Bright Start Study

De mest almindelige behandlinger for depression er antidepressiv medicin (AD'er) og psykoterapier såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT). Disse behandlinger giver dog kun moderate fordele under ideelle omstændigheder. Disse virkninger udhules yderligere, når patienter i den virkelige verden påbegynder behandlinger ved lave hastigheder og har dårlig tilslutning eller tidlig seponering. Dette repræsenterer et depressionskløft, der understøtter udvikling og fremme af andre interventioner. En af disse alternative behandlinger, stærk lysterapi (BLT), har etableret effekt for sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD) og ikke-SAD depression, er relativt billig og har få bivirkninger - men er ofte overset og har ringe tilstedeværelse i rutinen klinisk pleje.

Denne R34-pilotundersøgelse er som forberedelse til et efterfølgende stort, pragmatisk forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​stærk lysterapi (BLT) mod depression, når den leveres til patienter i den virkelige verden med få "stilladser", typisk for højt kontrollerede effektforsøg. Efterforskerne vil gennemføre en feasibility-pilot med en prøve på 90 patienter udvalgt med en ny klinisk diagnose af unipolar depression eller SAD og PHQ-9 score >= 10, registreret i sundhedsplanens elektroniske sundhedsjournal (EPJ). Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre arme:

• Arm 1 Behandling som sædvanlig (TAU): En kontrolgruppe for "sædvanlige plejetjenester" (f.eks. AD'er, psykoterapi; al TAU er tilladt og vil blive registreret for alle deltagere under alle forhold);
• Arm 2 TAU + Minimal BLT-opmuntring: TAU plus to minimale skriftlige meddelelser (mailet brev, sikker EPJ-meddelelse eller e-mail), der promoverer BLT som en lovende behandling og skitserer trin for patienterne at selv-initiere; Arm 2 vil ikke inkludere telefoncoaching eller tilslutningsfremme;
• Arm 3 TAU + Enhanced BLT-opmuntring + Adherence Promotion: TAU plus 2-4 korte opkald for at opmuntre til BLT-brug, rådgive om køb af en lysboks (LB), hjælpe med at opnå kompensation for LB-køb, uddanne til korrekt LB-brug og give motiverende samtale (MI) efter behov for at fremme overholdelse.

Det primære resultat er PHQ-9 selvrapporterede depressionssymptomer; den primære test af BLT-effektivitet er kontrasten mellem arme 2+3 vs. arm 1. Denne underpowered pilotundersøgelse er ikke drevet til hypotesetestning. Derfor forventer efterforskerne ikke, at sammenligninger mellem tilstande vil give signifikante forskelle. Ikke desto mindre vil efterforskerne som en del af denne pilot udføre analyser svarende til dem, der ville blive brugt i det planlagte, efterfølgende fuldt drevne forsøg med samme design. Disse pilotundersøgelsesanalyser antyder, at (a) arme 2+3 er overlegne i forhold til arm 1 i PHQ-9 kontinuert depressionsrespons; og (b) Arm 3 er bedre end arm 2 i PHQ-9 kontinuerlig depressionsrespons. Efterforskerne vil udføre sonderende analyser for at forberede et fremtidigt fuldt udstyret forsøg. Efterforskerne vil undersøge andre sekundære resultater, herunder angst, handicap og humør sæsonbestemte og andre sekundære kontraster; fx arm 2 vs arm 3. Efterforskerne vil også undersøge moderationseffekter; variation af BLT-effekter i undergrupper (f.eks. dem, der modtager versus ikke modtager TAU-antidepressiva); og efterforskerne vil undersøge mekanismer for BLT- og MI-interventionseffekter via kandidatmediatorer, herunder normaliseret døgnrytme, forbedret søvn og øget fysisk aktivitet (for BLT) og parathed til forandring (for MI). Denne pilot vil give gennemførlighedsprodukter til at hjælpe med vellykket gennemførelse af et efterfølgende komplet forsøg: estimater af rekrutteringssucces, deltagerfastholdelse og overholdelse af BLT-protokollen; forfining af protokollen til fremme af overholdelse; og et estimat (med brede konfidensintervaller) af BLT-effektivitet.