Bright Start-studie

De meest gebruikelijke behandelingen voor depressie zijn antidepressiva (AD's) en psychotherapieën zoals cognitieve gedragstherapie (CBT). Deze behandelingen leveren onder ideale omstandigheden echter slechts matige voordelen op. Deze effecten worden verder uitgehold wanneer patiënten in de echte wereld behandelingen tegen lage tarieven starten en een slechte therapietrouw hebben of vroegtijdig stoppen. Dit vertegenwoordigt een depressiezorgkloof die de ontwikkeling en promotie van andere interventies ondersteunt. Een van deze alternatieve behandelingen, felle lichttherapie (BLT), is effectief gebleken voor seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD) en niet-SAD-depressie, is relatief goedkoop en heeft weinig nadelige effecten, maar wordt vaak over het hoofd gezien en komt weinig voor in routinebehandelingen. klinische zorg.

Deze R34-pilootstudie is in voorbereiding voor een volgende grote, pragmatische studie om de effectiviteit van helderlichttherapie (BLT) voor depressie te onderzoeken wanneer deze wordt toegediend aan echte patiënten met weinig "steigers" die typerend zijn voor zeer gecontroleerde werkzaamheidsonderzoeken. De onderzoekers zullen een haalbaarheidsproef uitvoeren met een steekproef van 90 geselecteerde patiënten met een nieuwe klinische diagnose van unipolaire depressie of SAD en PHQ-9-score >= 10, geregistreerd in het elektronische gezondheidsdossier (EPD) van het gezondheidsplan. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie armen:

• Arm 1 Treatment as Usual (TAU): een controlegroep voor "gebruikelijke zorgdiensten" (bijv. AD's, psychotherapie; alle TAU's zijn toegestaan ​​en worden geregistreerd voor alle deelnemers onder alle omstandigheden);
• Arm 2 TAU + minimale BLT-aanmoediging: TAU plus twee minimale schriftelijke mededelingen (brief per post, beveiligd EPD-bericht of e-mail) waarin BLT wordt gepromoot als een veelbelovende behandeling en stappen worden beschreven die patiënten zelf kunnen initiëren; Arm 2 omvat geen telefonische coaching of therapietrouw;
• Arm 3 TAU + Verbeterde BLT-aanmoediging + Adherence-promotie: TAU plus 2-4 korte telefoontjes om BLT-gebruik aan te moedigen, advies te geven over de aankoop van een lichtbak (LB), te helpen bij het verkrijgen van compensatie voor LB-aankoop, voorlichting te geven over correct LB-gebruik en motiverende gespreksvoering (MI) indien nodig om therapietrouw te bevorderen.

De primaire uitkomstmaat is PHQ-9 zelfgerapporteerde depressiesymptomen; de primaire test van BLT-effectiviteit is het contrast tussen armen 2+3 vs. arm 1. Deze ondermaatse pilotstudie is niet geschikt voor het testen van hypothesen. Daarom verwachten de onderzoekers niet dat vergelijkingen tussen condities significante verschillen opleveren. Desalniettemin zullen de onderzoekers als onderdeel van deze pilot analyses uitvoeren die vergelijkbaar zijn met de analyses die zouden worden gebruikt in de geplande, volgende volledig aangedreven proef met hetzelfde ontwerp. Deze pilotstudie-analyses stellen dat (a) armen 2+3 superieur zijn aan arm 1 in PHQ-9 continue depressierespons; en (b) arm 3 is superieur aan arm 2 in PHQ-9 continue depressierespons. De onderzoekers zullen verkennende analyses uitvoeren om zich voor te bereiden op een toekomstige volledig aangedreven studie. De onderzoekers zullen andere secundaire resultaten onderzoeken, waaronder angst, handicaps en seizoensgebonden stemmingen, en andere secundaire contrasten; bijvoorbeeld Arm 2 versus Arm 3. De onderzoekers zullen ook moderatie-effecten onderzoeken; variatie van BLT-effecten in subgroepen (bijv. degenen die wel of niet TAU-antidepressiva kregen); en de onderzoekers zullen mechanismen van BLT- en MI-interventie-effecten onderzoeken via kandidaat-mediatoren, waaronder genormaliseerd circadiaans ritme, verbeterde slaap en verhoogde fysieke activiteit (voor BLT) en bereidheid tot verandering (voor MI). Deze pilot zal haalbaarheidsproducten opleveren om te helpen bij het succesvol uitvoeren van een volgende volledige proef: schattingen van rekruteringssucces, retentie van deelnemers en naleving van het BLT-protocol; verfijning van het protocol voor therapietrouwbevordering; en een schatting (met brede betrouwbaarheidsintervallen) van de BLT-effectiviteit.