Sammenligning av to forskjellige migreneakupunkturbehandlinger
Migrenebehandling med akupunktur: Sammenligning av standardprotokoll med meridianbasert protokoll
Hodepine er et av de vanligste kliniske problemene. Konvensjonell medikamentterapi er mer vellykket når komplementære og integrerende medisintilnærminger kombineres med konvensjonell behandling, som tradisjonell kinesisk medisin (TKM).
Suksessen til akupunkturterapi avhenger av valg av akupunkturpunkter i henhold til TKM patologiske mekanismer. Riktig valg av punkter er nødvendig for å behandle migrenehodepine.Akupunktur reduserer forbruket av smertestillende midler.
I denne prospektive, randomiserte studien skal vi sammenligne to metoder for akupunkturstimulering: i kontrollgruppen vil alle pasienter få de samme lokale punktene, vanligvis brukt til behandling av migrene på vår avdeling, i studiegruppen vil lokale poeng bli valgt iht. stedet for hodepinen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hodepine er et av de vanligste kliniske problemene. Det er et subjektivt symptom som kan assosieres med mange andre syndromer. Konvensjonell medikamentell behandling er ofte effektiv for å redusere akutt hodepine og også i frekvensen og intensiteten av kronisk hodepine. Imidlertid er behandlingen enda mer vellykket når komplementære og integrerende medisintilnærminger kombineres med konvensjonell behandling. Den mest brukte metoden er tradisjonell kinesisk medisin (TKM).
Selv om akupunktur har vært en nøkkelkomponent i TKM i mer enn 2500 år, er virkningsmekanismen fortsatt ikke fullt ut forstått. Akupunkturnåler stimulerer trolig deltafibrene, og dermed oppstår ikke smertestimulusen til talamus. Akupunktur øker aktiviteten til det opioidergiske systemet ved å frigjøre serotonin, dopamin, nevrotrofiner og nitrogenoksid, som er effektive i behandling av kronisk smerte og migrene. Akupunktur er anerkjent av WHO som en metode for behandling av akutte og kroniske smerter. Suksessen til akupunkturterapi avhenger av valg av akupunkturpunkter i henhold til TKM patologiske mekanismer. Riktig valg av punkter er nødvendig for å behandle migrenehodepine. Lokale, regionale og distale punkter brukes. Akupunktur reduserer forbruket av smertestillende midler.
Forskningen vil bli utført i den kliniske avdelingen for anestesiologi og intensivbehandling i University Medical Center Ljubljana. Pasienter med migrenehodepine vil bli inkludert i studien. Livskvalitet etter behandling, legemiddelforbruk, tilfredshet og trivsel skal følges opp. Forskningen vil avgjøre om målrettet akupunkturstimulering med tanke på lokaliseringen av hodepine reduserer hyppigheten og alvorlighetsgraden av migrene sammenlignet med den etablerte behandlingsmetoden, og dermed reduserer antallet uførbare dager. Merverdien av forskningen er overvåking av livskvalitet etter avsluttet behandling, legemiddelforbruk og i tilfredshet og trivsel hos pasienten.
PROTOKOLL
60 pasienter med migrene vil bli inkludert i denne prospektive, randomiserte studien, planlagt for akupunkturstimulering. To metoder for akupunkturstimulering vil bli sammenlignet. Hos alle pasienter vil DU 20 poeng og de samme distale punktene bli brukt.
• ALLE PASIENTER: DU 20 lokale punkter: Ex 1 distale punkter: LI 4, St 36, Liv 2
I kontrollgruppen vil alle pasienter få de samme lokale poengene, som vanligvis brukes til behandling av migrene på vår avdeling.
