Яркое начало исследования

Наиболее распространенными методами лечения депрессии являются антидепрессанты (АД) и психотерапия, такая как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ). Однако в идеальных условиях эти методы лечения приносят лишь умеренную пользу. Эти эффекты еще больше ослабевают, когда пациенты в реальном мире начинают лечение с низкой скоростью и имеют плохую приверженность или досрочное прекращение лечения. Это представляет собой пробел в лечении депрессии, который поддерживает разработку и продвижение других вмешательств. Один из этих альтернативных методов лечения, терапия ярким светом (BLT), доказал свою эффективность при сезонном аффективном расстройстве (SAD) и депрессии, не связанной с SAD, относительно дешев и имеет мало побочных эффектов, но его часто упускают из виду, и он редко используется в повседневной жизни. клиническая помощь.

Это пилотное исследование R34 находится в стадии подготовки к последующему большому прагматическому испытанию для изучения эффективности терапии ярким светом (BLT) при депрессии при проведении ее у реальных пациентов с небольшими «каркасами», типичными для строго контролируемых испытаний эффективности. Исследователи проведут пилотный проект с выборкой из 90 пациентов, отобранных с новым клиническим диагнозом униполярной депрессии или САР и оценкой PHQ-9 >= 10, зарегистрированных в электронной медицинской карте плана медицинского обслуживания (EHR). Участники будут рандомизированы в одну из трех групп:

• Группа 1 Обычное лечение (TAU): контрольная группа «обычных услуг по уходу» (например, AD, психотерапия; все TAU разрешены и будут регистрироваться для всех участников во всех условиях);
• Группа 2 TAU + минимальное поощрение BLT: TAU плюс два минимальных письменных сообщения (письмо по почте, защищенное сообщение EHR или электронная почта), продвигающее BLT как многообещающее лечение и намечающее шаги для самоинициации пациентов; Рука 2 не будет включать в себя коучинг по телефону или рекламу приверженности;
• Arm 3 TAU + Расширенное поощрение BLT + Поощрение приверженности: TAU плюс 2-4 коротких звонка для поощрения использования BLT, консультации по покупке светового короба (LB), помощь в получении компенсации за покупку LB, обучение правильному использованию LB и обеспечение мотивационное интервьюирование (МИ) по мере необходимости для повышения приверженности.

Первичным исходом являются симптомы депрессии, о которых сообщают сами пациенты по шкале PHQ-9; первичным тестом эффективности BLT является контраст между ветвями 2+3 и ветвями 1. Это недостаточно мощное пилотное исследование не предназначено для проверки гипотез. Поэтому исследователи не ожидают, что сравнения между состояниями приведут к значительным различиям. Тем не менее, в рамках этого пилотного проекта исследователи проведут анализы, аналогичные тем, которые будут использоваться в запланированном последующем испытании с полной мощностью того же дизайна. Эти анализы экспериментальных исследований показывают, что (а) группы 2+3 превосходят группу 1 в реакции на непрерывную депрессию PHQ-9; и (b) группа 3 превосходит группу 2 в реакции на непрерывную депрессию PHQ-9. Исследователи проведут предварительный анализ, чтобы подготовиться к будущему полнофункциональному испытанию. Исследователи изучат другие вторичные результаты, включая тревогу, инвалидность и сезонность настроения, а также другие вторичные контрасты; например, группа 2 против группы 3. Исследователи также изучат эффекты модерации; вариации эффектов BLT в подгруппах (например, получающих и не получающих антидепрессанты TAU); и исследователи изучат механизмы эффектов вмешательства BLT и ИМ с помощью медиаторов-кандидатов, включая нормализацию циркадного ритма, улучшение сна и повышенную физическую активность (для BLT) и готовность к изменениям (для MI). Этот пилотный проект предоставит технико-экономические продукты, которые помогут успешно провести последующее полное испытание: оценки успеха набора, удержания участников и соблюдения протокола BLT; уточнение протокола поощрения приверженности; и оценка (с широкими доверительными интервалами) эффективности BLT.