo per il trattamento del dolore acuto e cronico. Il successo della terapia di agopuntura dipende dalla selezione dei punti di agopuntura secondo i meccanismi patologici TKM. La corretta selezione dei punti è necessaria per trattare l'emicrania. Vengono utilizzati punti locali, regionali e distali. L'agopuntura riduce il consumo di analgesici.
La ricerca sarà condotta nel Dipartimento clinico di Anestesiologia e Terapia Intensiva del Centro medico universitario di Lubiana. I pazienti con emicrania saranno inclusi nello studio. Verranno monitorati la qualità della vita dopo il trattamento, il consumo di farmaci, la soddisfazione e il benessere. La ricerca determinerà se la stimolazione mirata dell'agopuntura rispetto alla posizione del mal di testa riduce la frequenza e la gravità dell'emicrania rispetto al metodo di trattamento stabilito, riducendo così il numero di giorni di malattia. Il valore aggiunto della ricerca è il monitoraggio della qualità della vita dopo il trattamento completato, il consumo di farmaci e la soddisfazione e il benessere del paziente.
PROTOCOLLO
60 pazienti con emicrania saranno inclusi in questo studio prospettico randomizzato, programmato per la stimolazione con agopuntura. Verranno confrontati due metodi di stimolazione con l'agopuntura. In tutti i pazienti verranno utilizzati il punto DU 20 e gli stessi punti distali.
• TUTTI I PAZIENTI: DU 20 punti locali: Ex 1 punti distali: LI 4, St 36, Liv 2
Nel gruppo di controllo, tutti i pazienti riceveranno gli stessi punti locali, comunemente usati per trattare l'emicrania nel nostro reparto.
• GRUPPO DI CONTROLLO: punti locali: UB 2; GB 14, 16, 20 punti distali: PC 6, SJ 5
Nel gruppo di studio, i punti locali saranno selezionati in base alla sede della cefalea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMC Ljubljana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- gravidanza
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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giorni di emicrania
Verranno confrontati due metodi di stimolazione con l'agopuntura. In tutti i pazienti verranno utilizzati il punto DU 20 e gli stessi punti distali. Nel gruppo di controllo, tutti i pazienti riceveranno gli stessi punti locali, comunemente usati per trattare l'emicrania nel nostro reparto. Nel gruppo di studio, i punti locali saranno selezionati in base alla sede della cefalea. |
I punti di agopuntura sono perforati con aghi.
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consumo di analgesici
Verranno confrontati due metodi di stimolazione con l'agopuntura. In tutti i pazienti verranno utilizzati il punto DU 20 e gli stessi punti distali. Nel gruppo di controllo, tutti i pazienti riceveranno gli stessi punti locali, comunemente usati per trattare l'emicrania nel nostro reparto. Nel gruppo di studio, i punti locali saranno selezionati in base alla sede della cefalea. |
I punti di agopuntura sono perforati con aghi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di giorni di emicrania per disabili
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno monitorati la qualità della vita dopo il trattamento, il consumo di farmaci, la soddisfazione e il benessere.
La ricerca determinerà se la stimolazione mirata dell'agopuntura rispetto alla posizione del mal di testa riduce la frequenza e la gravità dell'emicrania rispetto al metodo di trattamento stabilito, riducendo così il numero di giorni di malattia.
Il valore aggiunto della ricerca è il monitoraggio della qualità della vita dopo il trattamento completato, il consumo di farmaci e la soddisfazione e il benessere del paziente.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jasmina Markovic - Bozic, PhD, UMC Ljubljana
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. 2. Goadsby PJ. Pathophysiology of migraine. Neurol Clin. 2009 May;27(2):335-60. 3. Zobdeh F, Kraiem AB, Attwood MM, et al. Pharmacological treatment of migraine: Drug classes, mechanisms of action, clinical trials and new treatments. Br J Pharmacol. 2021 Dec;178(23):4588-4607. 4. Millstine D, Chen CY, Bauer B. Complementary and integrative medicine in the management of headache. BMJ. 2017 May 16;357:j1805. 5. Rajapakse T, Pringsheim T. Nutraceuticals in Migraine: A Summary of Existing Guidelines for Use. Headache. 2016 Apr;56(4):808-16. 6. Rožman P, Osojnik J. Tradicionalna kitajska medicina in akupunktura, 1.del. Slovensko društvo za orientalno medicino. Ljubljana. 1993. 7. Lozano F. Pattern Discrimination in Traditional Chinese Medicine (TCM). In: Lin YC, Hsu EZ, eds. Acupuncture for Pain Management. New York: Springer; 2014. p. 45-72 8. Zhao L, Chen J, Li Y, et al. The Long-term Effect of Acupuncture for Migraine Prophylaxis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):508-515. 9. Liu Y, Yu S. Recent Approaches and Development of Acupuncture on Chronic Daily Headache. Curr Pain Headache Rep. 2016 Jan;20(1):4. 10. Langevin HM, Bouffard NA, Badger GJ, et al. Subcutaneous tissue fibroblast cytoskeletal remodeling induced by acupuncture: evidence for a mechanotransduction-based mechanism. J Cell Physiol. 2006 Jun;207(3):767-74. 11. Keown D. The spark in the machine. London and Philadelphia: Singing Dragon; 2014. 12. Hwang YC, Lee IS, Ryu Y, et al. Exploring traditional acupuncture point selection patterns for pain control: data mining of randomised controlled clinical trials. Acupunct Med. 2020 Jun 20 13. Silva Andrade B, Siqueira S, de Assis Soares WR, et al. Long-COVID and Post-COVID Health Complications: An Up-to-Date Review on Clinical Conditions and Their Possible Molecular Mechanisms. Viruses. 2021 Apr 18;13(4):700. 14. Martelletti P, Bentivegna E, Spuntarelli V, et al. Long-COVID Headache. SN Compr Clin Med. 2021;3(8):1704-1706.
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- 0120-434/2021/7
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