• KONTROLLGRUPPE: lokale punkter: UB 2; GB 14, 16, 20 distale punkter: PC 6, SJ 5
I studiegruppen vil lokale poeng bli valgt i henhold til stedet for hodepinen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
migrene dager
To metoder for akupunkturstimulering vil bli sammenlignet. Hos alle pasienter vil DU 20 poeng og de samme distale punktene bli brukt. I kontrollgruppen vil alle pasienter få de samme lokale poengene, som vanligvis brukes til behandling av migrene på vår avdeling. I studiegruppen vil lokale poeng bli valgt i henhold til stedet for hodepinen. |
Akupunkturpunkter punkteres med nåler.
|
|
forbruk av smertestillende midler
To metoder for akupunkturstimulering vil bli sammenlignet. Hos alle pasienter vil DU 20 poeng og de samme distale punktene bli brukt. I kontrollgruppen vil alle pasienter få de samme lokale poengene, som vanligvis brukes til behandling av migrene på vår avdeling. I studiegruppen vil lokale poeng bli valgt i henhold til stedet for hodepinen. |
Akupunkturpunkter punkteres med nåler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall funksjonshemmede migrenedager
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet etter behandling, legemiddelforbruk, tilfredshet og trivsel skal følges opp.
Forskningen vil avgjøre om målrettet akupunkturstimulering med tanke på lokaliseringen av hodepine reduserer hyppigheten og alvorlighetsgraden av migrene sammenlignet med den etablerte behandlingsmetoden, og dermed reduserer antallet uførbare dager.
Merverdien av forskningen er overvåking av livskvalitet etter avsluttet behandling, legemiddelforbruk og i tilfredshet og trivsel hos pasienten.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jasmina Markovic - Bozic, PhD, UMC Ljubljana
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. 2. Goadsby PJ. Pathophysiology of migraine. Neurol Clin. 2009 May;27(2):335-60. 3. Zobdeh F, Kraiem AB, Attwood MM, et al. Pharmacological treatment of migraine: Drug classes, mechanisms of action, clinical trials and new treatments. Br J Pharmacol. 2021 Dec;178(23):4588-4607. 4. Millstine D, Chen CY, Bauer B. Complementary and integrative medicine in the management of headache. BMJ. 2017 May 16;357:j1805. 5. Rajapakse T, Pringsheim T. Nutraceuticals in Migraine: A Summary of Existing Guidelines for Use. Headache. 2016 Apr;56(4):808-16. 6. Rožman P, Osojnik J. Tradicionalna kitajska medicina in akupunktura, 1.del. Slovensko društvo za orientalno medicino. Ljubljana. 1993. 7. Lozano F. Pattern Discrimination in Traditional Chinese Medicine (TCM). In: Lin YC, Hsu EZ, eds. Acupuncture for Pain Management. New York: Springer; 2014. p. 45-72 8. Zhao L, Chen J, Li Y, et al. The Long-term Effect of Acupuncture for Migraine Prophylaxis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):508-515. 9. Liu Y, Yu S. Recent Approaches and Development of Acupuncture on Chronic Daily Headache. Curr Pain Headache Rep. 2016 Jan;20(1):4. 10. Langevin HM, Bouffard NA, Badger GJ, et al. Subcutaneous tissue fibroblast cytoskeletal remodeling induced by acupuncture: evidence for a mechanotransduction-based mechanism. J Cell Physiol. 2006 Jun;207(3):767-74. 11. Keown D. The spark in the machine. London and Philadelphia: Singing Dragon; 2014. 12. Hwang YC, Lee IS, Ryu Y, et al. Exploring traditional acupuncture point selection patterns for pain control: data mining of randomised controlled clinical trials. Acupunct Med. 2020 Jun 20 13. Silva Andrade B, Siqueira S, de Assis Soares WR, et al. Long-COVID and Post-COVID Health Complications: An Up-to-Date Review on Clinical Conditions and Their Possible Molecular Mechanisms. Viruses. 2021 Apr 18;13(4):700. 14. Martelletti P, Bentivegna E, Spuntarelli V, et al. Long-COVID Headache. SN Compr Clin Med. 2021;3(8):1704-1706.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0120-434/2021/7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .