Étude Bright Start

Les traitements les plus courants de la dépression sont les antidépresseurs (AD) et les psychothérapies telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Cependant, ces traitements n'apportent que des avantages modérés dans des circonstances idéales. Ces effets sont encore plus érodés lorsque les patients du monde réel initient des traitements à de faibles taux et ont une mauvaise observance ou un arrêt précoce. Cela représente une lacune dans les soins de la dépression qui soutient le développement et la promotion d'autres interventions. L'un de ces traitements alternatifs, la thérapie par la lumière vive (BLT), a une efficacité établie pour le trouble affectif saisonnier (TAS) et la dépression non-TAS, est relativement peu coûteux et a peu d'effets indésirables, mais est souvent négligé et peu présent dans les traitements de routine. soins cliniques.

Cette étude pilote R34 est en préparation d'un grand essai pragmatique ultérieur visant à examiner l'efficacité de la thérapie par la lumière vive (BLT) pour la dépression lorsqu'elle est administrée à des patients du monde réel avec peu d'"échafaudages" typiques des essais d'efficacité hautement contrôlés. Les enquêteurs mèneront un projet pilote de faisabilité avec un échantillon de 90 patients sélectionnés avec un nouveau diagnostic clinique de dépression unipolaire ou SAD et un score PHQ-9 >= 10, enregistré dans le dossier de santé électronique (DSE) du plan de santé. Les participants seront randomisés dans l'un des trois bras :

• Bras 1 Traitement habituel (TAU) : Un groupe témoin « services de soins habituels » (par exemple, AD, psychothérapie ; tous les TAU sont autorisés et seront enregistrés pour tous les participants dans toutes les conditions) ;
• Arm 2 TAU + Encouragement BLT minimal : TAU plus deux communications écrites minimales (lettre envoyée par la poste, message EHR sécurisé ou e-mail) faisant la promotion du BLT comme un traitement prometteur et décrivant les étapes à suivre par les patients ; Arm 2 n'inclura aucun coaching téléphonique ou promotion de l'adhésion ;
• Arm 3 TAU + Enhanced BLT Encouragement + Adherence Promotion : TAU plus 2 à 4 brefs appels pour encourager l'utilisation de BLT, conseiller sur l'achat d'une boîte à lumière (LB), aider à obtenir une compensation pour l'achat de LB, éduquer pour une utilisation correcte de LB et fournir entretien motivationnel (EM) au besoin pour favoriser l'observance.

Le critère de jugement principal est les symptômes de dépression autodéclarés par le PHQ-9 ; le test principal de l'efficacité du BLT est le contraste entre les bras 2+3 et le bras 1. Cette étude pilote sous-alimentée n'est pas alimentée pour les tests d'hypothèses. Par conséquent, les chercheurs ne s'attendent pas à ce que les comparaisons entre conditions produisent des différences significatives. Néanmoins, dans le cadre de ce projet pilote, les enquêteurs effectueront des analyses similaires à celles qui seraient utilisées dans l'essai ultérieur prévu à pleine puissance de la même conception. Ces analyses d'études pilotes postulent que (a) les bras 2 + 3 sont supérieurs au bras 1 dans la réponse à la dépression continue PHQ-9 ; et (b) le bras 3 est supérieur au bras 2 dans la réponse de dépression continue PHQ-9. Les enquêteurs effectueront des analyses exploratoires pour préparer un futur essai entièrement motorisé. Les enquêteurs examineront d'autres critères de jugement secondaires, notamment l'anxiété, l'incapacité et la saisonnalité de l'humeur, ainsi que d'autres contrastes secondaires ; par exemple, Bras 2 vs Bras 3. Les enquêteurs examineront également les effets de modération ; variation des effets BLT dans les sous-groupes (par exemple, ceux qui reçoivent ou ne reçoivent pas d'antidépresseurs TAU) ; et les chercheurs examineront les mécanismes des effets de l'intervention BLT et MI via des médiateurs candidats, notamment le rythme circadien normalisé, l'amélioration du sommeil et l'augmentation de l'activité physique (pour BLT) et la volonté de changement (pour MI). Ce projet pilote produira des produits de faisabilité pour aider à la conduite réussie d'un essai complet ultérieur : estimations du succès du recrutement, de la rétention des participants et du respect du protocole BLT ; affinement du protocole de promotion de l'observance ; et une estimation (avec de larges intervalles de confiance) de l'efficacité du BLT.