Két különböző migrénes akupunktúrás kezelés összehasonlítása
Migrénkezelés akupunktúrával: a standard protokoll összehasonlítása a meridián alapú protokollal
A fejfájás az egyik leggyakoribb klinikai probléma. A hagyományos gyógyszeres terápia sikeresebb, ha a kiegészítő és az integráló orvoslás megközelítését a hagyományos kezeléssel kombinálják, mint a hagyományos kínai orvoslás (TKM).
Az akupunktúrás terápia sikere az akupunktúrás pontok TKM patológiai mechanizmusok szerinti kiválasztásától függ. A migrénes fejfájások kezelésére a pontok helyes kiválasztása szükséges.Az akupunktúra csökkenti a fájdalomcsillapítók fogyasztását.
Ebben a prospektív, randomizált vizsgálatban az akupunktúrás stimuláció két módszerét hasonlítjuk össze: a kontrollcsoportban minden beteg ugyanazokat a helyi pontokat kapja, amelyeket osztályunkon a migrén kezelésére általánosan alkalmaznak, a vizsgálati csoportban a helyi pontokat az alábbiak szerint választjuk ki. a fejfájás helye.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fejfájás az egyik leggyakoribb klinikai probléma. Ez egy szubjektív tünet, amely sok más szindrómával társulhat. A hagyományos gyógyszeres terápia gyakran hatékonyan csökkenti az akut fejfájást, valamint a krónikus fejfájás gyakoriságát és intenzitását. A kezelés azonban még sikeresebb, ha a kiegészítő és az integratív orvoslás megközelítését a hagyományos kezeléssel kombinálják. A leggyakrabban alkalmazott módszer a hagyományos kínai orvoslás (TKM).
Bár az akupunktúra több mint 2500 éve a TKM kulcsfontosságú összetevője, a hatásmechanizmusa még mindig nem teljesen ismert. Az akupunktúrás tűk valószínűleg a delta rostokat stimulálják, így a fájdalominger nem jelentkezik a talamusznál. Az akupunktúra fokozza az opioiderg rendszer aktivitását szerotonin, dopamin, neurotrofin és nitrogén-monoxid felszabadításával, amelyek hatékonyak a krónikus fájdalom és a migrén kezelésében. A WHO elismerte az akupunktúrát, mint az akut és krónikus fájdalom kezelési módszerét. Az akupunktúrás terápia sikere az akupunktúrás pontok TKM patológiai mechanizmusok szerinti kiválasztásától függ. A migrénes fejfájás kezeléséhez a pontok megfelelő kiválasztása szükséges. Helyi, regionális és távoli pontokat használnak. Az akupunktúra csökkenti a fájdalomcsillapítók fogyasztását.
A kutatást a Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központ Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Klinikai Osztályán végzik. A migrénes fejfájásban szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba. Figyelemmel kísérik a kezelés utáni életminőséget, a gyógyszerfogyasztást, az elégedettséget és a jólétet. A kutatás azt fogja meghatározni, hogy a fejfájás helyére tekintettel célzott akupunktúrás stimuláció csökkenti-e a migrén gyakoriságát és súlyosságát a kialakult kezelési módszerhez képest, ezáltal csökkentve a fogyatékos napok számát. A kutatás hozzáadott értéke a kezelés befejezése utáni életminőség, a gyógyszerfogyasztás, valamint a beteg elégedettségének és jólétének monitorozása.
JEGYZŐKÖNYV
60 migrénes beteget vonnak be ebbe a prospektív, randomizált, akupunktúrás stimulációra tervezett vizsgálatba. Az akupunktúrás stimuláció két módszerét hasonlítjuk össze. Minden betegnél a DU 20 pontot és ugyanazokat a disztális pontokat kell használni.
• MINDEN BETEG: DU 20 helyi pont: Ex 1 disztális pont: LI 4, St 36, Liv 2
A kontrollcsoportban minden beteg ugyanazokat a helyi pontokat kapja, amelyeket osztályunkon általában a migrén kezelésére használnak.
• ELLENŐRZŐ CSOPORT: helyi pontok: UB 2; GB 14, 16, 20 távoli pont: PC 6, SJ 5
A vizsgálati csoportban a helyi pontokat a fejfájás helye szerint választják ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18 év
- pragnanciát
Kizárási kritériumok:
- a betegek elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
migrénes napok
Az akupunktúrás stimuláció két módszerét hasonlítjuk össze. Minden betegnél a DU 20 pontot és ugyanazokat a disztális pontokat kell használni. A kontrollcsoportban minden beteg ugyanazokat a helyi pontokat kapja, amelyeket osztályunkon általában a migrén kezelésére használnak. A vizsgálati csoportban a helyi pontokat a fejfájás helye szerint választják ki. |
Az akupunktúrás pontokat tűkkel szúrják ki.
|
|
fájdalomcsillapítók fogyasztása
Az akupunktúrás stimuláció két módszerét hasonlítjuk össze. Minden betegnél a DU 20 pontot és ugyanazokat a disztális pontokat kell használni. A kontrollcsoportban minden beteg ugyanazokat a helyi pontokat kapja, amelyeket osztályunkon általában a migrén kezelésére használnak. A vizsgálati csoportban a helyi pontokat a fejfájás helye szerint választják ki. |
Az akupunktúrás pontokat tűkkel szúrják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
száma rokkant migrénes napok
Időkeret: 6 hónap
|
Figyelemmel kísérik a kezelés utáni életminőséget, a gyógyszerfogyasztást, az elégedettséget és a jólétet.
A kutatás azt fogja meghatározni, hogy a fejfájás helyére tekintettel célzott akupunktúrás stimuláció csökkenti-e a migrén gyakoriságát és súlyosságát a kialakult kezelési módszerhez képest, ezáltal csökkentve a fogyatékos napok számát.
A kutatás hozzáadott értéke a kezelés befejezése utáni életminőség, a gyógyszerfogyasztás, valamint a beteg elégedettségének és jólétének monitorozása.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jasmina Markovic - Bozic, PhD, UMC Ljubljana
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. 2. Goadsby PJ. Pathophysiology of migraine. Neurol Clin. 2009 May;27(2):335-60. 3. Zobdeh F, Kraiem AB, Attwood MM, et al. Pharmacological treatment of migraine: Drug classes, mechanisms of action, clinical trials and new treatments. Br J Pharmacol. 2021 Dec;178(23):4588-4607. 4. Millstine D, Chen CY, Bauer B. Complementary and integrative medicine in the management of headache. BMJ. 2017 May 16;357:j1805. 5. Rajapakse T, Pringsheim T. Nutraceuticals in Migraine: A Summary of Existing Guidelines for Use. Headache. 2016 Apr;56(4):808-16. 6. Rožman P, Osojnik J. Tradicionalna kitajska medicina in akupunktura, 1.del. Slovensko društvo za orientalno medicino. Ljubljana. 1993. 7. Lozano F. Pattern Discrimination in Traditional Chinese Medicine (TCM). In: Lin YC, Hsu EZ, eds. Acupuncture for Pain Management. New York: Springer; 2014. p. 45-72 8. Zhao L, Chen J, Li Y, et al. The Long-term Effect of Acupuncture for Migraine Prophylaxis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):508-515. 9. Liu Y, Yu S. Recent Approaches and Development of Acupuncture on Chronic Daily Headache. Curr Pain Headache Rep. 2016 Jan;20(1):4. 10. Langevin HM, Bouffard NA, Badger GJ, et al. Subcutaneous tissue fibroblast cytoskeletal remodeling induced by acupuncture: evidence for a mechanotransduction-based mechanism. J Cell Physiol. 2006 Jun;207(3):767-74. 11. Keown D. The spark in the machine. London and Philadelphia: Singing Dragon; 2014. 12. Hwang YC, Lee IS, Ryu Y, et al. Exploring traditional acupuncture point selection patterns for pain control: data mining of randomised controlled clinical trials. Acupunct Med. 2020 Jun 20 13. Silva Andrade B, Siqueira S, de Assis Soares WR, et al. Long-COVID and Post-COVID Health Complications: An Up-to-Date Review on Clinical Conditions and Their Possible Molecular Mechanisms. Viruses. 2021 Apr 18;13(4):700. 14. Martelletti P, Bentivegna E, Spuntarelli V, et al. Long-COVID Headache. SN Compr Clin Med. 2021;3(8):1704-1706.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0120-434/2021/7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .